抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体

インフリキシマブ（英: Infliximab）は、抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体である。医薬品として応用されており、レミケード（Remicade）という商品名で、アメリカではジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるセントコア社（Centocor）から、日本では田辺三菱製薬から販売されている。

 

インフリキシマブの適応として、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、ベーチェット病によるぶどう膜炎、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、強直性脊椎炎、腸管型ベーチェット病、神経型ベーチェット病、血管型ベーチェット病、川崎病が認可されている。

 

素人考えですが、つまり、TNFが増加すると、これらの病気が悪化するということでしょうか。

 

インターネットから拾った話

http://detail.chiebukuro.yahoo.co.jp/qa/question_detail/q12149946897

子宮頸癌ワクチンの副作用について質問です。 私は3回目(確か…)の接種の日に40...

hahzjanさん

2015/9/520:49:15

子宮頸癌ワクチンの副作用について質問です。

私は3回目(確か…)の接種の日に40度の熱を出しました。その1年後くらいに腹痛と40度の熱にうなされ、病院でクローン病と診断されました。

私の知り合いの子にも子宮頸癌ワクチンを接種した1年後に潰瘍性大腸炎と診断されています。

ネットで調べてみると子宮頸癌ワクチンとクローン病との関係は全く無いとは思えません。
わたしの病気は子宮頸癌ワクチンの副作用による可能性はあるのでしょうか？？

2011年11月第一回目接種2011年12月二回目接種2012年4月鎖骨に痛みを感じ診察結果リュウマチとのこと、娘はまだ16歳です。体のあちらこちらの間接が痛む様子ですが、炎症反応は有りません。ワクチン接種との関係は無いとのこと、免疫異常は無いのでしょうか、三回目の接種はやめさせる予定です。情報のおかげで、三回目だけでもやめる事が出来良かったです。副作用の事をお医者様はもっと、勉強してからワクチンの接種をすべきです。質問しても大丈夫ですよと言われりゃそれ以上は聞けません？今度はレミケードを投与するとのこと。体全体が痛むのでやむおえないか？かなしい、情けない、無力、親として何が悪かったのか？

AｓｋDoctorから

子宮頸がんワクチンとクローン病との因果関係

質問者：悩める母 さん
2015/04/11

19才の娘についてです。3月31日にクローン病が確定しました。1月1日にひどい切れ痔になり2週間後肛門科受診しました。その時点で潰瘍性大腸炎かクローン病を疑われましたが、娘が極度の怖がりだったのでしばらく経過観察し、良くならないのでやはり大腸内視鏡をとクローン病の専門医の先生を紹介してもらい、3月半ば内視鏡検査、ほぼクローン病確定31日に確定診断。その時点では大腸型のクローン病とのことでした。内視鏡検査の日からペンタサとミヤBM錠処方。確定診断の日からエレンタール追加。薬を始めても発熱、更に段々喉が痛くなったりとしんどい日が続き、今春大学に入学したのですが学校に行けず4月7日に再受診。肝機能障害等発現で紹介された病院に現在入院中。絶食療法中です。
ペンタサが体にあわなかったようですが免疫抑制の治療になるようでそのための血液検査でB型肝炎のキャリアであることが判明。親としてとしては身に覚えもなく今後の治療に差し障らないのかも不安。また巷で子宮頸がんワクチンと自己免疫疾患との因果関係についての話を聞くとワクチンの副作用が今ごろ現れたのではと心配しています。
(10代/女性)

難波江さんの悲劇の発端

サーバリックスとガーダシルを区別できなかったこと

中山先生の発表で、注射後にTNFが増加したのは、サーバリックスであった

Helen Petousis-Harris　のスライドに、「TNFの増加はなかった」と書いてあったのは　ガーダシルでの実験

サーバリックスは、MPLによりTLR4を介して自然免疫応答を活性化する

ガーダシルは、アルムまたはHPVのDNAによる自然免疫応答の活性化であり、抗体産生能は、サーバリックスの１０分の１以下である

以下は、GSKの製造販売承認申請書添付資料

非臨床試験の概括評価

MPLによりTNFが増加することが明記されている

（MCP-1はBBBの透過性を高めることも知られている）

http://www.pmda.go.jp/drugs/2009/P200900052/34027800_22100AMX02268_F100_1.pdf

2.4.2. 薬理試験

効力を裏付ける試験および安全性薬理試験をMPL、AS04アジュバントおよびAS04添加HPV-16/18 L1 VLPワクチンについて実施した。

MPLはグラム陰性菌Salmonella minnesotaR595株の細胞壁から単離したリポ多糖（LPS）由来のlipid Aの無毒化誘導体であり、LPSの免疫賦活能を保持している。MPLの効力を裏付ける試験（4.2.1.1.10/ref）において、MPLは自然免疫の活性化に重要な役割を果たすことが示された。自然免疫の活性化は、免疫応答の開始を増強し、細胞性および液性の獲得免疫応答の増強につながると考えられる。一方、マウス（in vitroおよびin vivo試験）およびヒト細胞（in vitro試験）において、MPLは共刺激分子であるCD80、CD86およびCD40の発現を促進し、抗原提示細胞（APC）の成熟の誘導に重要な役割を果たすことも示された。さらに、単球（ヒト、マウス）および樹状細胞（マウス）でのin vitro試験において、MPLは炎症性サイトカイン（IL-6、TNF-α）分泌の促進に関与することも示された。MPL投与直後のマウス血清中に炎症性サイトカインが検出されることから、この作用はin vivo試験においても確認されており、MPLが自然免疫の活性化に重要な役割を果たすことが裏付けられている。また、ヒト全血をMPLで刺激すると、サイトカイン（IL-12、IFN-γ、IFN-α、IL-10）、炎症性サイトカイン（IL-6、TNF-α、IL-8、IL-1β）およびケモカイン（MCP-1、MIP-1α、MIP-1β）が誘導されることが示された。

興味深いことに、上記の全血細胞を用いたin vitro試験において、MPL刺激後に検出されたサイトカインのプロファイルは、被験者にMPLを静脈内投与した際に血清中にin vivoで検出されるサイトカイン[Lacy, 2005]のプロファイルとよく相関している。

なお、ヒト細胞によるMPLの認識にはToll様受容体2（TLR2）ではなくTLR4が関与することが確認されている。マウスおよびヒトにおけるLPSの認識および自然免疫応答の活性化にTLR4が重要であること[Arbour, 2000; Poltorak, 1998]およびSalmonella minnesota LPSの認識にはTLR2が関与しないことはすでに報告されており[Tapping, 2000]、本成績はこれらの報告と一致するものであった。

MPLの効力を裏付ける試験として実施した3つの動物モデル試験において、Al(OH)3に吸着させたMPLを含有するAS04アジュバントは、MPLと同程度の機能的な生物活性を誘導することが示された。ヒト末梢血単核細胞（PBMC）由来の単球およびヒト単球細胞株U937を用いたin vitro試験において、AS04アジュバントはIL-6およびTNF-αの分泌を促進した。AS04アジュバントのin vivo2.4. 非臨床試験の概括評価2.4 - p. 4 試験におけるマウスAPCの成熟の誘導活性は、共刺激分子であるCD40の発現促進作用により確認されている。

以上の成績より、AS04アジュバントが抗原特異的な獲得免疫応答の誘導に不可欠な自然免疫を活性化することが示された

葉月のツイッター

サイコパスを相手にすると疲れる

ランセットのレビュー２００７年

Worldwide prevalence and genotype distribution of cervical human papillomavirus DNA in women with normal cytology: a meta-analysis

正常な細胞診での子宮頸部ヒトパピローマウイルスDNAの蔓延率と遺伝子型分布：メタアナリシス

日本は、HPV52型が一番多くて1.1％

16型と18型は合計で1.3%

 

人類にはネアンデルタール人と共存していたころからHPV16型が感染していたという論文

http://mbe.oxfordjournals.org/content/early/2016/10/05/molbev.msw214.abstract

論文の全文

 

HPVの感染から発がんに至るには他の因子が必要だとされている

関連する論文は、「cervical cancer hpv infection cofactor」で検索すれば何百もでてくる

喫煙と出産数との関連が特に頻繁に記載されている

動物実験でウサギの血小板数が低下したことについて

以下の文は、同じ試験についての日本語と英語だと思われますが、58678試験でサーバリックスを４回投与したウサギで１３週間後に血小板数の低値が観察されたということで、この試験の再現性を確認しています。

62369試験では、日本語では４回接種したとありますが、英語では、ワクチンの接種は２回だけになっています。

どうしてきちんと４回接種しなかったのか、また、２回しか接種していないのに、日本語では４回接種したことになっているのはなぜなのか。

GSKというのは徹底的に信用できない会社だとよくわかります。

 

http://www.pmda.go.jp/drugs/2009/P200900052/34027800_22100AMX02268_F100_1.pdf

ウサギ（58678試験）では、ワクチン4回投与の13週間後に血小板数の低値（対照群値の36%）が観察された。しかしながら、骨髄（中枢機構）および網内系（末梢機構）に血小板数の低値と関連する所見は認められず、ワクチン群では血小板数以外の血液学的検査項目および一般状態は正常であったため、この所見の生物学的意義は不明である。この血小板数の低値の再現性および種特異性を検討するため、ウサギ（62369試験）およびラットを用いて追加試験を実施した。その結果、ウサギの追加試験では、本ワクチンの臨床用量（1HD）またはその1/10量（1/10HD）を4回筋肉内投与しても血小板数の低値はみられず、再現性は確認されなかった。また、ラットに本ワクチン0.1mL（臨床用量の1/5量に相当）を4回筋肉内投与しても、全身毒性はみられず、血小板数に対する影響も認められなかった。以上のことから、ウサギにおいて臨床用量でみられた血小板数の低値が投与に関連した影響ではないと完全に否定することはできないが、この影響に毒性学的意義はないと結論付けられる。

http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM226487.pdf

HPV-16/18 L1 VLP AS04 or the AS04 adjuvantwas not associated with other side effects, except for a platelet drop observed 13 weeks after the fourth administration of the HPV-16/18 L1 VLP AS04 vaccine in rabbits one of the repeat dose rabbit studies (--(b)(4)-- Study 58678). No other findings related to this platelet count decrease were observed in the nonclinical studies and no such platelet drop was observed during clinical trials. In order to assess if the reduction in platelets observed 13 weeks after the last dose in --(b)(4)-- Study 58678 was a rabbit-specific effect, or due to the strength of the investigated dose, two additional studies were performed to evaluate the potential effects of a dose range of HPV-16/18 L1 VLP AS04 on hematology parameters in rabbits (--(b)(4)-- Study 62369) and rats (-(b)(4)- Study 62370). The results of the repeated dose studies with rabbits (-(b)(4)- Study 62369) and rats (-(b)(4)- Study 62370) indicate that the decrease in platelet counts observed in the original repeated dose rabbit study (-(b)(4)- Study 58678) was neither reproducible in the rabbit at two vaccine dosages, nor was it observed in the rat. It appears that this effect is not toxicologically significant

名古屋の年齢調整について思うこと

初経を迎える時期に略３年のばらつきがある

名古屋の年齢調整は、実年齢でするのと、初経年齢からの経過年齢でするのと、どちらが適切でしょうか？

副反応の論文 その１６

J Exp Ther Oncol. 2011;9(2):159-65.

Potential cross-reactivity between HPV16 L1 protein and sudden death-associated antigens.

Kanduc D¹.

Author information

Abstract

In exploring the primary sequence of the human papilloma virus (HPV) 16 major capsid L1 protein for peptide sharing with human proteins, we find that 34 pentamers from the viral capsid protein are shared with human proteins that, when altered, have been linked to short QT syndrome, arrhythmogenic cardiac disorders, cardiovascular diseases and sudden death. In particular, nine out of the 34 viral pentamers are present in a human protein, titin, alterations of which have been linked to cardiac failure and sudden cardiac death. The present data may help evaluate the potential crossreactivity risks in anti-tumor vaccination protocols based on HPV16 L1 protein.

HPV１６型のL1タンパク質とタイチン（別名コネクチン）に交差反応の可能性があるということです

 

https://kaken.nii.ac.jp/ja/file/KAKENHI-PROJECT-23591060/23591060seika.pdf

「抗タイチン抗体は年齢にかかわらず心不全が重症な症例ほど検出される」

副反応の論文 その１５

既にに紹介済みの論文です　群馬大学と京都大学　 多発消失性白点症候群

Case Rep Ophthalmol. 2014 Jan-Apr; 5(1): 38–43.

Published online 2014 Feb 1. doi:  10.1159/000358870

PMCID: PMC3975193

Multiple Evanescent White Dot Syndrome after Human Papillomavirus Vaccination

Ken Ogino,^a,* Shoji Kishi,^b and Nagahisa Yoshimura^a

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Abstract

Although the cause of multiple evanescent white dot syndrome (MEWDS) has not been elucidated, 2 reports have described cases of MEWDS after vaccination. A 16-year-old girl presented with throat pain, headache, and photopsia in the left eye 2 weeks after receiving a human papillomavirus (HPV) vaccination. The clinical examination revealed numerous white dots on the fundus, visual field loss, and abnormal electroretinography results, which are concordant with a diagnosis of MEWDS. Although the white dots on the fundus disappeared within a few months, her visual field continued to deteriorate progressively over 1.5 years of follow-up. Images obtained by fundus autofluorescence and optical coherence tomography revealed longitudinal changes consistent with the observed functional losses. Immunosuppressive therapy (betamethasone 200 mg/day) resulted in the complete resolution of all fluorescein leakage from the retinal vasculature. Maintenance betamethasone treatment (0.5 mg/day) led to visual field results over a period of 6 months. In this case of MEWDS, subsequent to HPV vaccination, the results of fluorescein angiography showed a marked response to immunosuppressive therapy. These findings support the hypothesis that MEWDS is associated with an impaired immune function.

Key words: Multiple evanescent white dot syndrome, Acute zonal occult outer retinopathy, Human papillomavirus, Vaccination

２００９年にHPVワクチンと髄膜炎ワクチンの後に発症したケース　米国

 

J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2009 Jun 25. doi: 10.3928/01913913-20090616-01. Epub 2009 Jun 25.

Multiple Evanescent White Dot Syndrome After Vaccination for Human Papilloma Virus and Meningococcus.

Cohen SM.

Abstract

Multiple evanescent white dot syndrome is a rare chorioretinopathy causing transitory vision loss, usually in females and generally in one eye. In 2007, widespread vaccination of older children against human papilloma virus and meningococcus was recommended by the Centers for Disease Control and Prevention. A 17-year-old girl presented with multiple evanescent white dot syndrome 1 month after receiving these two vaccinations.

以下は、この症例報告のVaers

Write-up: Information has been received from a physician via a published article title as stated above and from a website. It was reported that a previously healthy 17 year old female with myopia presented central with central and paracentral dark shimmering spots in the vision of her left eye for 3 days diagnosed as multiple evanescent white dot syndrome. The right eye was normal. She had received her first GARDASIL and meningococcal (unspecified) vaccination 1 month before the onset of visual loss. She had no history of fever or flu-like symptoms within the past year. She denied any health problems and no family history of vision problems. She had no history of neurologic problems and no pain on eye movement. The patient''s maternal grandmother had psoriasis and severe rheumatoid arthritis. Best-corrected Snellen Visual acuity was 20/20 in the right eye and 20/200 in the left eye. There was no afferent pupullary defect. Amsler grid testing of the left eye showed central and paracentral scotoma. Findings on slit-lamp examination were normal except for 1+ anterior vitreous cells in the left eye. Fundus examination of left eye showed slight blurring of the optic disc margin, loss of the foveal reflex, 1+ posterior vitreous cells, and rare small white spots in the macula and nasal periphery. Humphrey 30-2 visual field testing showed enlargement of the blind spot in the left eye. Fluorescein angiography of the left eye showed subtle hyperfluorescent spots corresponding to the white spots seen on fundoscopy. Optical coherence tomography of the left eye showed loss of normal architecture of the deep retina. Findings on examination and testing of the right eye were normal. The patient was HLA-B27-positive, but was not HLA-B51-positive. On follow-up examination 2 months after the initial evaluation, visual acuity had improved to 20/20 in the left eye and the Humphrey 30-2 visual field was normal. It was reported that the association of the patient''s multiple evanescent white dot syndrome with the GARDASIL and meningococcal vaccines could be coincidental. Both of these vaccines are administered to young women, and multiple evanescent white dot syndrome occurs predominantly in young women. Upon internal review, multiple evanescent white dot syndrome was considered to be an other important medical event since the patient lost vision in her left eye. Additional information has been requested. A copy of the published article is attached as further documentation of the patient''s experience.

資料

新潮45 12月号：アマゾン書評欄に投稿しました (紀州の仙人様から)

ご存じかもしれませんが、新潮45　12月号のアマゾンのコメント欄に、村中璃子氏の論評に対する反論を投稿しました。先日、削除された文章の一部を修正しました。彼女がマスコミを利用し、一方的に理不尽な言説を展開していることに憤りを感じています。アマゾンのコメント欄は削除されることは通常はないので、是非、皆様方もご意見があれば投稿してください。このような形での抗議に対して、自尊心の高い村中璃子氏はかなりいらついているのではないでしょうか。

https://www.amazon.co.jp/%E6%96%B0%E6%BD%AE45-2016%E5%B9%B4-12-%E6%9C%88%E5%8F%B7-%E9%9B%91%E8%AA%8C/dp/B01MFCTM9G/ref=sr_1_1?ie=UTF8&qid=1479727126&sr=8-1&keywords=%E6%96%B0%E6%BD%AE%EF%BC%94%EF%BC%95

村中璃子氏の薬害でっちあげの論評を批判する
投稿者 宇多田ヒカルファン 投稿日 2016/11/21

村中璃子氏の論評について：
　子宮頸がんワクチンが再開されていない現状で何をすべきか？貴女は子宮頸がんワクチンの積極的推奨をマスコミやSNSなどを通じて、声高に宣伝しています。副反応に悩んでいる患者に寄り添う医療を行ってくださいと、厚生労働省大臣が言明しているのにかかわらず、まったく薬害はなく、すべてが心因性であると断定しているあなたですが、科学的根拠は2015年以前のデータに基づいたもので、WHOも古いデータに基づいたものです。この1年で子宮頸がんワクチンの副反応を示唆する論文がかなり出ています。
　現状では子宮頸がんワクチンの積極的推奨の再開は困難でしょう。MedPeerの報道(2016/11/14)では、医師の40%は安全性が確認されるまで、子宮頸がんワクチン投与の再開はまったほうが良い。
https://ishicome.medpeer.jp/entry/260

そこで、次のような方策がベストのように思います。
20歳から性交経験のある女性を対象に国（地方自治体）が子宮頸がん検診を実施する。その場合に、将来のその人たちが子宮頸がんで死亡する患者数はゼロとなるでしょう。日本産婦人科学会はなぜそのような提案をしないのか、不思議です。
　科学的根拠に基づいた医学情報ですが、この半年間にHPVワクチン関連の論文が10編以上出ています。村中璃子氏の新潮45での記事には、まったく参考文献が記載されず、伝聞情報が主体で、投稿中の名市大教授の取材内容が記載されています。まだ、publishされず、査読中の論文内容をこのような形でオープンにすることは、アンフェアではないでしょうか？
1. Aratani S et al: Murine hypothalamic destruction with vascular cell apoptosis subsequent to combined administration of human papilloma virus vaccine and pertussis toxin. Scientific Reports 6, Article number: 36943 (2016) doi:10.1038/srep36943
2. Jefferson T, Jørgensen L: Human papillomavirus vaccines, complex regional pain syndrome, postural orthostatic tachycardia syndrome, and autonomic dysfunction – a review of the regulatory evidence from the European Medicines Agency. Indian Journal Medical Ethics, Published online: October 17, 2016
3. Takahashi Y et al: Immunological studies of cerebrospinal fluid from patients with CNS symptoms after human papillomavirus vaccination. J Neuroimmunol 298: 71–78, 2016
4. Chandler RE et al: Current Safety Concerns with Human Papillomavirus Vaccine: A Cluster Analysis of Reports in VigiBase®. Drug Saf DOI 10.1007/s40264-016-0456-3
5. Matsudaira T et al: Cognitive dysfunction and regional cerebral blood flow changes in Japanese females after human papillomavirus vaccination. Neurology and Clinical Neuroscience 4: 220–227, 2016
6. Perricone C, et al: Role of environmental factors in autoimmunity: pearls from the 10th international Congress on autoimmunity, Leipzig, Germany 2016. Immunol Res (2016). doi:10.1007/s12026-016-8857-z
7. Hendrickson JE, Tormey CA. Human papilloma virus vaccination and dysautonomia: consideration for autoantibody evaluation and HLA typing. Vaccine. 2016;34:4468.
8. Palmieri B, et al: Severe somatoform and dysautonomic syndromes after HPV vaccination: case series and review of literature. Immunol Res. 2016. doi:10.1007/s12026-016-8820-z.
9. Geier DA, Geier MR. Quadrivalent human papillomavirus vaccine and autoimmune adverse events: a case-control assessment of the vaccine adverse event reporting system (VAERS) database. Immunol Res. 2016. doi:10.1007/s12026-016-8815-9.
10. Hotta O, et al: Involvement of chronic epipharyngitis in autoimmune (auto-inflammatory) syndrome induced by adjuvants (ASIA). Immunol Res 2016 doi:10.1007/s12026-016-8859-x
11. Blitshteyn S, Brook J: Postural tachycardia syndrome (POTS) with anti-NMDA receptor antibodies after human papillomavirus vaccination. Immunol Res (2016) DOI 10.1007/s12026-016-8855-1
12. Inbar R et al: Behavioral abnormalities in female mice following administration of aluminum adjuvants and the human papillomavirus (HPV) vaccine Gardasil. Immunol Res (2016). doi:10.1007/s12026-016-8826-6

PS:でっちあげのわけがない　黒川祥子ブログ
http://kurokawasyouko.othpage.com/2016/11/21/%e3%81%a7%e3%81%a3%e3%81%a1%e3%81%82%e3%81%92%e3%81%ae%e3%82%8f%e3%81%91%e3%81%8c%e3%81%aa%e3%81%84/

Vaersにおける下垂体炎 日本

日本だと思われます

リンパ球性下垂体炎が疑われるケース

ガーダシル接種１回

 

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VAERS ID: 535671 (history)   Vaccinated: 2013-05-30 Age: 12.0   Onset: 2014-06-01, Days after vaccination: 367 Gender: Female   Submitted: 2014-07-02, Days after onset: 31 Location: Foreign   Entered: 2014-07-02	Life Threatening? No Died? No Permanent Disability? No Recovered? No ER or Doctor Visit? Yes Hospitalized? Yes, ? days     Extended hospital stay? No Previous Vaccinations: Other Medications: No other medications Current Illness: Migraine Preexisting Conditions: Diagnostic Lab Data: Head CT and magnetic resonance imaging (MRI) were performed (on an unspecified date): enlargement of the pituitary gland was confirmed and lymphocytic hypophysitis was suspected; 05/30/2013, Body temperature, 36.8 degrees C CDC Split Type: WAES1308JPN004839
Vaccination Manufacturer Lot Dose Route Site HPV4: HPV (GARDASIL) MERCK & CO. INC. 0989AA 0 IM UN
Administered by: Other     Purchased by: Other Symptoms: Angina pectoris, Asthenia, Chest pain, Computerised tomogram head abnormal, Cough, Eye pain, Gait disturbance, Grip strength decreased, Headache, Hypoaesthesia, Inflammation, Lymphocytic hypophysitis, Memory impairment, Motor dysfunction, Nasopharyngitis, Nausea, Neurological symptom, Neuropathy peripheral, Nuclear magnetic resonance imaging brain abnormal, Orthostatic hypotension, Paraesthesia, Peripheral coldness, Pituitary enlargement, Rhinorrhoea SMQs:, Anaphylactic reaction (broad), Acute pancreatitis (broad), Peripheral neuropathy (narrow), Anticholinergic syndrome (broad), Dementia (broad), Akathisia (broad), Dyskinesia (broad), Dystonia (broad), Parkinson-like events (broad), Guillain-Barre syndrome (broad), Noninfectious encephalitis (broad), Noninfectious encephalopathy/delirium (broad), Gastrointestinal nonspecific symptoms and therapeutic procedures (narrow), Glaucoma (broad), Cardiomyopathy (broad), Depression (excl suicide and self injury) (broad), Other ischaemic heart disease (narrow), Pregnancy, labour and delivery complications and risk factors (excl abortions and stillbirth) (narrow), Hypoglycaemia (broad) Write-up: Initial and follow-up information has been received from a physician via the regulatory authority concerning a 12 year old girl patient with migraine (pain in temples) who on 30-MAY-2013 received GARDASI Batch # 9QN08R, lot # 0989AA, Expiration date: 21-JUN-2014, dose 1, 0.5 ml, intramuscular. There were no specific notes on the Medical Questionnaire for Vaccination. No other concomitant medications were reported. The patient''s body temperature before the vaccination was 36.8 degrees C. On 31-MAY-2013, the patient developed headache associated with symptoms of upper airway inflammation (cough and nasal discharge). On 03-JUN-2013, the patient made her first visit to the reporting hospital, where treatment was given as common cold. On 08-JUN-2013, her headache was aggravated and subsequently queasy and green nasal discharge persisted. On 11-JUN-2013, the patient revisited the reporting hospital, where she was given symptomatic treatment in consideration of the possibility of viral infection and complication of gastroenteritis. On an unspecified date, the patient did not visit the reporting hospital thereafter; however she had persistent severe headache, which had been noticed by school staff, and thus revisited the department of neurosurgery of Hospital A. Enlargement of the pituitary gland was suspected on computerized tomography (CT) of the head and she was referred to the department of neurosurgery of Hospital B. On an unspecified date, the department of neurosurgery of Hospital B, head computerized tomography CT and magnetic resonance imaging (MRI) were performed for further examination. Concerning the result of the further examination, the reply report from Hospital B to the reporting hospital indicated that "enlargement of the pituitary gland was confirmed and lymphocytic hypophysitis was suspected". Although she was placed under observation, the diseases were not considered to be the cause of headache. On 06-AUG-2013, as her family member had been thinking the cause of headache and found that headache developed after the vaccination, the patient visited another hospital for consultation. However, the patient was advised to be seen at the hospital where she received the vaccination and thus she revisited the reporting hospital. The patient stated that the headache was different from the pain of migraine-like headache in temples which she had suffered from before but was one with constant pain during onset of a throbbing pain in the parietal region, like pressing pain behind the eyes. She stated that any of the pain-relief drugs were ineffective. She also stated the headache disappeared only while sleeping. She stated that any of the pain-relief drugs were ineffective. She also stated the headache disappeared only while sleeping. In AUGUST-2013, the patient visited the pain center of University C with referrals from the reporting hospital and the department of neurosurgery of Hospital B, where adverse reaction to the cervical cancer vaccine was denied and headache due to straight neck was diagnosed. No treatment was given at the hospital. On an unspecified date, since the relationship between enlargement of the pituitary gland and headache was not completely denied and she had persistent pain, detailed examination were performed repeatedly (including hospitalization for the examination in the department of neurosurgery, pediatrics and endocrinology of Hospital D) for intractable headache unresponsive to a variety of drugs and also for the possibility of headache due to pituitary disease. Despite the detailed examinations, the cause was not identified and treatment was unsuccessful. On an unspecified date, the patient was ultimately determined to be followed up for pituitary disease over 1 year. Although there was no direct contact with the reporting hospital, her family member stated that the size of pituitary gland was normal but it seemed to affect the nerves. As no hormonal abnormality was observed, examination was to be

（再々掲）サーバリックスと同じアジュバントを使用した他のワクチンの副作用

Fendrix B型肝炎ワクチン

http://www.diagnosia.com/en/drug/fendrix-suspension-injection-hepatitis-b-rdna-vaccine-adjuvanted-adsorbed#patient

 

副作用

rare １０００人に１人まで　（３００万人接種して、３０００人まで）

• allergy　（アレルギー）
• hot flushes　（ほてり）
• feeling dizzy　（めまい）
• feeling thirsty　（のどの渇き）
• feeling nervous　（不安感）
• infection caused by a virus　（ウイルスに感染しやすくなる）
• back pain, swelling of your tendons.　（背中の痛み、腱が腫れる）

very rare １０，０００人に１人まで（３００万人接種して、３００人まで）

• fits　（ひきつけ）
• fainting　（失神）
• problems with the nerves of your eye (optic neuritis)　（眼の神経の障害、視神経炎）
• multiple sclerosis　（多発性硬化症）
• loss of feeling or problems moving some parts of your body　（身体の一部の感覚喪失、運動機能障害）
• severe headache with a stiff neck　（首の硬直と極度の頭痛）
• numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), inflammation of nerves (neuritis), weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome), swelling or infection of the brain (encephalitis, encephalopathy).（腕や脚の知覚麻痺や脱力（神経障害）、神経の炎症（神経炎）、四肢の脱力は麻痺、胸部や顔へ及ぶことが多い（ギラン・バレー症候群）、脳の膨潤や感染（脳炎、脳症）
• allergic reactions, including anaphylactoid reactions. These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness. Such reactions may occur before leaving the doctor’s surgery. However, you should seek immediate treatment in any event.（アレルギー反応、アナフィラキシー反応も含む、痒みや水疱を伴う局部性または全身性の発疹、目や顔が腫れる、呼吸や嚥下困難、突発的な血圧降下、意識消失。）

葉月のツイッター

多分、名前も聞きたくないくらい嫌われているんだと思う

それだけの事があったのだと思う

血管炎

Shoenfeld先生の本の中から

Chapter 23      Vasculitides 　　　　　　　　　　　p223
Alessandra Soriano, Rotem Inbar, Giovanna Passaro, and Raffaele Manna

を読みましたが、

ワクチン後の血管炎の中には、

川崎病と高安病が入っています

 

日本人は、血管炎になりやすい素因があるのでしょうか

川崎病

日本をはじめとするアジア諸国に多く、欧米では少ない。男女比は1.3〜1.5：1でやや男児に多い。発症年齢は4歳以下が80%以上を占め、特に6ヶ月〜1歳に多い。罹患患者の2〜3%に再発がある。伝染性の病気ではないが、1〜2%が兄弟で発症する。冠動脈径 8mm以上（通常 2mm以下）が約0.5%発生し、死亡率は約 0.05%程度。年齢により症状は異なる。

高安動脈炎

日本に最も多く患者がおり、またインドや中国などのアジア諸国にも患者が多い。一方、他の地域では比較して患者数が少ない。女性に多い疾患で、男女比は1:10である。発症年齢は20代が最も多く、次いで30代や40代が多い。

Shoenfeld編「ワクチンと自己免疫性」 Wiley出版

Shoenfeld先生方が編集された　「ワクチンと自己免疫性」　というタイトルの本です

Vaccines and Autoimmunity Hardcover – 26 Jun 2015

able of Contents

Contributors, ix

Introduction 1
Yehuda Shoenfeld, Nancy Agmon-Levin and Lucija Tomljenovic

PART I: MOSAIC OF AUTOIMMUNITY

1 Role of Adjuvants in Infection and Autoimmunity 11
Eitan Israeli, Miri Blank, and Yehuda Shoenfeld

2 Infections as Adjuvants for Autoimmunity: The Adjuvant Effect 25
Quan M. Nhu and Noel R. Rose

3 Experimental Models of Adjuvants 35
Nicola Bassi, Mariele Gatto, Anna Ghirardello, and Andrea Doria

4 Answers to Common Misconceptions Regarding the Toxicity of Aluminum Adjuvants in Vaccines 43
Lucija Tomljenovic and Christopher A. Shaw

5 Allergy and Autoimmunity Caused by Metals: A Unifying Concept 57
Vera Stejskal

6 Genetics and Vaccinology 65
John Castiblanco and Juan-Manuel Anaya

7 Silicone and Autoimmune/Inflammatory Syndrome Induced by Adjuvants (ASIA) 79
Yair Levy and Rotem Baytner-Zamir

8 Silicone Breast Implants and Autoimmune/Inflammatory Syndrome induced by Adjuvants (ASIA): A Literature Search 87
Elisabetta Borella, Eitan Israeli, and Yehuda Shoenfeld

9 Autoantibodies Induced by Vaccine 93
Nataša Toplak and Tadej Av¢§cin

10 The ASIA Syndrome Registry 103
Ignasi Rodriguez-Pintó and Yehuda Shoenfeld

11 Vaccination in Autoimmune Diseases 107
Carla Gonçalves, Schahin Saad, Clóvis A. Silva, and Eloisa Bonfá

12 Vaccination in Patients with Autoimmune Inflammatory Rheumatic Diseases 113
Abdulla Watad, Alessandra Soriano, and Yehuda Shoenfeld

PART II: STUDIES ON AUTOIMMUNE CONDITIONS INDUCED BY VACCINATION

13 Measles, Mumps, and Rubella Vaccine: A Triad to Autoimmunity 129
Carlo Perricone, Guido Valesini, and Yehuda Shoenfeld

14 Yellow Fever Vaccine and Autoimmunity 135
Roger A. Levy and Rodrigo Poubel V. Rezende

15 Antiphospholipid Syndrome and Vaccines 141
Miri Blank and Paola Cruz-Tapias

16 Hepatitis B Vaccination and Autoimmunity 147
Daniel S. Smyk, Lazaros I. Sakkas, Yehuda Shoenfeld, and Dimitrios P. Bogdanos

17 Adverse Reactions to Human Papillomavirus Vaccines 163
Lucija Tomljenovic and Christopher A. Shaw

18 Influenza Vaccine and Autoimmune Diseases 175
Luis J. Jara, Gabriela Medina, Pilar Cruz Dominguez, Olga Vera-Lastra, Miguel A. Saavedra, Mónica Vázquez del Mercado, and Minoru Satoh

19 Vaccines and Autoimmunity: Meningococcal Vaccines 185
Giovanna Passaro, Alessandra Soriano, and Raffaele Manna

20 Pneumococcal Vaccines and Autoimmune Phenomena 191
Elisabetta Borella, Nancy Agmon-Levin, Andrea Doria, and Yehuda Shoenfeld

21 BCG and Autoimmunity 197
Luigi Bernini, Carlo Umberto Manzini, and Clodoveo Ferri

PART III: AUTOIMMUNE DISEASES SOLICITED BY VACCINATION

22 Systemic Lupus Erythematosus Induced by Vaccines 209
Nurit Katz-Agranov and Gisele Zandman-Goddard

23 Vasculitides 223
Alessandra Soriano, Rotem Inbar, Giovanna Passaro, and Raffaele Manna

24 Vaccinations in Rheumatoid Arthritis 233
Eitan Giat and Merav Lidar

25 Undifferentiated Connective-Tissue Diseases 247
Maria Martinelli, Carlo Perricone, and Yehuda Shoenfeld

26 Vaccines, Infections, and Alopecia Areata 255
Yaron Zafrir, Sharon Baum, Nancy Agmon-Levin, and Yehuda Shoenfeld

27 Aluminum Particle Biopersistence, Systemic Transport, and Long-Term Safety: Macrophagic Myofasciitis and Beyond 261
Romain K. Gherardi, Josette Cadusseau, and François-Jérôme Authier

28 Immune Thrombocytopenic Purpura: Between Infections and Vaccinations 271
Carlo Perricone, Maurizio Rinaldi, Roberto Perricone, and Yehuda Shoenfeld

29 Vaccinations and Type 1 Diabetes 283
Alessandro Antonelli, Silvia Martina Ferrari, Andrea Di Domenicantonio, Ele Ferrannini, and Poupak Fallahi

30 Narcolepsy and H1N1 vaccine 291
María-Teresa Arango, Shaye Kivity, Nancy Agmon-Levin, Gili Givaty, Joab Chapman, and Yehuda Shoenfeld

31 Non-nutritional Environmental Factors Associated with Celiac Disease: Infections and Vaccinations, 301
Aaron Lerner

32 Polymyalgia Rheumatica 307
Alessandra Soriano and Raffaele Manna

33 Acute Disseminated Encephalomyelitis: Idiopathic, Post-infectious, and Post-vaccination 311
Dimitrios Karussis and Panayiota Petrou

34 Fibromyalgia, Chronic Fatigue, Functional Disorders, and Vaccination: Where Do We Stand? 331
Jacob N. Ablin and Dan Buskila

35 Bullous Dermatoses, Infectious Agents, and Vaccines 337
Yaron Zafrir, Nancy Agmon-Levin, and Sharon Baum

36 Infections, Vaccinations, and Chronic Fatigue Syndrome 345
Hussein Mahagna, Naim Mahroum, and Howard Amital

37 Myositis and Vaccines 349
Ignasi Rodriguez-Pintó and Yehuda Shoenfeld

Index 359