出願人： ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング
発明者： アドルフ ギュンター， ガリン−チェサ ピラール， ヒルト ウルリヒ
出願 2013-529666 (2011/09/26) 公開 2013-540108 (2013/10/31)
【要約】本発明は、がん患者がＰＴＫ２阻害物質での治療に対して感受性であるかどうかを判定するための方法であって、前記がん患者のがん試料におけるＥ−カドヘリンタンパク質の発現を検出するステップを含み、０～２のＥ−カドヘリンタンパク質免疫反応性スコア（ＩＲＳ）が、がん患者がタンパク質チロシンキナーゼ２（ＰＴＫ２）阻害物質での治療に対して感受性であることを示すステップを含む、方法に関する。がん患者のがん試料におけるＥ−カドヘリンタンパク質の発現の前記検出は、好ましくは免疫組織化学的（ＩＨＣ）方法によって実施される。前記ＩＨＣ法は、好ましくはＥ−カドヘリンに特異的な一次抗体および一次抗体に特異的に反応する二次抗体を使用する。本発明は、０～２のＥ−カドヘリンタンパク質免疫反応性スコア（ＩＲＳ）によって特徴付けられるがんを有するがん患者の治療方法であって、治療的有効量のＰＴＫ２阻害物質を患者に投与するステップを含む、方法にも関する。さらなる態様において本発明は、０～２のＥ−カドヘリンタンパク質免疫反応性スコア（ＩＲＳ）によって特徴付けられるがんを有するがん患者の治療における使用のためのＰＴＫ２阻害物質に関する。本発明は、治療的に有効なＰＴＫ２阻害物質に関するスクリーニング方法であって、（ａ）２、１または０（１は好ましく、さらに０はより好ましい）のＥ−カドヘリンタンパク質免疫反応性スコアによって特徴付けられるがん細胞またはがん細胞系を提供するステップと、（ｂ）（ａ）のがん細胞またはがん細胞系をＰＴＫ２阻害物質と接触させるステップと、（ｃ）ＰＴＫ２阻害物質ががん細胞／がん細胞系にネガティブに作用するかどうかを評価するステップとを含む、方法も提供する。さらなる態様において本発明は、ＰＴＫ２阻害物質での治療に対して感受性であるがん患者を層別化するための方法であって、前記患者のがん試料においてＥ−カドヘリンＩＲＳスコアを判定するステップを含み、０～２（すなわち２、１または０）のＥ−カドヘリンタンパク質免疫反応性スコア（ＩＲＳ）が、がん患者がＰＴＫ２阻害物質での治療に対して感受性であることを示す、方法に関する。本発明は、ＰＴＫ２阻害物質と、（ａ）前記ＰＴＫ２阻害物質が、２、１または０（１は好ましく、さらに０はより好ましい）のＥ−カドヘリンタンパク質免疫反応性スコアによって特徴付けられるがんを罹患している患者の治療のために使用されるものであることを示す説明書および／もしくは標示；ならびに／または（ｂ）前記患者が本発明の方法によって層別化されることを示す説明書および／もしくは標示；ならびに／または（ｃ）本明細書に定義の方法を実行するための手段とを含む医薬用パッケージにも関する。
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