トム・ジェファーソン教授
「サイエンスの自由研究所」発足記念講演
1999年タミフルのコクランレビューを執筆
2006年、タミフルの2回目のコクランレビューを執筆、カイザーレビューを取り込んで大幅に改定 タミフルがインフルエンザおよび合併症に有効であると結論
(カイザーレビューの著者、Prof.Haydenに注目)
2009年、豪州および英国政府がコクランに約100万円を提供して、レビューのアップデートを依頼
2009年、インフルエンザパンデミックに備えて、タミフルおよびリレンザ(GSK)を政府が購入、備蓄
2009年、カイザーレビューを作成したゴーストライターが、コクランにコンタクトを取る
2009年、大阪の小児科医からコメント、カイザーレビューの著者が、利益相反に違反している可能性(タミフルの販売会社であるロシュの従業員である)、コクランが1次データを見たのか質問された。コクランレビューには公表されている2件の論文のみ使用された。
コクランには、コメントに6ヵ月以内に回答するというルールがあるため、大阪の小児科医の質問に回答するため、1次データをロシュに提供依頼
ロシュは1次データの提供にあたって、「このデータの解析で得た結論を公表しない」という契約書にサインすること、その中には「該契約書の存在について口外しない」という項目も入っていた
BMJがオープンアクセスキャンペーンを開始
2012年、以前として1次データの提出がないので、オープンレター(BMJで内容を開示する)で、英国健康省、ロシュ、GSK,WHO,CDC,EMAに、タミフルの承認にあたっての経緯を質問
その経過で判明したこと
WHOは、タミフルの使用を推奨しているが、データを精査していない
EMAは、タミフルを推奨しているが、データを精査していない
CDCは、タミフルの使用を推奨しているが、データを見たことがない
FDAは、データを精査し、タミフルが、合併症を抑制させる効果を示していないと結論し、ロシュに添付文書に記載することを要求
2013年10月、EMA,GSK,ロシュからすべての治験データが提出された
2014年4月のコクランレビューは、この治験データに基づいている
「タミフルがインフルエンザ合併症を治療する効果なし、タミフルがインフルエンザ予防の効果なし」と結論
このコクランレビューは、1次データに基づき、論文は使用していない。
以上がタミフルの話し。
2018年10月、上記の、Prof.Haydenが再び登場
塩野義製薬のゾフルーザの治験論文
(タミフルと同じ方法による調査がHPVワクチンで進行中です。)