2021年5月18日 サーバリックス接種
2021年5月19日 突然死

突然死;この症例は、規制当局を介して他の医療専門家によって報告され、予防のためにHPV 16-18(Cervarix)(バッチ番号AHPVA416AA、有効期限は不明)を受けた40歳の女性患者の突然死の発生について説明しました。製品は、予防用のヒトパピローマ16型+18型ワクチン+ as04dプレフィルドシリンジデバイス(Cervarixプレフィルドシリンジデバイス)注射器。
2021年5月18日、患者はCervarix(筋肉内).5mlとCervarixPre-Filled SyringeDeviceを接種した。接種の1日後の2021年5月19日17:00に、患者は突然死を経験した(医学的に重要)。報告された死因は突然死であった。このレポートは、GSKが偏見なく作成したものであり、インシデントまたはその結果に対する承認または責任を意味するものではない。追加の詳細は次のように提供された:発見の日付は2021年5月20日として報告された。患者は入院していなかった。反応分類は報告されていない(保留中)。最終的な臨床診断は、突然死の原因を調査した他の予備的な臨床診断として報告された。患者はワクチン接種後に重篤な有害事象を起こした。
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