塩野義製薬は11月4日、抗インフルエンザウイルス薬「ペラミビル」の承認申請を10月中に厚生労働省に対して行ったと発表した。今年7月中旬にフェーズ3試験の結果が得られてから、約3か月という異例の短期間での承認申請。手代木功社長は記者会見で、「来年3－4月までに50－100万本分は作れるような準備はしなければいけない」と述べるなど、早期の供給に向けて意欲を見せた。CBニュース 2009-11-04
複数の企業が新たなインフルエンザワクチンの製造技術を開発している。これらの技術によって製造される候補ワクチンの安全性と有効性が確認されれば、将来的には、インフルエンザワクチンを短期間で大量に供給することができるようになる可能性がある。このような技術の実用化が成功し、新たなインフルエンザ対策の確立が現実のものとなるのか、注目されるところである。大和総研 新規産業調査
バイオマーカー関連研究分野の特許出願動向からみた創薬プロセスの効率化に向けた日本の課題
鳥山 裕司 （医薬産業政策研究所 前主任研究員）
本稿では種々のバイオマーカー関連特許の出願件数と、特許の質の代理指標とされている「特許1件当たりの被引用特許件数」を、それぞれバイオマーカー研究の活動度と成果レベルの間接的な指標として捉え、バイオマーカー研究の動向と体制について分析することで日本の創薬プロセスの効率化に向けた課題について考察を行った。医薬産業政策研究所 リサーチペーパー No. 46：平成21年10月発行
鳥山 裕司 （医薬産業政策研究所 前主任研究員）
本稿では種々のバイオマーカー関連特許の出願件数と、特許の質の代理指標とされている「特許1件当たりの被引用特許件数」を、それぞれバイオマーカー研究の活動度と成果レベルの間接的な指標として捉え、バイオマーカー研究の動向と体制について分析することで日本の創薬プロセスの効率化に向けた課題について考察を行った。医薬産業政策研究所 リサーチペーパー No. 46：平成21年10月発行
関根 進
ライフサイエンスユニット
抗体医薬は1980年代に一度は注目され研究開発ブームになったが、後述する抗原性の問題等により、ほとんどが失敗に終わり、離れていった企業も多い。その後の抗体工学等の技術開発により、有用な医薬にまで発展させることが可能になったといえる。抗体医薬もタンパク質であるため通常は注射や点滴により投与される。NISTEP Report 科学技術政策研究所
ライフサイエンスユニット
抗体医薬は1980年代に一度は注目され研究開発ブームになったが、後述する抗原性の問題等により、ほとんどが失敗に終わり、離れていった企業も多い。その後の抗体工学等の技術開発により、有用な医薬にまで発展させることが可能になったといえる。抗体医薬もタンパク質であるため通常は注射や点滴により投与される。NISTEP Report 科学技術政策研究所
石橋 太郎 （医薬産業政策研究所 主任研究員）
小野 俊介 （東京大学大学院薬学系研究科 医薬品評価科学講座 准教授）
2000～2008年に国内で承認された新医薬品を対象に、臨床開発期間（初回治験計画届提出日～承認申請日）、審査期間（承認申請日～承認日）、両者を合わせた開発期間（初回治験計画届提出日～承認日）の推移およびその長さと関係する因子を検討した。医薬産業政策研究所 リサーチレポート No. 47（平成21年10月発行）
小野 俊介 （東京大学大学院薬学系研究科 医薬品評価科学講座 准教授）
2000～2008年に国内で承認された新医薬品を対象に、臨床開発期間（初回治験計画届提出日～承認申請日）、審査期間（承認申請日～承認日）、両者を合わせた開発期間（初回治験計画届提出日～承認日）の推移およびその長さと関係する因子を検討した。医薬産業政策研究所 リサーチレポート No. 47（平成21年10月発行）
国際出願番号 : ＰＣＴ／ＪＰ２００６／３１６３６０ 国際出願日 : ２００６年８月２２日
国際公開番号 : ＷＯ２００７／０２３７８２ 国際公開日 : ２００７年３月１日
出願人 : 株式会社ジーンケア研究所 発明者 : 古市 泰宏 外１名
本発明者らは、HM-1に対して中和活性を有するnmAb-KTをマウスに免疫することにより、HM-1の抗イディオタイプ抗体（ScFv）を作製することに成功した。該nmAb-KTを免疫原（抗原）として用いることにより、実際にキラートキシン活性を有する抗体分子を効率的に作製することが可能であることを見出した。
さらに本発明者らは、該nmAb-KTによって認識されるHM-1のエピトープ（アミノ酸領域）を決定することに成功した。該領域をエピトープとする抗体は、抗イディオタイプ抗体の製造において免疫原として非常に有用である。 J-Store >> 特許コード P09S000230
国際公開番号 : ＷＯ２００７／０２３７８２ 国際公開日 : ２００７年３月１日
出願人 : 株式会社ジーンケア研究所 発明者 : 古市 泰宏 外１名
本発明者らは、HM-1に対して中和活性を有するnmAb-KTをマウスに免疫することにより、HM-1の抗イディオタイプ抗体（ScFv）を作製することに成功した。該nmAb-KTを免疫原（抗原）として用いることにより、実際にキラートキシン活性を有する抗体分子を効率的に作製することが可能であることを見出した。
さらに本発明者らは、該nmAb-KTによって認識されるHM-1のエピトープ（アミノ酸領域）を決定することに成功した。該領域をエピトープとする抗体は、抗イディオタイプ抗体の製造において免疫原として非常に有用である。 J-Store >> 特許コード P09S000230
国際出願番号 : ＰＣＴ／ＪＰ２００６／３０３５５１ 国際出願日 : ２００６年２月２７日
国際公開番号 : ＷＯ２００６／０９３０７１ 国際公開日 : ２００６年９月８日
出願人 : 株式会社ジーンケア研究所 発明者 : 古市 泰宏 外１名
発明の名称 : βグルカン合成酵素を有する真菌に対して抗真菌活性を有する抗イディオタイプ抗体、およびその利用
HM-1キラートキシンに対する中和抗体nmAb-KTをイディオタイプ免疫原として用い、ファージディスプレイ法によって単鎖Fv抗体を取得することに成功した。該抗体は、実際にHM-1キラートキシン活性を有し、βグルカン合成酵素を有する真菌に対して抗真菌活性を有することが確認された。該抗体は、抗真菌剤として使用することが可能であり、非常に有用なものである。 J-Store >> 特許コード P09S000229
国際公開番号 : ＷＯ２００６／０９３０７１ 国際公開日 : ２００６年９月８日
出願人 : 株式会社ジーンケア研究所 発明者 : 古市 泰宏 外１名
発明の名称 : βグルカン合成酵素を有する真菌に対して抗真菌活性を有する抗イディオタイプ抗体、およびその利用
HM-1キラートキシンに対する中和抗体nmAb-KTをイディオタイプ免疫原として用い、ファージディスプレイ法によって単鎖Fv抗体を取得することに成功した。該抗体は、実際にHM-1キラートキシン活性を有し、βグルカン合成酵素を有する真菌に対して抗真菌活性を有することが確認された。該抗体は、抗真菌剤として使用することが可能であり、非常に有用なものである。 J-Store >> 特許コード P09S000229
出願番号 : 特許出願２００６－７１８８１ 出願日 : ２００６年３月１５日
公開番号 : 特許公開２００７－２４８２５６ 公開日 : ２００７年９月２７日
出願人 : 国立大学法人東北大学 外１名 発明者 : 堂 浦 克 美 外３名
【課題】 異常型プリオン蛋白質を迅速、簡便かつ高効率に濃縮する方法を提供し、また迅速、簡便に生体試料から異常型プリオン蛋白質を除去する方法を提供する。
【解決手段】 体液及び／又は生体組織破壊物を含む液体状の検体をｐＨ５．５～１０．５に調整し、ケイ素、アルミニウム、ジルコニウム、チタン、モリブデン、タングステンから選ばれる元素の酸化物、前記元素の二種以上よりなる複合酸化物、前記元素の一種以上と前記元素以外の一種以上の金属元素とよりなる複合酸化物、およびこれらの二種以上の組合わせ、から選ばれる酸化物を加え混合した後、前記酸化物が沈殿されて得られた沈殿物上に濃縮させる。 J-Store >> 特許コード P09A014764
公開番号 : 特許公開２００７－２４８２５６ 公開日 : ２００７年９月２７日
出願人 : 国立大学法人東北大学 外１名 発明者 : 堂 浦 克 美 外３名
【課題】 異常型プリオン蛋白質を迅速、簡便かつ高効率に濃縮する方法を提供し、また迅速、簡便に生体試料から異常型プリオン蛋白質を除去する方法を提供する。
【解決手段】 体液及び／又は生体組織破壊物を含む液体状の検体をｐＨ５．５～１０．５に調整し、ケイ素、アルミニウム、ジルコニウム、チタン、モリブデン、タングステンから選ばれる元素の酸化物、前記元素の二種以上よりなる複合酸化物、前記元素の一種以上と前記元素以外の一種以上の金属元素とよりなる複合酸化物、およびこれらの二種以上の組合わせ、から選ばれる酸化物を加え混合した後、前記酸化物が沈殿されて得られた沈殿物上に濃縮させる。 J-Store >> 特許コード P09A014764
出願番号 : 特許出願２００５－２０７８３７ 出願日 : ２００５年７月１５日
公開番号 : 特許公開２００６－２８０３６１ 公開日 : ２００６年１０月１９日
出願人 : 独立行政法人科学技術振興機構 外１名 発明者 : 審良 静男 外２名
【課題】 インターフェロン制御因子７（ＩＲＦ７）と相互作用するインターロイキン１受容体結合キナーゼ１（ＩＲＡＫ－１）のＴｏｌｌ様受容体７（ＴＬＲ７）又はＴｏｌｌ様受容体９（ＴＬＲ９）シグナル伝達経路を介するインターフェロンαの産生促進又は抑制する物質のスクリーニング方法を提供すること。
【解決手段】 ＩＲＡＫ－１ＩＲＦ７とを、被検物質が存在する細胞内で発現させ、ＩＲＡＫ－１とＩＲＦ７との会合の程度を測定したり、ＩＲＡＫ－１によるＩＲＦ７のＣ末端のリン酸化の程度を、被検物質の存在下にインビトロで測定したり、ＴＬＲ７リガンド又はＴＬＲ９リガンド不応答性のモデルマウスや該マウス由来の細胞に、被検物質とＴＬＲ７リガンド又はＴＬＲ９リガンドを投与又は刺激し、モデルマウスや由来の細胞におけるインターフェロンαの産生量やＩＲＦ７の活性化の程度を測定する。 明細書 >>かんたん特許検索PDF
公開番号 : 特許公開２００６－２８０３６１ 公開日 : ２００６年１０月１９日
出願人 : 独立行政法人科学技術振興機構 外１名 発明者 : 審良 静男 外２名
【課題】 インターフェロン制御因子７（ＩＲＦ７）と相互作用するインターロイキン１受容体結合キナーゼ１（ＩＲＡＫ－１）のＴｏｌｌ様受容体７（ＴＬＲ７）又はＴｏｌｌ様受容体９（ＴＬＲ９）シグナル伝達経路を介するインターフェロンαの産生促進又は抑制する物質のスクリーニング方法を提供すること。
【解決手段】 ＩＲＡＫ－１ＩＲＦ７とを、被検物質が存在する細胞内で発現させ、ＩＲＡＫ－１とＩＲＦ７との会合の程度を測定したり、ＩＲＡＫ－１によるＩＲＦ７のＣ末端のリン酸化の程度を、被検物質の存在下にインビトロで測定したり、ＴＬＲ７リガンド又はＴＬＲ９リガンド不応答性のモデルマウスや該マウス由来の細胞に、被検物質とＴＬＲ７リガンド又はＴＬＲ９リガンドを投与又は刺激し、モデルマウスや由来の細胞におけるインターフェロンαの産生量やＩＲＦ７の活性化の程度を測定する。 明細書 >>かんたん特許検索PDF
国際出願番号 : ＰＣＴ／ＪＰ２００２／０１２２３４ 国際出願日 : ２００２年１１月２２日
国際公開番号 : ＷＯ２００３／０４３５８８ 国際公開日 : ２００３年５月３０日
出願人 : 独立行政法人科学技術振興機構 外２名 発明者 : 審良 静男 外２名
イミダゾキノリン系化合物等の免疫賦活化作用を有する合成化合物を認識するＴＬＲ７をコードする遺伝子機能が染色体上で欠損した、合成化合物不応答性モデル非ヒト動物を提供するものである。マウス遺伝子ライブラリーから得られたＴＬＲ７遺伝子の細胞内領域及び膜貫通領域を含む遺伝子部位の全部又は一部の遺伝子フラグメントを、ポリＡシグナルとマーカー遺伝子をもつプラスミドに置換してターゲッティングベクターを構築し、該ターゲッティングベクターを線状化した後胚幹細胞に導入し、ＴＬＲ７遺伝子機能を欠損した標的胚幹細胞を、マウスの胚盤胞中にマイクロインジェクションしキメラマウスを作製し、このキメラマウスと野生型マウスとを交配させてヘテロ接合体マウスを作製し、かかるヘテロ接合体マウスをインタークロスすることによってＴＬＲ７ノックアウトマウスを作製する。 明細書 >>かんたん特許検索PDF
国際公開番号 : ＷＯ２００３／０４３５８８ 国際公開日 : ２００３年５月３０日
出願人 : 独立行政法人科学技術振興機構 外２名 発明者 : 審良 静男 外２名
イミダゾキノリン系化合物等の免疫賦活化作用を有する合成化合物を認識するＴＬＲ７をコードする遺伝子機能が染色体上で欠損した、合成化合物不応答性モデル非ヒト動物を提供するものである。マウス遺伝子ライブラリーから得られたＴＬＲ７遺伝子の細胞内領域及び膜貫通領域を含む遺伝子部位の全部又は一部の遺伝子フラグメントを、ポリＡシグナルとマーカー遺伝子をもつプラスミドに置換してターゲッティングベクターを構築し、該ターゲッティングベクターを線状化した後胚幹細胞に導入し、ＴＬＲ７遺伝子機能を欠損した標的胚幹細胞を、マウスの胚盤胞中にマイクロインジェクションしキメラマウスを作製し、このキメラマウスと野生型マウスとを交配させてヘテロ接合体マウスを作製し、かかるヘテロ接合体マウスをインタークロスすることによってＴＬＲ７ノックアウトマウスを作製する。 明細書 >>かんたん特許検索PDF