２０１５年６月７日、Expressという新聞のウェブページで報道された記事です。
レベッカ・カーさん、２０１１年１月、稀なタイプの白血病、リンパ芽球性リンパ腫で死亡。
ワクチン接種後、数週間でとても具合が悪くなり、１年後に死亡。
それまでは、とても元気でめったに病気になることもなかったのに、ワクチンの後、病気になって
どんどん悪くなったので、両親からみたら、ワクチンと関連があるとしか考えられない。
医師は、どうして白血病になったのか不明であるといっている。
他の女の子は、腫瘍で死亡したケース、
もう１人は、敗血病で死亡、
そして、１件の未熟児の死亡が
ワクチンと関連があるかもしれないと記録されている。
医療機関は、ワクチンが原因であることを否定している。
イギリス:ＨＰＶワクチン被害者少女たちの家族が国会議員と会合
２０１４年6月26日
フリーダ・ビレル
２０１４年６月１６日: 影の厚生大臣Luciana Berger、彼女の議会アシスタントのKat Thompson、上院議員Mar 女伯爵、国会議員Pat McFadden、国会議員Joe Benton、国会議員Mary Creagh、国会議員Tom Fieldhouse、国会議員Oliver Letwinのオフィスの調査員に、HPVワクチンで副反応が起きた少女たちとその両親との会合のためにお時間を取っていただいたことに感謝します。
先ほどの発表から、いくつかの大変重要な点を強調したいとおもいます。それらについて、Berger 女史が考慮して関連する質疑をしていただくことを望んでいます。指摘する点は、英国のこのグループの家族に固有のことではありません。同様の家族が世界中にいるのです。
教育を受ける機会や、同年代の子どもと社交的なつきあいを失っていること;
正当な理由無しに、若年の少女たちの精神疾患を問われること；何度も何度も、精神病として扱おうとされたこと
家族に対する、医療関係者からの脅すような振る舞い；
娘の病気をでっちあげているのだと家族が非難されること；
医療関係者からの不適切な医療処置；
ワクチン被害者の認識および処置に関する医師や専門医の知識の欠如；
病気がＨＰＶワクチンによって起こされたと信じている医師でも、明言することを恐れていること
これが、残念ながら、現在のイギリスにおける実情です。大切なことは、「これらの人びとは、実在する人びとです。保守党、労働党にかかわらず、政治家として、あなた方は、私たちのために発現し、いつでも私たちのために働くために選ばれたのです。」
これらの家族はみな、敬意を払ってもらいたいこと、よく話を聞いてもらいたいこと、そして一番大切なことは、信じてもらいたいことを要求しています。
以下の発表が、ＨＰＶワクチンで被害にあった少女たちおよび少女たちを代弁する親によってなされました。
ジュリー・ジョーンズ、ステイシー・ジョーンズの母
ビルストン、ミッドランド在住
娘のステイシーは、２００８年１１月１５日、１７歳のときの１回目のサーバリックスを受けました。
私たちは、このワクチンの後、彼女のムードが変わったことに気がつきました。
１月の２回目の接種の後、彼女の攻撃的な行動がより明らかになり、２００９年５月の３回目の接種のあと、彼女はとても混乱するようになり、それはさらに悪化して、眠れなくなり、そのあと部分発作に襲われるようになり、その後全般発作が起こるようになりました。
この間、ナショナルヘルスサービスは、多くの重大な間違いを犯しました。
私たちの娘の処置が正しくなかったり、娘を精神病院へ送ったり、そこでは娘には何もできず、幸い彼女の病気が医学的疾患であることを認め、帰宅させられました。
当時、ニュークロス病院は、私たちを大変失望させ、私は、自分の選挙区の国会議員であるPat McFaddenに連絡を取りました。
Pat は、私たち家族をよく支えてくれ、私たちはとても感謝しています。長い間、ステイシーは脳障害リハビリセンターに入り、ステイシーはそこで１２週間、簡単な作業を学びなおし、また、バーミンガムのクイーンエリザベス病院の神経内科医の診察も受けました。
ステイシーは、抗ＮＭＤＡ受容体脳炎であると正式に診断されました。それは、ウイルス性脳炎ではなく自己免疫型の脳炎です。ナショナルヘルスセンターのウェブサイトによると、「稀」に、ワクチンの後に発症するということです。けれども、妙なことに、同じ頃、同じミッドランドに住む、ペイジ・ブレナンという女の子もサーバリックスのワクチンを受けて、ステイシーと同じ自己免疫疾患と診断されていました。結局、それのど「稀」ではないようです。
ステイシーの健康は、５年の間に、とてもよくなり、大学にもいけるようになりましたが、この自己免疫型の脳炎が再発してしまい、私たちは、打ちのめされています。
ステイシーは、入院しましたが、今回は、前回とは比較にならないほど、最高の治療を受けました。
やっと、退院の許可がおり、さらにリハビリをする予定です。私たちの娘に将来何がおこるでしょうか。医薬品・医療製品規制庁によると、サーバリックスワクチンの重篤な有害反応はないということですが、それは違います。
ステイシー・ジョーンズ、１７歳、ウエストミッドランド州ブリストン
サーバリックス接種、２００８年１１月１５日、２００９年１月２４日、２００９年５月１６日
最初の２回の接種後、感情的になった。
３回目の注射の数日後、最初のてんかん発作があった。
翌週、１７回の発作があり、その後数ヶ月発作は続き、精神的混乱、幻聴、殺人の脅しをするようになった。
２００９年９月、リハビリユニットに入院、そこで、サンドイッチを作るなどの基本的な作業を学びなおした。この時点で、５種類の抗てんかん薬を服用しているが、記憶力障害となっている。
脳の膨張がてんかん発作の原因と診断された。
医者は、脳炎は過去５年に２回みたが、こんなにひどい脳炎のケースをみるのは２０年ぶりであるといった。
近況、抗NMDA受容体脳炎と診断。感染が原因ではない。
母のコメント、抗てんかん薬の「カルバマゼピン」を服用した１０分以内に暴力的になったと父親がいっている。
アシュレイ・ケイブ
リバプール在住
私の名前はアシュレイ・ケイブです。私は２００８年１０月、１２歳のときにHPV サーバリックスを接種しました。注射の後１時間以内に、本当にひどい頭痛がありました。
私は定期的な検診に行く予定があり、医師は、おそらくワクチンの副作用で、４８時間ほどで気分がよくなるであろうと言いました。全くそうはならず、翌週の間、重度のインフルエンザのような症状があり、目覚めているエネルギーがなくなっていました。
脚に力がはいらず、歩いたり脚を動かすことができなくなり入院しました。私は、激痛に苦しみ、異なる８種類の鎮痛剤の調合薬が処方されました。
検査、スキャン、Ｘ線を受けましたが、何の結論ももたらすものではありませんでした。この時点で、医師はどこが悪いのかわからず、私の健康問題は心因性のものだと結論に達しました。
私は、全項目の精神病の判定試験を受けなくてはなりませんでした。その結果は、私の健康問題が、頭の中にあるのではないという私にとって有利なものでした。
そこで、彼らの次の作戦は、私の母親を非難するというものでした。彼らは児童保護事業所を巻きこんで、もし母がメディアに話すことを止めなければ、私を保護すると脅しました。結局、私は１２ヶ月Alder Hey小児科病院に入院し、毎日フィジオと水治治療を受けました。
今私は歩くことができますが、脚力が完全に戻ったわけではないので、私の行動を限定されています。
注射の前に、私はヌーナン症候群、肺狭窄症、気管支軟化、膀胱疾患、慢性喘息などの健康上の問題がありました。
注射をして以来、以前罹患したすべてが悪化しました。週一度の自己カテーテル挿入処置に頼らなくてもうよいように、膀胱の疾患を処置するため３回手術を受けました。
また、風邪がはやるたびに、すべての風邪にかかり、それは胸部を悪化させるので頻繁に入院しました。
副反応が起こった少女は、それぞれ違った健康上の背景があり、何人かは既往症があって、何人かは、何の問題もありませんでした。
少女たちは、麻痺から、毎日おこる発作まで、様々に影響を受けています。けれども、私たちに共通していることは、私たちはみなこの注射をうけたということです。
この５年半の月日は、私と母にとって、恐ろしいものでしたが、さらに悪いことに、いまだに少女たちがこの注射を受け、障害を負っているという事実です。
誰かが気がついて話を聞くまでに、一体何人の少女たちがこのような体験をしなくてはならないのでしょうか?
支援を受ける前に何組の家族が、非難されなくてはならないのでしょうか?
そして、私たちが経験していることに気づいて、必要としている医療を受けるまで、あと幾つの人生が、めちゃくちゃにされなくてはならないのでしょうか?
以下は、以前の報告の抄訳です。
アシュレイ・ケイブ、リバプール
２００８年１０月１５日、１回目のワクチン接種。
３０分以内に気分が悪くなる。重度の頭痛に叫ぶ。
翌数日、頭が朦朧として、めまいがあった。 その後、脚が痛む。
続く４８時間に５回気を失う。
ロンドンに出かけている間、入院。退院の記録、めまいと全身の筋肉痛。
脚の痛みで歩けなくなる。
２００８年１０月２４日、リバプールの病院に入院。腕と脚の痛み。歩けないのではってトイレに行く。痛みは重度。
２００９年８月、入院中。失禁があり、カテーテルを検討。最初に、膀胱調節プログラムを試すことになった。尿管感染が再発、特に病院で感染した大腸菌の発症後。
歩行フレームで起立可能、数歩移動できる。進歩は遅い。
２０１０年１月、退院して、学校へパートタイムで通学。車椅子使用。まだ病状はよくない。
エミリー・ライアルズ
オセット、ヨークシャー在住
こんにちは。
私の名前はエミリーです。１６歳で、高校でGCSE のコースをちょうど終えたところです。
私のＨＰＶワクチンの体験を披露し、また、他の少女たちのために話す機会を作ってくださってありがとうございます。私は、多分皆さんおわかりと思いますが、とても緊張しています。でも、今日、話を聞く時間をとってくださることに大変感謝しています。
私は３年半前にHPVワクチンを受けました。１回目の接種の後具合が悪くなり、２回目の接種の後、病状が悪化し、３回目の接種の後、救急科への訪問が始まりました。最初は、お医者さんたちを完全に信頼していました。そして、私は、ME（筋痛性脳脊髄炎）/CFS（慢性疲労症候群）と診断され、これは医師が私の病気を治療できないことを意味するのだと悟りました。
私の病状はひどく、学校を何日も休み、友達にも会えず、唯一の治療が、心理学者に会うことでした。私の小児科医は、心理学者に私のことを管理してほしかったようです。私が会ったすべての医師はワクチンによる障害だと考慮することを拒否し、報告しませんでした。
２年間、たくさんの調査をして、私たちは専門医を見つけ、私がPOTS （ポッツ）体位性起立性頻拍症候群であることを認めました。それは、自律神経系の障害です。身体が自動的にすべきすべてのことが、特に、私が座ったり立ち上がるときに、適切に行われません。それは、私の身体のすべてのパートに影響を与えます。視力、心拍、呼吸、血圧、消化、そして、特に認知の問題で、このため学校でしばしば恥をかくことになり、それが私にとって最も嫌なことで、私の教育に多大な影響を及ぼしています。
私は、やっとのことで、神経内科医に診断をうけ、治療を試みており、私のPOTS （ポッツ）がワクチンの結果であると認めました。
この３年間をやってこられたのは、ただ、母親と家族の支え、そして、一団の友達がいてくれたからです。この支援を受けていない少女たちがどんなに大変か想像することさえできません。
私たち一団は、みなそれぞれ違ったストーリーを持っていますが、皆、ＨＰＶワクチンがきっかけでした。問題は、あと何人の少女が、何かなされるまえに、私たちと同じことを経験しなくてはならないのかということです。
ご清聴ありがとうございました。
自己免疫疾患の脱毛症に関する発表
(娘さんのために、ここでは匿名ですが、影の内閣の大臣の前では、フルネームで紹介されました)
私の娘は、１３歳で３人兄弟の末っ子です。１８歳と２１歳の兄がいます。私たちはとても仲の良い家族で、陽気で、幸せな家族で、３人の子どもたちも本当にとても仲良しです。
スポーツ、特に水泳が好きな家族で、男の子たちは、国の大会でメダルを取っており、娘も、クラブの新記録を達成しています。また、体操やトランポリンでも金メダルを取っています。彼女は趣味で水球をしていました。
娘は、性器疣贅のためのガーダシルを３回受けました。２０１２年１０月、２０１３年１月と４月でした。接種のたびに、顕著な副反応があり、今考えれば、２回目と３回目の接種はさせることはなかったのですが、今となっては、時計の針を戻すことはできません。
彼女は、嗜眠性、筋肉疲労、食欲喪失となり、最愛のスポーツを止め、学校を休み（以前では考えられないこと）、生理が止まりました。３回目の接種の後の、２０１３年４月、髪の毛がまとまって抜け始めま、眉毛がなくなり、まつげがなくなり、２０１３年の夏までに、全身が脱毛しました。
医療専門家たちの反応をここでご紹介します。これが、ＨＰＶのより大きな実情を覆い隠していると、私は思います。
１人の医師は「このようなことは、起こることで、ジェマは、それを受け入れて先に進まなくては」
他の医師は、「これは、１２歳１３歳の年の子どもたちにはまあよくあることです」、これは私の考えでは驚くことではありません。このワクチンが与えられている年齢だからです。
ワクチンとの関連の可能性を問いただしたとき、医師は、とても嫌に思っているようで、ワクチンの副反応報告用のイエローカードをくれませんでした (それは、サリドマイドの後に導入された手続きだと思います)。私は、この報告を独自に行って、この医師に、私がしたことを事後に言いました。この行為のため、私は嫌われました。
これがおそらく、報告されている副作用の数がかなり少ない理由だと思います。先手を打たなくてはいけません。
家庭医の友人たちは、オフレコで、ガーダシルが娘の病気の原因であると言っています。けれど、仕返しが恐くて、公に発言する準備はできていないようです。
要約すると、娘は今は何のスポーツもしておらず、エネルギーがなくて学校も欠席しがちで、一日１４時間以上睡眠をとっており、生理はまだ始まっていません。髪の毛がないことで、以前の、遊びが好きで、積極的で、陽気だった娘は、内気で世捨て人のような子どもになってしまいました。
私たちはすべての可能な矯正手段や提案された一連のことを調べましたが、これは、私たちを助けるための職業についているまさにその人びとの支援無しに行われました。
サーバリックスの治験中に出現した自己免疫疾患の可能性のリスト
（因果関係は未確認）
９歳から２５歳までの女性１２７７２人中
少なくともひとつの病状が出現した人 96人 (0.8％)
内容
関節炎 9人 (0.1)
セリアック病 2 (0.0)
１型糖尿病 5 (0.0)
結節性紅斑 3 (0.0)
甲状腺機能亢進症 15 (0.1)
甲状腺機能低下症 30 (0.2)
炎症性腸疾患 8 (0.1)
多発性硬化症 4 (0.0)
横断性脊髄炎 1 (0.0)
視神経炎/球後視神経炎 3 (0.0)
乾癬 8 (0.1)
リウマチ性関節炎 4 (0.0)
全身エリテマトーデス 2 (0.0)
血小板減少症 1 (0.0)
血管炎 1 (0.0)
白斑 2 (0.0)
９価のHPVワクチンの治験、日本人の女の子１００人
９～１５歳の日本人思春期および青年期少女に対する、９価ヒトパピローマウイルス（HPV）L１ウイルス様粒子（VLP)の安全性、認容性、免疫原生を検討する臨床第III相非盲検試験
英文リンクへ
試験開始日 ２０１１年１月
試験完了日 ２０１３年８月
試験結果 未発表
９価の内容は、HPV６、１１、１６、１８、３１、３３、４５、５２、５８型です。
サーバリックス治験 日本人 ２０～２５歳女性
日本における治験データです。
ワクチンの有効性は、子宮頸部の上皮内部腫瘍のグレード２以上が予防されたかどうか、また、血液中のHPV16型と18型に対する抗体の量が、カットオフ値よりも多いかどうかで判断しています。
この治験では、上皮内部腫瘍のグレード２以上ではなく、グレード１以上のデータを使用しています。20歳から25歳の日本人女性で、上皮内部腫瘍グレード２以上となる数は、５００人では1人いるかいないかで、データにならないためだと思われます。
カットオフ値のデータをみると、ワクチン接種前に既に、十分な量の抗体を持つ人が、１３％～１５％いることがわかります。既にこれらのHPVウイルスに感染して、免疫を獲得している人たちだと思います。これらの人たちには、HPVワクチンは全く必要ないものです。
同じ治験の中に、HPVのどの型に感染しているかというデータもあり、コントロール群では、16型の感染者が３９８人中24人で、６％でした。蔓延しているという表現からはほど遠い割合です。
HPV１６型および１８型抗体価の下限値（カットオフ値）以上の抗体を持つ人の人数
（人数が減少しているのは、検査に参加している人の数（n）が減少しているためで、サーバリックス群は、2年目でも１００％の人がカットオフ値以上です）
サーバリックス群 A型肝炎ワクチン群
最初に分析した人数 411人 393人
HPV16 (ワクチン接種前) [n=411,393] 64 51
HPV16 (6ヶ月目) [n=411,393] 411 55
HPV16 (７ヶ月目) [n=410,387] 410 52
HPV16 (12ヶ月目) [n=373,334] 373 46
HPV16 (18ヶ月目) [n=356,307] 356 39
HPV16 (24ヶ月目) [n=351,295] 351 38
HPV-18 (ワクチン接種前) [n=410,390] 61 48
HPV-18 (6ヶ月目) [n=410,388] 410 53
HPV-18 (7ヶ月目) [n=409,385] 409 54
HPV-18 (12ヶ月目) [n=372,329] 372 55
HPV-18 (18ヶ月目) [n=355,302] 355 40
HPV-18 (24ヶ月目) [n=350,288] 350 38
サーバリックス治験 ドイツとポーランド １５～５５歳女性
ドイツとポーランドで行われたサーバリックスの治験データがある。
15歳から25歳が２２９人、２６歳から４５歳までが２２６人、４６歳から５５歳までが２１１人である。
年齢層によって、同じワクチンでも産生される抗体の量が違う。
15歳から25歳での抗体価は、26歳から４５歳の2倍、46歳から55歳の3倍になっている。
また、新たな慢性疾患の発症も3年後までの累積で、15歳から25歳は他の2倍になっている。
サーバリックスは同じワクチンを9歳から接種しているが、プラセボとして使われるA型肝炎のワクチンは、1歳から15歳までは小児用を使用しており、抗原成分もアジュバントも半分の量である。
薬剤の致死量の単位は、分母が体重である。
体重も免疫力も違う年齢グループに同じワクチンを一律に接種してもいいのかどうか疑問に思う。
サーバリックス治験 ２６歳以上女性 複数の地域
アメリカ、カナダ、オーストラリア、メキシコ、ペルー、オランダ、フィリピン、タイ、ポルトガル、ロシア、シンガポール、イギリスで行われた、２６歳以上の女性の治験です。
サーバリックス群 ２８８１人 平均年齢３７歳
プラセボ群 ２８７１人 平均年齢３７歳
この治験のプラセボは、水酸化アルミニウムだけとなっています。
この治験の結果で一番注目されるのは、接種後４年までの重篤有害事象として報告されたデング熱(Dengue fever)の割合です。
サーバリックス群では、２８８１人中９人、プラセボ群では、２８７１人中１人で、サーバリックス群が１０倍高くなっています。
コスタリカでの治験 では、プラセボ群にA型肝炎ワクチンを使っており、こちらの結果は、デング熱は、サーバリックス群で３７２７人中１７４人、A型肝炎ワクチンでは３７３９人中１９０人でプラセボ群の方が多くなっています。
最初の結果をみると、サーバリックスがデング熱の発症に関与している疑いが強く示唆されます。
デング熱はウイルスによる熱帯地域に見られる感染症です。
HPVワクチンの副反応の報告をみると、細菌やウイルス感染を疑っているケースが多々みられるのですが、この２つの治験を比べると、A型肝炎ワクチンもウイルス感染を促進させるような効果があるように思われます。
また、イギリスの副反応と日本の副反応が違っている部分があるのも、環境に住む細菌やウイルスの違いによるのかもしれません。
重篤な副反応の被害にあっている人の中で水泳をしていた人の割合が特に高いことも、感染が関わっているのではないかと気になっています。
サーバリックスの治験中に出現した自己免疫疾患の可能性のリスト
（因果関係は未確認）
９歳から２５歳までの女性１２７７２人中
少なくともひとつの病状が出現した人 96人 (0.8％)
内容
関節炎 9人 (0.1)
セリアック病 2 (0.0)
１型糖尿病 5 (0.0)
結節性紅斑 3 (0.0)
甲状腺機能亢進症 15 (0.1)
甲状腺機能低下症 30 (0.2)
炎症性腸疾患 8 (0.1)
多発性硬化症 4 (0.0)
横断性脊髄炎 1 (0.0)
視神経炎/球後視神経炎 3 (0.0)
乾癬 8 (0.1)
リウマチ性関節炎 4 (0.0)
全身エリテマトーデス 2 (0.0)
血小板減少症 1 (0.0)
血管炎 1 (0.0)
白斑 2 (0.0)
９価のHPVワクチンの治験、日本人の女の子１００人
９～１５歳の日本人思春期および青年期少女に対する、９価ヒトパピローマウイルス（HPV）L１ウイルス様粒子（VLP)の安全性、認容性、免疫原生を検討する臨床第III相非盲検試験
英文リンクへ
試験開始日 ２０１１年１月
試験完了日 ２０１３年８月
試験結果 未発表
９価の内容は、HPV６、１１、１６、１８、３１、３３、４５、５２、５８型です。
サーバリックス治験 日本人 ２０～２５歳女性
日本における治験データです。
ワクチンの有効性は、子宮頸部の上皮内部腫瘍のグレード２以上が予防されたかどうか、また、血液中のHPV16型と18型に対する抗体の量が、カットオフ値よりも多いかどうかで判断しています。
この治験では、上皮内部腫瘍のグレード２以上ではなく、グレード１以上のデータを使用しています。20歳から25歳の日本人女性で、上皮内部腫瘍グレード２以上となる数は、５００人では1人いるかいないかで、データにならないためだと思われます。
カットオフ値のデータをみると、ワクチン接種前に既に、十分な量の抗体を持つ人が、１３％～１５％いることがわかります。既にこれらのHPVウイルスに感染して、免疫を獲得している人たちだと思います。これらの人たちには、HPVワクチンは全く必要ないものです。
同じ治験の中に、HPVのどの型に感染しているかというデータもあり、コントロール群では、16型の感染者が３９８人中24人で、６％でした。蔓延しているという表現からはほど遠い割合です。
HPV１６型および１８型抗体価の下限値（カットオフ値）以上の抗体を持つ人の人数
（人数が減少しているのは、検査に参加している人の数（n）が減少しているためで、サーバリックス群は、2年目でも１００％の人がカットオフ値以上です）
サーバリックス群 A型肝炎ワクチン群
最初に分析した人数 411人 393人
HPV16 (ワクチン接種前) [n=411,393] 64 51
HPV16 (6ヶ月目) [n=411,393] 411 55
HPV16 (７ヶ月目) [n=410,387] 410 52
HPV16 (12ヶ月目) [n=373,334] 373 46
HPV16 (18ヶ月目) [n=356,307] 356 39
HPV16 (24ヶ月目) [n=351,295] 351 38
HPV-18 (ワクチン接種前) [n=410,390] 61 48
HPV-18 (6ヶ月目) [n=410,388] 410 53
HPV-18 (7ヶ月目) [n=409,385] 409 54
HPV-18 (12ヶ月目) [n=372,329] 372 55
HPV-18 (18ヶ月目) [n=355,302] 355 40
HPV-18 (24ヶ月目) [n=350,288] 350 38
サーバリックス治験 ドイツとポーランド １５～５５歳女性
ドイツとポーランドで行われたサーバリックスの治験データがある。
15歳から25歳が２２９人、２６歳から４５歳までが２２６人、４６歳から５５歳までが２１１人である。
年齢層によって、同じワクチンでも産生される抗体の量が違う。
15歳から25歳での抗体価は、26歳から４５歳の2倍、46歳から55歳の3倍になっている。
また、新たな慢性疾患の発症も3年後までの累積で、15歳から25歳は他の2倍になっている。
サーバリックスは同じワクチンを9歳から接種しているが、プラセボとして使われるA型肝炎のワクチンは、1歳から15歳までは小児用を使用しており、抗原成分もアジュバントも半分の量である。
薬剤の致死量の単位は、分母が体重である。
体重も免疫力も違う年齢グループに同じワクチンを一律に接種してもいいのかどうか疑問に思う。
サーバリックス治験 ２６歳以上女性 複数の地域
アメリカ、カナダ、オーストラリア、メキシコ、ペルー、オランダ、フィリピン、タイ、ポルトガル、ロシア、シンガポール、イギリスで行われた、２６歳以上の女性の治験です。
サーバリックス群 ２８８１人 平均年齢３７歳
プラセボ群 ２８７１人 平均年齢３７歳
この治験のプラセボは、水酸化アルミニウムだけとなっています。
この治験の結果で一番注目されるのは、接種後４年までの重篤有害事象として報告されたデング熱(Dengue fever)の割合です。
サーバリックス群では、２８８１人中９人、プラセボ群では、２８７１人中１人で、サーバリックス群が１０倍高くなっています。
コスタリカでの治験 では、プラセボ群にA型肝炎ワクチンを使っており、こちらの結果は、デング熱は、サーバリックス群で３７２７人中１７４人、A型肝炎ワクチンでは３７３９人中１９０人でプラセボ群の方が多くなっています。
最初の結果をみると、サーバリックスがデング熱の発症に関与している疑いが強く示唆されます。
デング熱はウイルスによる熱帯地域に見られる感染症です。
HPVワクチンの副反応の報告をみると、細菌やウイルス感染を疑っているケースが多々みられるのですが、この２つの治験を比べると、A型肝炎ワクチンもウイルス感染を促進させるような効果があるように思われます。
また、イギリスの副反応と日本の副反応が違っている部分があるのも、環境に住む細菌やウイルスの違いによるのかもしれません。
重篤な副反応の被害にあっている人の中で水泳をしていた人の割合が特に高いことも、感染が関わっているのではないかと気になっています。
英国医薬品庁 評価報告書
サーバリックスＨＰＶワクチン：ＨＰＶ定期接種プログラムでの４年間使用終了時点での英国での安全性に関する実体の最新情報
２０１２年１２月
（注：イギリスでの定期接種は２０１２年９月からガーダシルに変更しました。内容は以下のようなものです。）
平易な言葉での概要
１ 緒言
２ 背景
２．１子宮頸がんとＨＰＶ
２．２ＨＰＶワクチン
２．３このレポートに含まれる情報と医薬品安全性監視に関して
２．４前回の安全性データの評価
３ 英国での安全性データ
３．１治験と販売後データ
３．２サーバリックスの疑わしい有害反応の報告の概要
４ 考察
５ 結論
６ 用語に関する説明
（注：この中から、「３．２サーバリックスの疑わしい有害反応の報告の概要」の「３．２．１症例報告の分析」にあげられた個々のケースをご紹介します。イギリスでの４年間の接種回数は、６００万回と推定されています。有害反応の報告は６４０３例、有害反応の数は１４３００件でした。）
神経系疾患に関する報告が、全部で４２３６件。多い順から、頭痛（１１２８件）、めまい（１３６７）、失神（５０１）、知覚減退（２５１）、知覚異常（１４８）、ふるえ（１１０）です。
このカテゴリーで報告された事象には、ギランバレー症候群（５件）、脳炎（６件）、ベル麻痺（第７脳神経麻痺／顔面麻痺）（９件）、痙攣（９７件）、複合性局所疼痛症候群（６件）が含まれ、個々に考察されています。 報告書では、すべて、サーバリックスとの関連は否定されています。
一般的な疾患と投与部位症状に関しての報告は、全部で２９４０件。そのうち、注射部位反応（６５２）、疲労（３７８）、倦怠（４９９）、発熱（３１９）、熱間（１４７）、末梢性浮腫（２２９）、疼痛（１２８）です。
このカテゴリーで報告された事象には、慢性疲労症候群（９件）、ウイルス感染後疲労症候群（６件）が含まれますが、これらもサーバリックスとの関連は否定されています。
免疫系疾患に関しての報告は、全部で１２３件。そのうち、アナフィラキシー（様）反応が６３件です。
新生物（腫瘍）に関しての報告は、全部で９件。髄芽腫、急性リンパ性白血病、急性骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病、悪性腫瘍、良性胞状奇胎、唾液腺癌ステージ１、肛門性器疣贅、皮膚乳頭腫（スキン・パピローマ）です。
サーバリックス、日本での被害者
英文へのリンク
＜既往歴＞
広汎性発達障害(アスペルガー)、小児喘息、アトピー性皮膚炎、腎盂炎、中耳炎、カンジタ、溶連菌、肺炎、イボ、周期性発熱、農薬過敏、口内炎の反復
＜ワクチン接種暦＞
2010年５月１５日 ＤＴ ビケン２Ｅ００７ ２０１１．６．８ ０．１左
2011年３月１９日 日脳 ビケンＪＲ０５９ ２０１２．５．１８ ０．５左
2011年６月２５日 ＭＲ タケダＹ１１６ ２０１２．２．２４ ０．５左 頸がんワクチン第１回
2011年７月２７日 ＨＰＶ サーバリックス ＡＨＰＶＡ１２９ＣＡ ０.５左 頸がんワクチン第２回
2011年１０月１７日 サーバリックス ＡＨＰＶＡ１４３ＡＡ ０．５右 頸がんワクチン第３回
2012年３月２６日 サーバリックス ＡＨＰＶＡ１６１ＢＡ ０．５左
＜発症時期＞ 今にして思えば第1回目の後からだが、第3回目接種後2週間後くらいから徐々に悪化し、半年後から起き上がれなくなった。
・症状：
1回目：7年ぶりの喘息。
2回目：倦怠感、長引く蕁麻疹、鼻血の反復
3回目：MRIでのT2延長、脳血流低下、心房調律、不整脈、好酸球やIgEやIgD、補体価の増加、異常な倦怠感、慢性的な微熱、意識混濁、過睡眠、記憶力、理解力、計算力、遂行機能等脳の低下、人格変化、易刺激性、攻撃性、易怒性、抑うつ、幼児性、赤ちゃん返り、過呼吸、呼吸困難、筋力低下、腰痛、頭痛、耳下腺炎、顎関節炎、嚥下異常、口内炎、腹痛、嘔吐、下痢、背部痛、筋痛、視覚異常、羞明感、複視、視力低下等。
・経過：
2012年
3月26日第3回目接種後、
4月 2週間ほどで、労作性過呼吸発現。筋力低下。
5,6月頃より倦怠感。嘔吐などの胃腸症状。頭痛、胸痛等の出現。夜間安静時の狭心症状出てくる。登校時自転車から下りた途端に脱力立てなくなる。
9月 起き上がれず、意識変容が長く続く。狭心症状。心房調律、不整脈。血流低下、MRIでのT2延長、白質化あり。
10月 ステロイド。倦怠感は劇的に改善されたが、脳血流が改善せずに、海馬にも集積が見られたため、中止。12月末まで。
1月 その後再び倦怠感が酷く悪化。抑うつ、起死念慮、人格変化（易怒声、易刺激性、易興奮性、被害妄想）学校でも、1歳児のように大声で泣く。教室から飛び出す。
2013年
6月の中止報道にて、ワクチンとの関連性に気がつく。この頃から、暴力的で、夜になると、暴れる。大声で泣きほえる。弟を全力で投げ飛ばす。（この暴力と暴れるのはIVIG後少しして無くなる。）
8月 佐々木Dr.受診。唯一、3つの治療法提案あり。ステロイド、IVIG、免疫抑制剤。
9月 免疫グロブリン。（発熱のため、3日目で中断されたが、2日目から明るくなり、分からなかった足の指感覚が戻る。倦怠感も少し回復。血流は増加、今まで中のスペクトで一番数値が良かった。）不随意運動は徐々に大きくなって来る。
2014年
2月 ステロイドパルス。（2週間後くらいから、頭痛、腰痛等減る。 認知機能や、表情、少し改善。昼間の睡眠時間も減る。が、２０日前後から、今までにない全身の関節痛、激痛。と、共に再び倦怠感、胃腸症状等） 視覚の眩しさと、複視は消失。不随意運動が出現してくる。
3月 ステロイドパルス2クルー目。（今回は、気力も倦怠感も効果が感じられず。一昨年秋の意識変容した時の脱力のような症状出現。）不随意運動、脱力増加傾向。IgG低下。
5月 抑うつ。免疫吸着 不随意運動減少。痙攣や振戦あり。精神面の意欲向上、性格に穏やかさが戻る。倦怠感緩和日常生活がほぼ正常になる。
6月 退院後1週間で、倦怠感再び戻る。IgG低下。
7月 意欲落ちる。精神症状。
髄液検査結果：
2013年 秋：採血混入だが、IgG高値5.8（これは、血清混入は関与しない）
2014年2月：細胞数12、CD4 64.9 CD8 31.4 細胞障害性T細胞、グランザイムB 1.3 亜急性脳炎の可能性と診断。
2014年4月：各種インターロイキンなど異常値
2014年6月：抗ガングリオシド抗体陽性
発症以前の状態
中学生活も謳歌し、家にいるよりも学校が好き。塾が好きだった。高校は、推薦を狙っていたので、合わせて5回までの遅刻欠席早退しか推薦基準にならないため、40度の発熱時でも、学校へ行こうとしていた。
もともとが短時間睡眠で、何時に寝ても早起きだった。発症前は、朝5時起床。自分の好きな本を読んだりして、その後家の周りを10分間走。1000メートル走は中学一年の時にはクラスの女子で一番だった。肺の強い子で、呼吸数、脈拍が小さい頃から少なかった。（現在は、P=70~80）その後、おなかが減っていると自分であるもので朝食を済ませ、宿題をして登校。スケジュール管理も、やりたいことは自分で見つけてきて、送迎が必要なときには、「何時に送って。」「何時に迎えに来て。」のみ。本当に自立した子だった。
人との争いは全て避ける方。温厚で穏やかで口数の少ない子だった。
＜現在＞
それが、今は全く出来ていない。何を聞いても、何をしたのかも覚えていない。物の管理等も、文房具、ノート、眼鏡等大切に扱い、「どこやったっけ？」等と聞くことは一度も無かった。忘れ物等もなかった。今は、眼鏡がベッドの脇に落ちてそのままだったり、洗面ボールの中に2週間も鎮座している。ノートも無いと泣いたり、過去のやったことも、あれそうだった？と覚えていない。 IQもテストの偏差値も著しく下がっています。下がり続けています。 先生や家族には暴言は吐くし、暴力的。発狂して、暴れることもあった。殆どの周りの人を嫌悪。 最近は、自分が何をしようとしていたのか分からなかったり、居場所が分からなくなることも出て来ている。
他に、足の脱力、左足が上がらない。手の握力が、30キロくらいあったものが、5,6キロになっている。
＜母の思い>
「国がやることでも、疑わなければいけない。」 人生の大きな、取り返しのつかない代償を払っての教訓を得たと思うことにしています。 そして、これ以上同じ間違いを他の親にはして欲しくない。
世界中の少女の、男児も海外では接種が始まり、日本でも治験が始まっています。子ども達の未来を守るためにも、どうか打つ前に良く検討してください。 そして、この危険な情報を多くの人が受け取れるように、被害を少なくするために、子ども達を守るために声を上げ続けて行きたい。
国に2000人以上の報告が上がり、報告を上げて貰えない人も含めた被害者連絡会への問い合わせは1000件にも上り、登録会員255名を越しても尚、親身に診て貰える医療機関は数少ない。国は、この原因機序の解明と根本治療法確立のために尽力している医療機関にこそ研究費の助成をして欲しい。
