安全管理プログラム

サレドカプセル（一般名：サリドマイド）では、TERMSという安全管理プログラムに基づいて使用される。米国ではS.T.E.P.S.と呼ばれるものに相当する。

　リタリンやコンサータでは、乱用防止の観点から、流通管理基準が設定されている。それを知らずに使用することはできない。

　安全性に関連し、既知の重大な健康被害は繰り返さないよう、医療従事者はこれらを理解し、順守すべき仕組みであり、その中心は教育である。

　これら以外にも重篤な副作用のある薬剤があり、危険性や毒性が強くても、その薬剤に頼らざるをえないようであれば、やがて安全管理プログラムが次々と登場してくる可能性はある。時代の流れかもしれない。

　そんな中、クロザリル錠（一般名：クロザピン、ノバルティス）が承認を受けたという報道があった（リスファクス　第5339号、2009.4.23）。

　海外で無顆粒球症や心筋炎といった副作用が相次いだ、統合失調症治療薬「クロザリル錠25mg/100mg」（クロザピン）の承認を得たノバルティスファーマは、安全性を確保するため使用患者の血液検査などを定期的に行うモニタリングサービスを実施していく。

　「クロザリル」は、70年代にフィンランドで発売後、無顆粒球症で6ヵ月間に8人が死亡し、各国で販売中止や開発中止が相次いだ薬剤。日本でも開発を中止した経緯がある。

　ただ、既存の抗精神薬で効果がない患者に対し、有効性があることが判明しており、海外では厳格な安全管理の下、使用が認められている。米国や英国では、血液検査をした上で処方判断を支援する「クロザリル患者モニタリングサービス」（CPMS）の下で使用している。ノバルティスは、日本でもCPMSを導入することを推奨。厚労省もCPMSに登録した医療機関、医師、保険薬局に限定し、さらに登録患者だけに処方することを義務づけた。

　過去に開発中止になったものが“復活”するとは・・・。サリドマイドは、承認取り消しから再承認になった。
　これらの安全管理システムが実効性を持ち、医療従事者がそれに則って適正使用することが絶対条件だろう。

大好きなことをしてお金持ちになる

「あなたの才能をお金に変える６つのステップ　大好きなことをしてお金持ちになる」　本田健・著、フォレスト出版、2003年2月26日

p.93　従業員という立場の人も、ちゃんと社会に何かを提供しています。そのサービスの質をいかに高めていくかが勝負ですね。

p.127-8　物やサービスを受けた結果、ワクワクしたり感動することに人はお金を払います。特にこれからの時代、人が喜ぶという要素は、ますます重要になってきます。あなたの提供するものが、どれだけ人を喜ばせるかによって、あなたがどれだけ成功するかが分かると言っても過言ではないでしょう。

p.142　大好きなことで成功している人にとって、「稼ぐ」ことは、自分らしいことを大切にし、それを周囲とも分かち合い、喜びを共有するという姿勢です。ですから極端に効率だけを重視したり、お金のために自分らしくないことをしたり、競争相手を蹴落とすようなこともしません。

p.145　幸せに成功した人がお金の面で応援するかどうかの判断基準は、自分が儲かるかどうかではなく、その活動が自分の考え方に一致しているかどうかです。

p.155　起業家の中には「会社が大きい＝成功している」と二〇世紀的な考え方を持っている人がまだたくさんいます。私は、これからの会社は、いかにお客さんを心から満足させて、その対価としてお金をもらい、利益を上げたかで評価されると思います。そこには、売上の規模や利益率は関係ありません。

p.164　お客さんとの関係は、パートナーとの関係に似ています。相手が心から喜んでくれるとうれしいものです。お客さんに支持されたということを心から感謝して、喜んでいる様子が伝わると、その人はあなたのファンであり続けるでしょう。

p.178　仕事やビジネスは、つきつめて考えると、人と人との関わりです。そこでは、単に物が受け渡されるのではなく、「あなたに感動を感じてほしい」とか「あなたに最高の気分を味わってほしい」などの、様々な想いも一緒に受け渡されているのです。

p.183　「社長のあなただから、私は買うんだよ」と言われて、喜んでいるようでは、優秀な経営者とはいえないのです。「しまった！　俺じゃないとダメな仕組みになっているぞ」と気づけないようでは安定した成功は望めません。

p.233　今は成功して富も名誉も手に入れたある老人に、「若いうちに、“老後の楽しみに思い出せるような大失敗”をたくさんしたほうがいい」と言われました。私たちは、どうしても、はじめから何でもうまくやり遂げたいと考えるものです。
　できれば、最初の試みで成功したい、それも、最小の努力で最大の効果を得たいと考えます。そういう考え方が、いちばん失敗を招くと彼は言うのです。要は最終的に成功すればいいのだから、何回失敗しようとかまわない、むしろ失敗を恐れて挑戦しないことの方が大失敗だというのです。

p.237　私は、成功することを忘れて、自分の大好きなことをやるのが成功への近道だと、ここであえて言いたいと思います。