リパクレオン発売決定

友人から速報を受けて、ブログ更新です。

出る出ると言われながらいつ出るのかしら？と気になっていた
エーザイのＳＡー００１がいよいよ発売決定になったようです。
（過去記事「本日診察日」にも取り上げてます。）
商品名は「リパクレオン（Ｒ）」　。

以下、エーザイＨＰからの転載です。

↓　↓　↓

アボット ジャパン株式会社（医薬品事業部本社：東京都、社長：ゲリー・エム・ワイナー）およびエーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫）は、2011年4月22日、膵消化酵素補充剤「リパクレオン®」　（一般名：パンクレリパーゼ）が膵外分泌機能不全における膵消化酵素の補充の効能・効果で、製造販売承認を取得したと発表しました。
　本剤の日本おける製造販売承認は、アボット ジャパンが取得し、薬価収載後、エーザイ株式会社が販売する予定です。

　「リパクレオン®」は、日本では初となる非代償期の慢性膵炎、膵切除、膵嚢胞線維症等を原疾患とする膵外分泌機能不全（PEI : Pancreatic Exocrine Insufficiency）に対して膵消化酵素を補充する薬剤で、ブタの膵臓から抽出・精製した高力価のアミラーゼ、リパーゼ、およびプロテアーゼを含有する膵消化酵素です。

　欧米ではこれら膵外分泌機能不全の患者様には、高力価パンクレアチン製剤による酵素補充療法が基本的な治療法と考えられており、本剤は既にドイツ、イギリス、米国を含む80カ国以上において「Creon®」または「Kreon®」の製品名で販売されています。

　日本で実施した、非代償期の慢性膵炎または膵切除による膵外分泌機能不全の患者様を対象とした、プラセボ対照二重盲検比較試験で、「リパクレオン®」は脂肪摂取量および便中脂肪排泄量から算出される脂肪吸収率の投与前後の差をプラセボに比べ有意に改善しました。
　さらに、長期投与試験において、栄養評価項目の有意な改善が認められました。
　また、膵嚢胞線維症による膵外分泌機能不全の患者様を対象とした臨床試験においては、各症例の脂肪吸収率の改善が認められました。
　主な副作用は、便秘、下痢、発熱、腹部膨満、高血糖などが報告されていますが、良好な忍容性が確認されました。

　本剤は日局パンクレアチンと比較して、単位重量あたりの力価として、リパーゼで約8倍、プロテアーゼで約7倍、およびアミラーゼで約6倍の力価を含有しており、更に胃内での失活を防ぐために腸溶性コーティングされています。
　また十二指腸に排出されるのに最適な粒径に設計されていることから、効率的に膵外分泌機能不全の患者様の消化、吸収を促し、栄養状態を改善することが期待されています。

　両社は、「リパクレオン®」を膵外分泌機能不全の新たな治療剤として提供することにより、患者様のQOL向上に貢献してまいります。

＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊

従来のパンクレアチンと比較して
リパーゼで約8倍、プロテアーゼで約7倍、アミラーゼで約6倍の力価
があるそうです。
顆粒３００ｍｇg分包とカプセル１５０ｍｇの二種類。
通常は１回６００ｍｇを３回服用。
これを処方してもらえば、
お腹いっぱい消化剤を飲む必要もなくなりそうですね。
これは是非とも飛びつきたいお薬です。
薬価はいくらになるのでしょうか。