HPV-004 サーバリックスの治験フェーズIIから

https://www.fda.gov/media/79621/download

HPV-004 Phase IIa

USA 2000-2001

Double-blind, randomised

Arm 1: HPV-16/18 20μg/20μg, AS04 

Arm 2: HPV-16/18 20μg/20μg, Al(OH)3

Arm 3: HPV-16/18 20μg/20μg 

3 doses at  0, 1, 6 months

健康な女性　18歳から30歳合計60人

接種回数が増えるに従って、アラムアジュバント、アジュバントなしの接種に比較するとAS04アジュバントの有害事象が増えていることがよくわかります。

1人の被験者が2つ以上の有害事象を報告した可能性もあり