リパクレオン添付文書

日本では新薬の扱いですが、
リパクレオンは発売から３０年もたつそうです。
アボットのＨＰよりリパクレオンの添付文書。
（ＰＤＦファイル）
日本ではこれまでに膵外分泌機能不全に対する膵消化酵素補充薬はなく、
一般の消化酵素薬を処方するしかありませんでした。
しかし、一般の消化酵素薬は胃酸で効力が失われるため、
効果を得るために保険適応外を大量(５～１０倍)に服用する必要がありました。
リパクレオンは胃で効力を失わうことなく腸で溶けるように
１粒１粒コーティングがなされているそうです。

エーザイの出してるリパクレオンの説明文書にある
“慢性膵炎診療ガイドラインから考える膵酵素補充療法実施のポイント”について
簡単に内容をご紹介。

１）膵酵素補充療法を行うべき病態
・・・膵外分泌機能不全
→膵機能の障害で膵臓から十二指腸乳頭に分泌される膵酵素が欠乏し、脂肪、たんぱく質、炭水化物の消化吸収障害が起きる。
●膵外分泌機能不全が報告されている疾患・術後
　・膵嚢胞繊維症
　・慢性膵炎
　・膵切除後
　・膵ガンなどの膵腫瘍
　・胃切除後
　・糖尿病
　・一部の急性膵炎後（壊死性急性膵炎もしくは重症急性膵炎）

２）膵外分泌機能不全の診断
・・・日本ではＰＦＤ検査のみ
ＰＦＤ検査が出来ない場合は臨床徴候（所見）と血液検査により判断は可能と評価されている。

３）膵酵素補充療法を考慮する患者
●膵外分泌機能不全による栄養障害が疑われる患者
→栄養パラメーターの低下及び体重減少
　ＴＰ、Ａｌｂ、Ｈｇｂ、ＴＧ、その他（ビタミンＥ、プレアルブミン、トランス下リン、レチノール結合蛋白）
●栄養障害が顕在していない場合
　・脂肪便及び脂肪便に関連した症状（便重量の増加、悪臭、下痢、軟便、便の光沢、白色便等）を伴う患者
　・ＰＦＤ検査による膵外分泌機能の低下が見られる患者
　・消化障害を疑う患者（腹部膨満感、鼓腸、食欲不振）

慢性膵炎ガイドラインでは
消化酵素薬は脂肪便、体重減少を伴う慢性膵炎ではグレードＡ（行うよう強く求められる）、
腹痛、腹部不快感、便通障害などの慢性膵炎症状にはグレードＣ（行うほうが良い）の評価となっています。

以上のとおりリパクレオンは、
アミラーゼやリパーゼが上昇しなくなった慢性膵炎非代償期に対するお薬
ということになります。
膵外分泌機能不全という病名がなければ
使用することはできないのです。

消化剤にしては薬価も高いです。
私は湿気る、かさばる、まずいの三拍子ｗ揃ったパンクレアチンを
飲まなくていい薬があるのなら試してみたいです。
セブンイー・Ｐを毎食４ｃｐ処方してくれるならそれでもいいけど
保険通すのどっちが難しいんでしょうね。

昨日の診察では電子カルテに
セブンイー・Ｐもパンクレアチンも「処方上限を超えてます」
と表示されてました。