Fourth Dose COVID mRNA Vaccines' Immunogenicity & Efficacy Against Omicron VOC
COVID mRNAワクチンのオミクロンVOCに対する免疫原性と有効性の検討
概要
背景
懸念されるオミクロンの変異体の出現を受け、BNT162b2またはmRNA1273の4回目の投与の免疫原性、
有効性および安全性について、非盲検臨床介入試験で検討した。
方法
主要エンドポイントは安全性と免疫原性、副次的エンドポイントはSARS-CoV-2感染およびCOVID-19症候性疾患の予防に関するワクチン効果であった。
2つの介入群は、マッチさせた対照群と比較された。
対象者は、BNT162b2を3回接種し、IgG抗体価が≦700 BAU(40パーセンタイル)である医療従事者(HCW)であった。
IgG抗体価および中和抗体価、生VOCの直接中和、T細胞活性化を評価した。
すべての参加者は、毎週SARS-CoV-2感染のスクリーニングを積極的に受けた。
結果
適格なHCW 1,050人のうち、154人がBNT162b2、120人がmRNA1273の投与を受け、年齢をマッチさせた対照者426人と比較された。
両ワクチンとも接種後2週間以内にIgG抗体価および中和抗体価が約9~10倍上昇し、
オミクロンVOC中和抗体価は8倍上昇し、3回目のワクチン接種後の抗体価に回復していた。
ブレイクスルー感染症は一般的で、ほとんどが非常に軽度であったが、高いウイルス量を示した。
感染に対するワクチン効果は、BNT162b2が30%(95%CI:-9%~55%)、mRNA1273が11%(95%CI:-43%~+43%)であった。
また、局所的な副反応が80%、全身的な副反応が40%で報告された。
結論
COVID-19 mRNAの4回目の投与により、抗体価は3回目投与後のピーク値まで回復した。
軽症または無症状のオミクロン感染症の予防効果が低いこと、および破たん例の感染力が高いことから、次世代ワクチン開発の緊急性が高まっている。
www.DeepL.com/Translator(無料版)で翻訳しました。