© 読売新聞 睡眠導入剤の成分が混入した爪水虫治療薬を製造した小林化工（福井県あわら市で）

　爪水虫などの治療薬約９万錠に睡眠導入剤成分が混入し、製造した製薬会社「小林化工」（福井県あわら市）が自主回収している問題で、同社は１２日、薬を服用して首都圏の病院に入院していた７０歳代女性が１０日に死亡したと発表した。死者が確認されたのは初めて。同社は死亡と服用の因果関係などを調べており、１２日午後、小林広幸社長が問題について謝罪した。

　同社は問題の錠剤を処方された大阪府など３１都道府県の患者３６４人を特定、服用しないように求めた。１１日午前０時現在、１３３人が健康被害を訴え、入院したか救急搬送された患者は３４人（退院者を含む）に上る。車を運転中に意識を失うなどして起きた物損事故も１６件確認されている。

　同社によると、薬は「イトラコナゾール錠５０『ＭＥＥＫ』」で、服用には医師の処方箋が必要。今年９～１２月の出荷分に、１錠あたり５ミリ・グラムの睡眠導入剤成分「リルマザホン塩酸塩水和物」が混入していた。

　福井県によると、同社は製造の過程で減った薬の成分を補充しており、その際に従業員が誤って睡眠導入剤の成分を混入したという。県は、医薬品医療機器法違反の可能性があるとみて調査している。

　１錠に混入された睡眠導入剤成分は１回あたりの最大投与量の２・５倍。１日８錠服用する人もおり、その場合は２０倍に相当する。大量に服用すると、副作用のリスクが高まり、意識がもうろうとするなどの状態に陥る恐れもあるという。

　船山信次・日本薬科大特任教授（薬学）は「亡くなった患者の状態を可能な限り明らかにする必要がある」と指摘している。

　小林社長は混入について「重大な過失を犯し、深くおわびする」と話した。問い合わせは同社学術部（０１２０・０９３・２９１）。