ガーダシル治験 日本女性（平均年齢２３歳） ２００６年から２００９年まで実施

リンク

治験期間　３０ヵ月

Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)

良性、悪性、未分類腫瘍（嚢胞およびポリープを含む）

	Gardasil	Placebo
Ovarian neoplasm　卵巣新生物 * 1
# participants affected / at risk	2/480 (0.42%)	0/468 (0.00%)
# events	2	0
Cervix carcinoma stage 0　子宮頸癌ステージ０ * 1
# participants affected / at risk	1/480 (0.21%)	0/468 (0.00%)
# events	1	0

 

 

 

Reproductive system and breast disorders  生殖器系および乳房障害

Cervical dysplasia 子宮頸部異形成 * 1
# participants affected / at risk	20/480 (4.17%)	46/468 (9.83%)
# events	20	46

Unlike many countries, in Japan high-grade cervical intraepithelial neoplasias (eg, cervical dysplasia) are often treated in the hospital and are thus categorized as serious adverse events.

日本では、他の多くの国と異なり、高度子宮頸部上皮内腫瘍（例えば子宮頸部異形成）を病院にて治療するので、従って重篤な有害事象として分類する

 （日本の過剰治療についてコメントがありました）

 

この治験参加者は、看護学校の生徒さんか、看護師さんでしょうか？

アメリカの治験では医学部の学生さんが参加していました

治験への参加を薦めた先生は、ワクチンの副反応を認めないでしょう

 

フェイスブックより

あるエントリーのコメントから

5 days after receiving the MMR shot, my then 4 year old grandson was hospitalized with nmda receptor encephalitis, he was perfectly healthy prior to that!

（当時４歳の孫（男児）は、NMRワクチンの５日後に、NMDA受容体脳炎で入院しました。注射前は、完璧に健康体でした）

My daughter had a flu vaccination in January 2013 and became ill with Anti-NMDA Receptor Auto Immune Encephalitis within 6 weeks. I have always blamed the vaccine but it falls on deaf ears... one Neurologist said "one in a million chance"... How would they know?

（私の娘は２０１３年１月にインフルエンザワクチンを打って、６週間以内に、NMDA受容体自己免疫脳炎で病気になりました。私はずっとワクチンのせいだと思っていますが、誰も聞く耳をもっていません。ある神経内科医は「１００万回に１回あるかどうか」だと言いました。どうやって彼らはそれを知ったのでしょうか？）

返信：My daughter also had the flu shot along with the hpv shot the same day.

（私の娘も、インフルエンザワクチンとHPVワクチンを同時接種しました）

I truly believe that the HPV vaccine was the cause of of my daughters anti NMDA receptor encephalitis she became really ill after the third one but like yourself BA it fell on deaf ears

（私の娘のNMDA受容体脳炎の原因がHPVワクチンだと本当に思っています。３回目の接種後にとても具合が悪くなりましたが、BAさんと同じように誰も聞いてくれません）

My daughter also was completely fine and 10 days after the third shot the seizures started and 10 days after that in a coma. She ended up with a pacemaker, Trache and feeding tube. Then she battled the next 2 1/2 years with this horrible NMDA . I also never tell people not to vaccinate but please do the research!!!!! I wish I did.

（私の娘も、完璧に健康でしたが、３回目の接種の１０日後に失神するようになり、その１０日後に昏睡しました。彼女は、ペースメーカー、気管と栄養チューブをつけることになりました。その後、この恐ろしいNMDAと２年半闘病しました。私も他の人にワクチンを接種しないようにと言ったことはありませんが、どうか調べてください。私もそうしていたらと思っています。

My son had the HPV shots and I think that it needs to be looked at for a cause of his autoimmune encephalitis

私の息子はHPVワクチンを接種しました。彼の自己免疫脳炎の原因として、それを検討する必要があると思います。

自己免疫脳炎で判別している自己抗体のリスト

Classification https://www.med.upenn.edu/autoimmuneneurology/classification.html

Diseases of this type were first described in patients with known cancer, and given the description ‘paraneoplastic’.  However, a deeper understanding of the science found that these diseases can also occur in patients without cancer.  Additionally, identification of the pathogenic antibodies on a cellular level has led to a reclassification and renaming of many of these diseases.  Paraneoplastic is still sometimes used to describe these diseases, but we now tend to describe these diseases as antibody mediated neurologic diseases.   They are typically named according to the area of nervous system that is affected, the type of immune response, and/or the type of symptoms.  For example, the most common disease we study is "Anti-NMDAR encephalitis".  Where the prefix 'anti' refers to an autoimmune response against 'NMDA receptors' in the brain, which causes 'encephalitis' or swelling resulting in a disruption of normal brain signaling. 

The diseases below can be classified according to the patient’s specific set of symptoms or syndrome (see tabs to the left), or can be described using characteristics of the antigen on a cellular level (as is common in scientific literature).  The chart below also lists the most commonly associated cancers for each disease, but it important to keep in mind not all patients will have cancer.　（表には、各疾患で最も頻繁にみられるがんを記載しているが、すべての患者にがんがあるわけではないことに注意する必要がある）

 

Antibody	Predominant Syndrome	Type of Antigen	Associated Cancer
NMDAR	Characteristic syndrome (see here)	Synaptic cell surface	Ovarian teratoma, Carcinomas
AMPAR	Limbic encephalitis	Synaptic cell surface	Lung, Breast, Thymoma
GABAbR	Limbic encephalitis	Synaptic cell surface	Lung, Neuroendocrine
LGI1	Limbic encephalitis, Faciobracial dystonic seizures	Synaptic cell surface	Thymoma
CASPR2	Encephalitis, Morvan Syndrome, Acquired neuromyotonia	Axonal cell surface	Thymoma
mGluR1	Paraneoplastic Cerebellar Degeneration	Synaptic cell surface	Hodgkin's lymphoma
mGluR5	Limbic encephalitis	Synaptic cell surface	Hodgkin's lymphoma
DPP6 / DPPX	Encephalitis with nervous sytem and GI hyper-excitability	Synaptic cell surface	None
GABAaR	Encephalitis with prominent seizures / status epilepticus	Synaptic cell surface	Infrequent
GAD65	Stiff-person syndrome, seizures, type 1 diabetes, encephalitis	Intracellular synaptic	Usually none
GlyR	Stiff-person syndrome, PERM	Synaptic cell surface	Infrequent
DNER (previous Tr)	Paraneoplastic Cerebellar Degeneration	Cell surface	Hodgkin's lymphoma (high risk)
Yo (PCA-1)	Paraneoplastic Cerebellar Degeneration	Intracellular	Ovary, Breast, Gynecologic
Amphiphysin	Stiff-person syndrome, encephalomyelitis, Paraneoplastic Cerebellar Degeneration	Intracellular synaptic	Breast, small cell lung cancer
Zic4	Paraneoplastic Cerebellar Degeneration	Synaptic cell surface	Small cell lung cancer
VGCC	LEMS, Paraneoplastic Cerebellar Degeneration	Synaptic cell surface	Small cell lung cancer, lymphoma
Hu (ANNA-1)	Encephalomyelitis, Paraneoplastic Cerebellar Degeneration, Sensory-predominant neuronopathy	Intracellular	Small cell lung cancer, other
Ri (ANNA-2)	Paraneoplastic Cerebellar Degeneration, Brainstem encephalitis, opsoclonus-myoclonus	Intracellular	Breast, gynecological, small cell lung cancer
CV2/CRMP5	Encephalomyelitis, Paraneoplastic Cerebellar Degeneration, Chorea, Peripheral neuropathy	Intracellular synaptic	Small cell lung cancer, thymoma, other
Ma proteins	Limbic encephalitis, hypothalamic, brainstem encephalitis, Paraneoplastic Cerebellar Degeneration (infrequently)	Intracellular	Testes, lung, other
D2R	Basal ganglia encephalitis	Synaptic cell surface	Infrequent
Iglon5	Sleep disorder, Neurodegeneration	Cell surface	None

原因か偶然か？ジフテリア・百日せき・破傷風・ポリオ混合ワクチン追加免疫接種後の抗NMDA受容体脳炎

Anti-NMDA receptor encephalitis after TdaP–IPV booster vaccination: cause or coincidence?

ETTER TO THE EDITORS

Anti-NMDA receptor encephalitis after TdaP–IPV booster vaccination: cause or coincidence?
Caroline Hofmann • Marc-Oliver Baur • Horst Schroten
Received: 5 September 2010 / Accepted: 13 September 2010 / Published online: 30 September 2010

Springer-Verlag 2010

Dear Sirs,

Anti-NMDA receptor encephalitis is a recently described autoimmune disorder mediated by antibodies to the NR1 subunit of the N-methyl-D-aspartate receptor. It was first
recognized as a paraneoplastic syndrome in young women with ovarian teratoma [1]. Further studies have shown that about 40% of the patients with anti-NMDA receptor
encephalitis do not have a clinically detectable tumor, and men and children are also affected [2]. The mechanisms triggering the disorder, especially in patients without an
associated neoplasm are unknown. The high incidence of prodromal viral-like symptoms suggests a possible infection triggering the autoimmune response [3].

We report about a 15-year-old female patient who was diagnosed with anti-NMDA receptor encephalitis after receiving a booster vaccination against tetanus/diphtheria/pertussis and polio (TdaP-IPV).

破傷風・ジフテリア・百日咳・ポリオ（TdaP-IPV）の追加免疫ワクチン接種後に抗NMDA受容体と診断された１５歳女性患者について報告する。

Within the first 24 h after the injection she developed a low-grade fever and general fatigue.

注射後２４時間以内に、患者は低度の発熱と全身の疲労を発症した。

During the following weeks, her family observed an unusual need for sleep.

続く数週間の間、家族は、患者の睡眠時間が異常に増加していることに気が付いた。

Psychiatric symptoms became apparent 5 weeks after the immunization and included disorganized thinking and hallucinations.

精神症状は、ワクチン接種の５週間後に明らかとなり、思考の混乱と幻覚などが表れた。

Within a few days she became increasingly agitated with orofacial dyskinesia, opistotonic posturing, and choreic movements of the upper extremity.

数日以内に、口腔顔面ジスキネジア、後弓反張、上肢の舞踏病運動を示し、極度に興奮しやすくなった。

She grew unresponsive to verbal commands and required intensive care treatment due to autonomic instability.

患者は、言語による命令に応答しなくなり、自律神経不安定のため、集中治療処置が必要となった。

The unique pattern of clinical symptoms led to the consideration of anti-NMDA receptor encephalitis, which was confirmed by the detection of anti-NMDAR antibodies in plasma and cerebrospinal fluid. Other possible causes of encephalopathy including intoxication,infectious and metabolic diseases were ruled out; repetitive brain scans showed no abnormalities. After confirming the diagnosis, an extensive tumor search was performed without any proof of malignancy; biopsy of a prominent ovarian cyst revealed no teratoma.

The onset of prodromal symptoms shortly after the immunization is intriguing and suggests the vaccination as a possible trigger of anti-NMDA receptor encephalitis.

ワクチン後まもなく現れた前駆的症状の発症は、興味深いものであり、ワクチンが抗NMDA受容体脳炎の引き金となった可能性を示唆する。

Neurological adverse events including autoimmune disorders have been discussed in literature for many years; a definite causal association between vaccination and disease was seldom established. For example, the 1976 swine influenza vaccine was associated with an increased frequency of Guillain-Barre Syndrome (GBS) [4]. A recent study about the safety of TdaP vaccination in adolescents revealed no increased risk of neurological adverse events [5], even though rare cases of GBS have been reported. To our knowledge, this is the first possible case of vaccination associated anti-NMDA receptor encephalitis. Therefore, not only infectious agents and tumor antigens but also vaccines should be considered as a possible trigger of immune response in this recently described disorder.

Conflict of interest None.

References
1. Dalmau J, Gleichmann AJ et al (2008) Anti-NMDA-receptor encephalitis: case series and analysis of the effect of antibodies. Lancet Neurol 7(12):1091–1098 C. Hofmann (&)
University Children’s Hospital Heidelberg, Heidelberg, Germany e-mail: caroline.hofmann@med.uni-heidelberg.de M.-O. Baur H. Schroten Department of Pediatrics, University Hospital Mannheim, Mannheim, Germany 123 J Neurol (2011) 258:500–501 DOI 10.1007/s00415-010-5757-3

2. Vincent A, Bien CG (2008) Anti-NMDA-receptor encephalitis: a cause of psychiatric, seizure, and movement disorders in young adults. Lancet Neurol 7(12):1074–1075

3. Florance NR, Davis RL et al (2009) Anti-N-methyl-D-aspartate receptor (NMDAR) encephalitis in children and adolescents. Ann Neurol 66(1):11–18

4. Toplak N, Avcin T (2009) Influenza and autoimmunity. Contemporary challenges

（再掲）心因性を否定するテスト

心因性が疑われた、ドイツの被害者の場合

３種類の心因性に関するテストを行い、心因性疾患であることを否定しています。

 

 

VAERS ID:	428197 (history)	Vaccinated:	2010-05-06
Age:	15.0	Onset:	2010-06-15, Days after vaccination: 40
Gender:	Female	Submitted:	2011-07-27, Days after onset: 407
Location:	Foreign	Entered:	2011-07-27

Symptoms: Asthenia, Ataxia, Blood lactic acid normal, Borrelia test negative, CSF oligoclonal band absent, Coordination abnormal, Demyelination, Diagnostic procedure, Dissociative disorder, Dizziness, Echocardiogram normal, Electrocardiogram normal, Electroencephalogram normal, Foot deformity, Gait disturbance, HIV test negative, Headache, Herpes simplex serology negative, Hypermobility syndrome, Laboratory test normal, Lumbar puncture normal, Malaise, Metabolic function test normal, Mitral valve prolapse, Muscular weakness, Myoclonus, Nausea, Nerve conduction studies normal, Nuclear magnetic resonance imaging brain abnormal, Nuclear magnetic resonance imaging spinal cord abnormal, Ophthalmological examination normal, Respiratory disorder, Sensory disturbance, Tremor

 

Write-up: This case was reported by a regulatory authority (# DE-PEI-PEI2011015611) and described the occurrence of possible dissociative disorder in a 15-year-old female subject who was vaccinated with CERVARIX (GlaxoSmithKline). On 6 May 2010 the subject received 1st dose of CERVARIX (intramuscular, unknown deltoid). On 15 June 2010, 40 days after vaccination with CERVARIX, the subject experienced dizziness, malaise and weakness. After two weeks the events were resolved. Second vaccination was performed with GARDASIL and the subject developed severe events including demyelination with hospitalisation. Follow-up information was received on 21 July 2011 via the foreign regulatory authority, including multiple hospital and examination reports. The case was upgraded to serious. Co-suspect vaccine included (non-gsk) GARDASIL, given on 20 July 2010. The subject''s grandmother had tremor. The subject had recurrent lung disorder in early childhood. Concurrent medical conditions included multiple allergies with allergic asthma since the age of 7 years. There was no concurrent infection or trauma. In June 2010 the subject had episodes of legs giving way and respiratory pause, nausea, weakness and coordination disorder. The episodes lasted for one week. In summer 2010 the subject had another episode with similar problems, lasting for more than two weeks. In October 2011 the subject developed headache, followed by another episode of leg weakness, without pain, dizziness or other neurologic symptoms in November 2010. There was no concurrent infection. Cardiologic examination on 15 November 2010 excluded vitium cordis and other cardiac disorders, but found discrete mitral valve prolapse. Orthopaedic examination on 18 November 2010 excluded abnormal spinal posture. The subject was diagnosed with hypermobility of the joints and flat-spread foot. The subject was hospitalised on 22 November 2010. At that time the subject showed distinct ataxia or gait uncertainty and leg tremor at both sides. Magnetic resonance tomogram (MRT) examination on 22 and 24 November and 08 December 2010 showed unclear changes of pyramidal tract, raising the suspect of demyelination disorder. There were no pathologic findings in MR spectroscopy and Diffusion tensor imaging (DTI), no increase of lactate as sign for leukoencephalopathy with affection of brain stem and spinal cord, oligoclonal bands in cerebrospinal fluid were negative. In summary dissociative disorder was suspected. The subject was transferred to a rehabilitation unit on 15 December 2010. The report stated that extended examinations, including lumbar puncture, nerve conduction velocity, electroencephalogram (EEG), electrocardiogram (ECG), echocardiography, eye examination, tremor analysis and extended laboratory tests for metabolic parameters, Borrelia serology, Herpes simplex virus (HSV), HIV, Morbus Wilson and tumor genesis, were without pathologic findings. In rehabilitation, neuropsychologic examination showed no sign for dissociative disorder. Symptoms improved under physiotherapy. On 28 January 2011 the subject could be discharged. MRT and DTI control on 25 March 2011 showed no changes. On 25 May 2011 the subject was treated ambulatory because of another episode with gait and standing uncertainty. Since March 2011 the subject had additional hand tremor with arm myoclonia. This was independent from activity and daytime. Again dissociative disorder was suspected. Three psychologic examinations were without indication for psychogenic disorder. Another hospitalisation from 07 to 08 June 2011 followed due to sensibility disorder of the right thigh for two months, tremor of right hand and gait disturbance. The events were ongoing. No further information will be available.

ミスリードを意図した恣意的な祖父江研究班の疫学調査報告 (NANA様より)

公開された「厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」のpdfファイル資料

http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10601000-Daijinkanboukouseikagakuka-Kouseikagakuka/0000147016.pdf

の13ページに、「10万人あたり27.8人と20.4人」の具体的な数値が記載されています。

【接種歴有り】
多様な症状を発症した人数：445人
分母となる母集団人数：1,602,323人
多様な症状を発症した人の割合：0.0278％
10万人当たりの人数：27.8人

【接種歴無し】
多様な症状を発症した人数：477人
分母となる母集団人数：2,338,577人
多様な症状を発症した人の割合：0.0204％
10万人当たりの人数：20.4人

この疫学統計データをもとに、接種歴有りと無しの有意差検定をしてみると

◆ 有意差あり （p＜0.01　検定統計量：4.717）

となります。

この p＜0.01 という数値は、医療疫学データの有意差検定の有意水準として一般的に使われている p＝0.05 よりも十分に小さい値です。簡単に言えば、この有意差ありの統計的信頼性は高いということになります。

祖父江研究班は様々な「バイアス」を取り上げて「比較することはできない」と断定していますが、しかしそれら「バイアス」の全ては、調査実施前の計画段階で想定できるものばかりです。
したがって、調査解析後に「バイアス」を理由に持ち出して「比較することはできない」と言うなら、祖父江研究班の疫学調査は初めからHPVワクチンと副反応症状の相関関係や因果関係の推論に言及できない、言及しないという「出来レース」だったと言われても仕方ないでしょう。

もっと突っ込んで言えば、仮に統計的な有意差がないという調査結果が出たら、今回のようにバイアスについてくどくど解説したりせずに、「統計的有意差はなかった」を強調する報告になった可能性が十分にあります。

祖父江研究班は疫学調査に当たって、事前にその調査計画内容（調査での主要評価項目やプロトコール、バイアスの想定とその対策、補正ついてなど）を事前に十分に公開すべきでした。それが疫学研究調査の科学的信頼性を担保するための重要な要件のひとつでしょう。
また、研究班にはHPVワクチンメーカーとの利益相反関係が強く指摘され、参加資格が鋭く問われているメンバーも複数名を連ねています。

以上のことなどを考えれば、研究班長の祖父江友孝氏は、疫学研究者としての資質および公費を投入した調査研究への参加資格に大きな疑問があると言わなければならないでしょう。

接種しなくても、症状のある子たち

１．起立性調節障害

起立性調節障害は多い病気ですか？
頻度の高い疾患です。好発年齢は10 ～16歳、有病率は、小学生の約5％、中学生の約10％とされ、男：女＝1：1.5 ～2です。厚生科学研究の全国調査によると、一般小児科外来を受診した10〜15歳3316名のうち、281名（8.5％）が心身症、神経症等と診断され、その中で起立性調節障害は199名と約７割を占め最も多くみられました。

 

そのため、立ちくらみやふらつきが起こってきます。血液による酸素や栄養の供給が悪いので、すぐに疲れたり、また疲労からの回復が遅れます。さらに脳血流が悪いために、思考力は低下し、集中力もなくなってきます。心臓は代償性頻脈を起こすため、起立状態や少しの運動で息切れ、動悸を起こすようになり、とても身体が辛く感じます。

 

２．過敏性腸症候群

どれくらいの頻度か？

西欧諸国では中学生の６％、高校生の１４％に見られると言われ、大変多いものです。また、一般の小児科では小児（４－１８歳）の０．２％、３次医療（救急医療などの高度医療機関）では２２％～４５％にこの病気の患者が見られたという報告があります。

基本となる症状は？　

 

基本となる症状は、一定の期間、排便と関係のある腹痛や腹部不快感が持続する、または繰り返されることです。腹痛は排便によって和らぐことが多いです。

合併症や併存症は？

子どもに腹痛を起こす病気では、機能性ディスペプシア（排便と関係のない上腹部痛）、腹部片頭痛（片頭痛や臍の周りの強い腹痛の発作）などは過敏性腸症候群と同時におこることがあります。また、過敏性腸症候群はほかの心身症や抑うつ・不安などの精神症状、軽度発達障害（ADHDや学習障害、アスペルガー症候群など）、さらに不登校や引きこもりなどの適応障害とよく併存することが知られています。

 

３．食物不耐性

 

グルテン失調症

 

HANSの診断は誤診

 

大橋　弘昌 ‏@11123456777

大橋　弘昌さんがをリツイートしました

薬の副反応って様々で、本物偽物等と簡単に言える物では無いと思いますし、お嬢さんの場合HANSの診断は誤診と思われる横浜市立大学医学部の診断基準がありましたhttp://www.yuki-enishi.com/kusuri/kusuri-26.pptx …　これを読みますと現時点では視床下部の新たな疾患かも知れないと記述してます https://twitter.com/peach0987/status/800976231696973824 …

大橋　弘昌さんが追加

このツイートはありません

 

6:05 - 2016年11月22日

ガーダシルと似ているメルクのB型肝炎の副反応

RECOMBIVAX HB Hepatitis B Vaccine (Recombinant) １９８３年に承認（米国）

・酵母を使用して製造している

・抗原をアルミニウムヒドロキシホスフェイト硫酸塩に吸着させている

・３回接種する

 

6 ADVERSE REACTIONS　副反応

略

6.1 Clinical Trials Experience　臨床実験での報告

略

 Incidence Equal To or Greater Than 1% of Injections　接種回数の１％以上の発生

GENERAL DISORDERS AND ADMINI STRATION SITE CONDITIONS

一般的な障害および接種部位の状態

 Injection site reactions consisting principally of  soreness, and including pain, tenderness, pruritus,  erythema, ecchymosis, swelling, warmth, nodule formation.

注射部位反応には、疼痛を含むひりひりとした痛み、圧痛、掻痒、紅斑、出血斑、腫脹、熱感、結節形成が主として含まれる。

The most frequent systemic complaints include fatigue/weakness; headache; fever ( ≥ 100°F); malaise.  

最も頻繁な全身の愁訴は、疲労・脱力; 頭痛; 発熱（３７．８度以上）;倦怠感である。

GASTROINTESTINAL DISORDERS  Nausea; diarrhea

胃腸障害　吐き気; 下痢

RESPIRATORY, THORACIC AND  MEDIASTINAL DISORDERS  Pharyngitis; upper respiratory infection  

呼吸器、胸郭、縦郭疾患　咽頭炎; 上気道感染症

 

Incidence Less Than 1% of Injections  接種回数の１％未満の発生

GENERAL DISORDERS AND ADMINISTRATION SITE CONDITIONS　Sweating; achiness; sensation of warmth; lightheadedness; chills; flushing

一般的な障害および接種部位の状態　発汗; 疼痛;　熱感; 意識朦朧; 寒気;　潮紅

GASTROINTESTINAL DISORDERS　Vomiting; abdominal pains/cramps; dyspepsia; diminished appetite

胃腸障害　嘔吐; 腹痛/けいれん; 消化不良; 食欲不振

RESPIRATORY, THORACIC AND MEDIASTINAL DISORDERS  Rhinitis; influenza; cough

呼吸器、胸郭、縦郭疾患　鼻炎; インフルエンザ; 咳

NERVOUS SYSTEM DISORDERS  Vertigo/dizziness; paresthesia  

神経系の障害　回転性めまい/浮動性めまい; 感覚異常

SKIN AND SUBCUTANEOUS TISSUE DISORDERS  Pruritus; rash (non-specified); angioedema; urticaria 

皮膚及び皮下組織障害　掻痒症; 発疹（非特異性）; 血管浮腫; 蕁麻疹

MUSCULOSKELETAL AND CONN ECTIVE TISSUE DISORDERS  Arthralgia including monoarticular; myalgia; back  pain; neck pain; shoulder pain; neck stiffness  

筋骨格系および結節性の組織障害　関節痛を含む関節痛; 筋肉痛; 背中の痛み; 首の痛み; 肩の痛み; 首筋剛性

BLOOD AND LYMPHATIC DISORDERS  Lymphadenopathy  

血液およびリンパ性疾患　リンパ節腫脹

PSYCHIATRIC DISORDERS  Insomnia/disturbed sleep  

精神障害　不眠症/睡眠障害

EAR AND LABYRINTH DISORDERS  Earache

耳および内耳疾患　耳痛

RENAL AND URINARY DISORDERS  Dysuria  

腎臓および尿道障害　　排尿障害

CARDIAC DISORDERS  Hypotension  

 

心障害　低血圧

6.2 Post-Marketing Experience　市販後の副反応

 The following additional adverse reactions have been  reported with use of the marketed vaccine.  Because these reactions are reported voluntarily from  a population of uncertain size, it is not possible to  reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to a vaccine exposure.

ワクチンの市販後の使用により、以下の有害反応が追加で報告されている。 これらの反応は人数が不明な集団からの自発的な報告であるため、確実に頻度を推定したり、ワクチン接種との因果関係を確立することは不可能である。  

Immune System Disorders  免疫系障害

Hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions, bronchospasm, and urticaria have been reported within the first few hours after vaccination.

ワクチン接種後の数時間以内に、アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、気管支痙攣、蕁麻疹などの過敏反応が報告されている。

An apparent hypersensitivity syndrome  (serum-sickness-like) of delayed onset has been reported days to weeks after vaccination, including:  arthralgia/arthritis (usually transient), fever, and  dermatologic reactions such as urticaria, erythema  multiforme, ecchymoses and erythema nodosum  [see Warnings and Precautions (5.1)] .　Autoimmune  diseases including systemic lupus erythematosus (SLE), lupus-like syndrome, vasculitis, and polyarteritis nodosa have also been reported.

ワクチン接種の数日から数週間後に、遅発性の過敏症症候群（血清病様）が報告されている 関節痛/関節炎（通常は一過性）、発熱、および蕁麻疹、多形性紅斑、斑状紅斑および結節性紅斑などの皮膚科反応を含む　[警告と注意事項（5.1）を参照］。 全身性エリテマトーデス（SLE）、ループス様症候群、血管炎、および結節性多発動脈炎を含む自己免疫疾患も報告されている。

 

Gastrointestinal Disorders  Elevation of liver enzymes; constipation

胃腸障害　肝臓酵素の上昇; 便秘

Nervous System Disorders  Guillain-Barré syndrome; multiple sclerosis; exacerbation of multiple sclerosis; myelitis including  transverse myelitis; seizure; febrile seizure; peripheral neuropathy including Bell's Palsy; radiculopathy;  herpes zoster; migraine; muscle weakness; hypesthesia; encephalitis

神経系疾患　ギラン・バレー症候群; 多発性硬化症; 多発性硬化症の悪化; 横断性脊髄炎を含む脊髄炎; 発作; 熱性発作; 末梢神経障害（ベル麻痺を含む）; 神経根障害; ヘルペス帯状疱疹; 片頭痛; 筋肉の衰弱; 感覚鈍麻; 脳炎

Skin and Subcutaneous Disorders  Stevens-Johnson syndrome; alopecia; petechiae; eczema

皮膚および皮下疾患スティーブンス・ジョンソン症候群; 脱毛症; 点状出血; 湿疹

Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders  Arthritis  Pain in extremity

筋骨格系および結合組織障害　関節炎　四肢の疼痛

Blood and Lymphatic System Disorders  Increased erythrocyte sedimentation rate; thrombocytopenia  

血液およびリンパ系の障害　赤血球沈降速度の増加; 血小板減少症

Psychiatric Disorders  Irritability; agitation; somnolence  

精神医学的障害　易怒性; 易興奮性; 傾眠

Eye Disorders  Optic neuritis; tinnitus; conjunctivitis; visual disturbances; uveitis  

眼疾患視　神経炎; 耳鳴り; 結膜炎; 視覚障害; ブドウ膜炎

Cardiac Disorders  Syncope; tachycardia  

心臓病　失神; 頻脈

The following adverse reaction has been reported  with another Hepatitis B Vaccine (Recombinant) but  not with RECOMBIVAX HB: keratitis.

以下の副反応は、他のB型肝炎ワクチン（組換え）で報告されているが、RECOMBIVAX HBでは報告されていない：角膜炎　

  

H28 年全国中学生人権作文コンテスト東京都大会受賞作品 「私の姉」

1.  池田としえ（利恵） ‏@toshi2133 54分54分前

   HPVV副反応被害者の妹さんの描く H28 年全国中学生人権作文コンテスト東京都大会受賞作品 「私の姉」 被害者本人だけでなく、兄弟姉妹も苦しみのどん底に！ 「私たち家族はこれからどうなっていくのかという恐怖に怯えている。」 http://ikedatoshie.7on.link/201612/20161223-165213-jinken.pdf …

   
   

    

 

アメリカという国

以前ブログで紹介した、アメリカのサハラさん

http://blog.goo.ne.jp/hazukimutsukinagatsuki/s/%E3%82%B5%E3%83%8F%E3%83%A9

２０１６年１０月に、アセチルコリン受容体抗体とアドレナリン受容体抗体が陽性であることがわかり、IVIgの治療を受けることになりましたが、その後、保険会社が支払いを拒否していることで、現在、アピール中ということです。

しかも、そのアピールの処理に必要な書類が足りなかったのに、保険会社は連絡をせずそのまま放っておいたようで、お母さんが連絡して初めて足りないことが分かったということです。

服用している心臓の薬の効果がなくなってきたということですが、サハラさんの気分はこの１年のうちで一番よいようで、お母さんと町に出かけることができたことが、お母さんをとても喜ばせました。That fills my heart with joy!

 

２０１６年１２月２１日更新

https://www.gofundme.com/SupportForSahara

I've been waiting to post an update on Sweet Sahara until I had good news to post. Unfortunately, we still don't have much good news to share.

The bad news: Insurance has denied Sahara's IVIG therapy. We are in the midst of an appeal.

More bad news: Insurance has been sitting on the appeal paperwork for three weeks, because it was missing a necessary form from me. They never bothered to contact me for that form. I only found out when I called to check on the status of the appeal this week. Ugh! So at this point, we're still in a holding pattern.

Even more bad news: Sahara's heart medicine appears to have stopped working. Her resting heart rate has been hovering near 90 for the last several weeks. Additionally, her heart rate has been in the "exercise fat burn zone" (above 100) for 5-9 hours a day. No wonder she is exhausted!

Good news: Even with the medicine setback, Sahara has been more energetic the last month than I have seen her in over a year! She has been managing short outings with me around town. That fills my heart with joy!

More good news: Sahara's Colorado internist requires we see her every 3 months now. We will be traveling to Colorado the first week of January. (Pray for no snow and/or ice storms, please!) The whole family is going so that Scott can help with the drive. (Sahara's brother Montana is uber excited that his winter break is extended by a week!)

You all have provided so much love, warmth, and joy to our family throughout the year. For the new year, our wish is for that love, joy, and support to come back to you tenfold. From our family to yours, Merry Christmas and a very Happy New Year!

Help spread the word!

 

どうか、偽物の副反応の方は、本当の副反応の方の治療の邪魔しないようお願いします。

月刊日本を名乗る記者さんも名誉毀損裁判するのか？

村中璃子/ RIKO MURANAKA ‏@rikomrnk 10時間10時間前

サイエンス誌からも日本発の子宮頚がん偽科学の批判記事。先日の会見では月刊日本を名乗る記者が子宮頸がんワクチン薬害の証拠論文になぜ触れないのかと壇上まで論文のコピーを叩きつけにくる一幕があり、上海から中継でそれ見ていた記者が書きました。https://www.

 

https://youtu.be/O8Z0zthYSNs

 

ビデオの４１分の所からです

 

記者の方、とても紳士的に質問されています。

 

英語も丁寧です。

 

これが、「壇上まで論文のコピーを叩きつけにくる一幕」となるのだと

 

これはやはり、お家芸というか、サイコパスというか、

 

一般人には理解を超える解釈です

 

 

豪州は副反応の事例を隠蔽する

以下の論文は、オーストラリア、シドニー大学、ウェストミード小児病院の神経科学・筋肉研究所から

 

１３歳の少女における汎自律神経疾患、自己免疫性自律神経障害の報告です。

 

全文へのリンク

 

この少女は、ガーダシルの接種がきっかけで発症したのですが、論文にはその事実がまったく記載されていません。

 

この事実は、同じ症状を発症した１３歳のイギリスの少女が問い合わせてわかったことで、

 

この少女は、自らの疾患をインターネットを使った検索で診断したということで

 

タイムズ紙に掲載されました（amelia ferguson　で検索すると、このタイムズ紙の記事と、オーストラリア新聞の記事がヒットします）

 

その記事に、両症例ともガーダシル接種後まもなくの発症だと書いてありました

 

この様に、オーストラリアでは、ガーダシルの副反応は不当に隠蔽されているようです

 

Eur J Paediatr Neurol. 2012 Jul;16(4):396-8. doi: 10.1016/j.ejpn.2011.11.001. Epub 2011 Nov 29.

Treatment-responsive pandysautonomia in an adolescent with ganglionic α3-AChR antibodies.

Dale RC¹, Lang B, Brilot F, Polfrit Y, Smith GH, Wong M.

Author information

• ¹Neuroimmunology Group, Institute of Neuroscience and Muscle Research, Children's Hospital at Westmead, University of Sydney, Australia. russelld@chw.edu.au

Abstract

Autoimmune autonomic ganglionopathy (AAG) is a rare disorder that presents with pandysautonomia typically in middle age and elderly patients. AAG is typically associated with serum autoantibodies that bind to the alpha-3 subunit of the ganglionic acetylcholine receptor (α3-AChR Ab). We report a 13 year old girl who presented with gut pseudo-obstruction, bladder dysfunction and dilated pupils unresponsive to pilocarpine. She had positive α3-AChR Ab plus other autoantibodies suggesting an autoimmune diathesis. Our patient was initially resistant to steroid therapy but responded to the addition of azathioprine resulting in a near complete clinical remission. We conclude that pandysautonomia associated with α3-AChR Ab can occur in children and has multi-organ involvement.

再び、製薬会社も訴えられていることは隠している

株価に影響するから？

 

News from Science 認証済みアカウント ‏@NewsfromScience

A paper suggesting that a vaccine for HPV may be harmful is being critiqued by scientists:

 

写真についたキャプションです

Last July, women claiming side effects from the cervical cancer vaccine sued Japan’s government.

今年の７月に、子宮頸がんワクチンの副反応だと主張する女性が、日本政府を告訴した。

ネットワーク以上の、連合軍みたいなものらしい

 

bokemontaro ‏@hichachu

bokemontaroさんがNews from Scienceをリツイートしました

村中氏が記者会見で思わず漏らしてしまったクレイムの手紙に関する記事が書かれている。恐ろしいクレイムです。論文の撤回を要求しています。世界的に子宮頚がんワクチン推進のネットワークがあり、村中氏もそのメンバーなんでしょうか。凄まじい攻撃！それだけに重要な論文であることの証明だ。

下記に挙げられた人たちは、ネットワークの一員かもしれません。

Tracking the global spread of vaccine sentiments: The global response to Japan's suspension of its HPV vaccine recommendation

Heidi J Larson,^1,* Rose Wilson,¹ Sharon Hanley,² Astrid Parys,³ and Pauline Paterson¹

¹London School of Hygiene & Tropical Medicine; London, UK

²Hokkaido University; Sapporo, Japan

³University of Amsterdam; Amsterdam, The Netherlands

 

 

 

 

北海道で開催されるシンポジウムです。
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国際シンポジウム「子宮頸がん予防の戦略：検診とワクチン
-教育と啓発による女性の認識向上を目指して-」
※同時通訳あり

日時： 2016 年 3 月 16 日（水） 17:00～20:15 (受付 16:30 開始)
会場： 北海道大学学術交流会館 1F 小講堂
参加：無料　　　※事前申し込み（ＦＡＸ　下記参照）

＜プログラム＞
17:00-17:25 子宮頸がん予防のグローバル戦略：一次予防と
二次予防 -自己採取 HPV 検査を含めて
シャロン・ハンリー （北海道大学医学研究科　総合女性医療システム学講座 特任助教）

第一部 （日本では）
17:25-17:45 日本における子宮頸がん罹患・死亡の現況と
子宮頸がん予防戦略
櫻木範明 （北海道大学医学部産婦人科 教授）

17:45-18:05 地域がん登録データの分析による、日本のヒト
パピローマウイルス関連疾患の動向
元木葉子（横浜市立大学医学部産婦人科 医師）

第二部 （英国では） 同時通訳あり
18:05-18:30 子宮頸がん検診に対する心理学的側面について
－英国の視点より
ジョ・ワラー（ロンドン大学-UCL-疫学講座 上級講師)

18:30-18:55 スコットランドにおける HPV ワクチンプログラム
の予防効果
マーギ・クリュックシャンク
（ （アバディーン大学医学部産婦人科 教授）

18:55-19:05 休憩

第三部 （オーストラリアでは） 同時通訳あり♪
19:05-19:30 オーストラリア国立 HPV ワクチンプログラム：
効果と安全性
ジュリア・ブラザートン（オーストラリア国立
HPV ワクチンプログラムレジスタ 部長）

19:30-19:55 検診回数を減らして予防効果を高める：オース
トラリア検診プログラムのリニューアル
ミガン・スミス（NSW 州対がん協会子宮頸がん検診と HPV ワクチンプログラム部長）

19:55-20:10 質疑応答 司会：寒河江 悟
（札幌西孝仁会クリニック 婦人科部長）

20:10-20:15 閉会挨拶 櫻木範明
（北海道大学医学部産婦人科 教授）

主催： 科学研究費補助金 基盤 (B)「がんに対する正しい知識・態度・意識の涵養を目指す小中学生向けがん教育教材
の開発」 代表：Sharon Hanley
科学研究費補助金挑戦的萌芽「An innovative system to investigate HPV vaccine　efficacy and increase cervical screening in young women」 代表：Sharon Hanley
共催： 北海道大学大学院医学研究科

事務局：北海道大学医学研究科総合女性医療システム学講座
　　　　メール　hpvss@med.hokudai.ac.jp
申込み：所属・名前・電話・ＦＡＸを明記の上
　　　　 FAX 011-706-7711まで （締め切り3月15日）

 

 

 

 

http://www.j-cast.com/2015/12/09252526.html

  「現場からの医療改革推進協議会」の第10回シンポジウムが2015年11月28、29日、東京大学医科学研究所で開かれた。

   2006年 2月、福島県立大野病院産婦人科の医師が逮捕された。医師1人の体制下で、出血した産婦を救えなかったことが業務上過失致死罪に問われたものだ。日本の医療が破壊されるとの認識から東大医科学研究所の上（かみ）昌広さんら医療者が声を上げ、法律家、メディア、政治家、市民、学生も集まったグループで、同年から毎年1回、シンポジウムを続けている。

シンポジウムでは医療問題を本音で議論　今後も続けていく必要性が強調された（画像はイメージ）

テーマごとにさまざまな意見

    元参議院議員の鈴木寛・事務局長が、協議会活動の10年を振り返った。医師の刑事告訴に反対する署名運動をし、問題解決の先頭に立った佐藤章・福島県立医大名誉教授の死にも遭遇した。その後のシンポジウムではさまざまな問題に本音で議論した。医療事故調査制度ができ、ポリオ不活化ワクチンの導入、医学部の新設などが実現した。医師は死の直前まで仕事をし、残業する建前など、まだまだ医療界の不思議は多い。今後ともシンポジウムを続けていく必要性を強調した。

   「医療改革」「東北の医療」「がん」などのテーマごとにさまざまな意見が出た。満岡渉・諫早医師会副会長は、10月からスタートした医療事故調査制度を評価しながらも、実際には再発防止よりも、弁護士によって紛争解決の手段として利用される懸念が大きいと警告した。

   また、テレビディレクターの岩澤倫彦さんは2014年の胃がん検診バリウム検査で、大腸穿孔が68例、腸閉塞7例、アナフィラキシーショック3例もの事故が起きたと報告。危険性が隠されている背景に、企業や検診団体、自治体幹部、研究者の「検診ムラ」的結びつきがあると批判した。

   シャロン・ハンリー北大特任助教は、日本では副作用被害報道から普及していない子宮頸がん予防のHPVワクチンが、世界129カ国で使われ、64か国で公費助成され、ブータン、マレーシアなど接種率9割以上の国も増えている現状を報告した。ワクチンは常に効果と副作用を比較して使われるが、世界と日本のあまりにも大きい格差に疑問を投げかけた。