モノクローナル抗体を含む製剤の製造方法

出願人： 旭化成メディカル株式会社g
発明者： 殿岡 輝道

出願 2008-173135 (2008/07/02) 公開 2011-184299 (2011/09/22)

【要約】【課題】高濃度モノクローナル抗体溶液の製造方法の提供。【解決手段】モノクローナル抗体を含む製剤の製造方法であって、ウイルス除去工程は、モノクローナル抗体の産生時由来のウイルスと、安定化剤の産生時由来のウイルスを除去し、ウイルス除去工程のウイルス除去能力が、ＬＲＶ≧４であって、ウイルス除去工程時のモノクローナル抗体の濃度が３．０～１０．０重量％の範囲であり、前記ウイルス除去工程に用いるウイルス除去膜に対する、溶液中に含まれるモノクローナル抗体の、濾過開始後０～１０分と、０～３時間経過時の平均透過性が、いずれも１．０ （ ｋｇ ＿ ｍ２＿ ｈｏｕｒ ）以上であることを特徴とする、モノクローナル抗体を含む製剤の製造方法を提供する。
http://kantan.nexp.jp/%E7%89%B9%E8%A8%B1/a2011184299/