ジェネリック

さっきブログ巡りをしていて、ちょっと興味深い記事を見つけました。

調剤薬局で先発品をジェネリックに切り替えたら減収増益になったとのこと。
理由は薬価差がジェネリックのほうが大きいからだそう。
薬価差が大きい＝利益がジェネリックのほうが大きいということです。
だから、調剤薬局はジェネリックを勧めるわけですね。
患者の負担は軽くなるし、薬局も儲かるし、ジェネリックは良いことだらけ？

ただし、膵炎患者にとっては大きな問題が一つ。
それは

フオイパンの血中濃度の６割位しかカモステートは上がらない
とのこと。

薬の作用の強さは、一般的に血中濃度に比例します。
つまり、わかりやすくいうと、フオイパンの６割の効果しかないということです。
ドクターたちがフオイパンをジェネリックに切り替えるのを嫌がるのは、このためだったのですね。

また、日本のジェネリックの大きな問題点として、先発品に比べて試験がきちんと行われていないということがあります。
（ジェネリック会社にいわせると、コストがかかるので出来ないということらしいですが）
ジェネリック医薬品に対して行われている検査がどういうものかというと。

健常人（２０人程度）に対して先発品と後製品を常用量投与し血中濃度の推移を比較することにより、先発品との同等性を証明するというものです。
得られた結果として、血中濃度の推移（ＡＵＣや血中濃度曲線）が信頼区間の範囲内であれば良いそうです。
ＡＵＣは体循環血液中に入った薬物量に比例するため、体内に取り込まれた薬の量を示す指標として用いられます。

ジェネリック医薬品の検査では二重盲検法もおこなわれていません。
二重盲検法とは、本物と外観や手触りなど全く本物と同じに構成された偽物の２種類の用品を準備して、被験者及び試験者には、これらを目隠しや見えないように隠す等の方法で、試験に用いるものが本物あるいは偽物か判らないようにして試験を行うものです。

ちょっと難しいお話ですね。
とどのつまりは、検査がアバウトだってことです。
２０名程度の検査で同じだと証明するのは少々ずさんだと思いませんか？
なかなかジェネリックへの切り替えが進まないのはこういった背景があるからでしょう。

この記事については、ａｍｙｌａｓｅさんにアドバイスいただきました。
ありがとうございます。
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