2016年ごろ、ブラジルで無脳症の赤ちゃんがたくさん生れ、同じ時期に妊婦にDTaPのワクチン接種が始まり問題になりました。
当局は、ジカウイルス感染が原因ではないかと発表し、その後ランセットに疫学研究の結果を発表しましたが、現地の人たちは、ジカウイルスの感染はそれ以前にも蔓延していたけれど、無脳症の赤ちゃんなど聞いたことがないと訝しがっていました。
Association between microcephaly, Zika virus infection, and
other risk factors in Brazil: final report of a case-control study
今回、新型コロナワクチンの妊婦への接種を推奨した結果、VAERSに既に6件の報告が上がっています。そのうちの1件は日本からでした。
VAERSには、過去30年の間に、無脳症が報告されたのが10件で、そのうちの6件が新型コロナワクチン接種後で2021年の報告になります。
他の4件は、HPV子宮頸がんワクチン（18歳）、A型肝炎、腸チフス、黄熱ワクチン（年齢不詳）、A型肝炎ワクチン（21歳）、A型とB型肝炎混合ワクチン（年齢不詳）となっています。
新型コロナワクチンの6例の詳細記載部分をグーグルで翻訳した結果を以下にコピーしておきます。
アイスランド
妊娠中の母親の曝露;無脳症;これは、母親と胎児の両方の情報を報告した連絡可能な医師から受け取った自発的な報告です。これは、胎児に関する2つのレポートの2番目です。これが唯一の深刻なケースです。最初のレポートは、Medicines Agency（MA）-WEBIS-IMA-2082からダウンロードされました。この医師は、母親と胎児/赤ちゃんの両方の情報を報告しました。性別不明の胎児患者は、31歳の女性患者（患者の母親）を通じてbnt162b2（ファイザーワクチン）を、2021年1月21日（バッチ/ロット番号：不明）に不特定の投与経路で単回投与されました。 covid-19免疫化のための用量。患者 』の母親に関連する病歴には妊娠が含まれていました。患者の母親は、2021年12月29日にcovid-19免疫化のための単一用量として不特定の投与経路を介してbnt162b2の初回投与を受けました（ファイザーワクチン、バッチ/ロット番号は報告されていません）。患者 』の併用薬は報告されませんでした。母親は、bnt162b2を服用中に妊娠したと報告しました。母親はイベントの開始時に妊娠1週間でした。患者 』は、母親が26Sep2021に出産する予定でした。患者 』は、母親の最後の月経が2020年12月20日に始まりました。 12週間の妊娠検査と超音波スクリーニング（2021年3月15日）で、無脳症が発見されました。記者は、イベント「無脳症」を深刻であると評価し、イベントはおそらく薬物に関連している可能性は低いと考えました。イベント無脳症の結果は回復しませんでした。フォローアップの試みは不可能であり、バッチ番号に関する情報を取得することはできません。送信者のコメント：リンクされたレポート：IS-PFIZERINC-2021328302マザーケース
デンマーク
妊娠中の母親の曝露、妊娠初期/妊娠中の胎児の曝露;無脳症;胎児のアクラニア;口蓋裂;これは、規制当局-WEB、規制当局番号DK-DKMA-WBS-0061921、安全性レポートの一意の識別子DK-DKMA-ADR25110977からダウンロードした連絡可能な医師からの自発的なレポートです。規制当局から受け取ったレポート。同じソースドキュメント（母と胎児）から2つのケースが作成されました。これは胎児の場合です。年齢と性別が特定されていない胎児患者は、bnt162b2（COMIRNATY）、2021年1月6日に経胎盤（バッチ/ロット番号：EM0477;有効期限：2021年4月30日）を単回投与として、2021年1月31日に経胎盤（バッチ/ロット番号：EK9788;有効期限：2021年5月31日）を受けました。 covid-19免疫化のための単一用量として。患者の病歴と併用薬は報告されていません。母親がComirnaty（トジナメラン）。併用薬に関する情報はありません。過去の投薬に関する情報はありません。患者の病歴や併発疾患に関する情報はありません。 06jan2021と31jan2021に、母親はCOVID-19免疫のためにCOMIRNATY（バッチ番号：EM0477; EK9788）のワクチン接種を受けました。 2021年4月、妊娠初期の超音波検査（妊娠12週）で、胎児は先天性頭蓋骨、無脳症、口蓋裂の欠如と診断されました。先天性頭蓋骨の欠如と無脳症であるADRは、母親が先天性異常のために人工妊娠中絶を受けたため、先天性異常と致命的と報告された記者によるものでした。患者は、超音波胎児：1トリメスタースキャン：2021年4月の無頭蓋を含む臨床検査および手順を受けた。超音波胎児：2021年4月の繰り返し超音波によって確認された無頭蓋。イベントの結果口蓋裂は回復しませんでしたが、他のイベントについては不明でした。因果関係：記者は、ファイザーワクチンとの関連は非常にありそうもないが、それを完全に排除することはできないと述べています。薬物とイベントの時間的関連性、報告されたイベントの発生に対する疑わしい製品BNT162B2の考えられる寄与の役割を完全に排除することはできません。ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、ファイザーの手順の一部として評価されます。有害事象の集計データのレビューと分析を含む安全性評価。このレビューの一部として特定された安全性の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。 。、リンクされたレポート：DK-PFIZERINC-2021491687マザーケース
日本
妊娠8週目と10週目の予防接種。無脳症;胎児の奇形;これは、連絡可能な医師から受け取った自発的な報告です。これは2つの報告の2番目です（これは胎児の場合です）。最初のレポート（マザーレポート）は規制当局からのレポートであり、規制当局のレポート番号はv21115522です。患者の母親は33歳の女性でした。ワクチン接種前の体温は摂氏36.6度でした。患者 』は、母親に家族歴がありませんでした。ワクチンスクリーニング質問票で考慮すべき点はありませんでした（過去1か月以内の原発性疾患、アレルギー、予防接種および病気、患者が服用していた薬、過去の副作用歴、成長状態）。 2021年4月5日に、患者の母親は以前にbnt162b2の初回投与を受けました（COMIRNATY、ロット番号EP9605、有効期限は2021年6月30日）。 2021年4月26日16:00（ワクチン接種の日）に、患者の母親は、不特定の投与経路を介して、bnt162b2（COMIRNATY、注射用溶液、ロット番号ER9480、有効期限31Jul2021）の2回目の投与を受けました。 COVID-19免疫用。イベントの開始日は2021年5月頃（ワクチン接種後）と報告されました。報告される症状は胎児の奇形でした。 2021年5月19日（ワクチン接種の23日後）、イベントの結果は不明でした（中絶として報告されました）。イベントの経過は次のとおりでした：患者の母親は4回の妊娠と3回の出産（この妊娠を含む）をしました。最初の子供は無脳症で、中絶でした。 05Feb2021に患者の母親は自然に妊娠しました。妊娠8週目と11週目の予防接種。 2021年5月13日、身体検査で無脳症と診断されました。妊娠が続くと、母親の体に害を及ぼす可能性があります。 2021年5月19日に中絶が行われました。原因を分析するための染色体またはTORCHテストはありません。報告する医師は、イベントを深刻なもの（先天性疾患または後の世代の異常）として分類し、イベントとbnt162b2の間の因果関係を評価不能として分類しました。他の病気のようなイベントの他の考えられる原因は母親でした 』最初の子供は無脳症でした。報告する医師は次のようにコメントしました：最初の子供は無脳症でした。患者 』の母親は葉酸を摂取しましたが、それは単なるサプリメントでした。ワクチンが原因であるとは言い難いですが、最初のワクチン接種後に異常だったため、イベントとbnt162b2の因果関係は評価できません。送信者のコメント：リンクされたレポート：JP-PFIZERINC-2021757079母体のケース
英国
無脳症;これは、規制当局（RA）から受け取った、連絡可能な薬剤師からの自発的な報告です。規制当局のレポート番号GB-MHRA-WEBCOVID-202108031534003220-ASK3B、安全性レポートの一意の識別子GB-MHRA-ADR25747789。年齢と性別が特定されていない患者は、BNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE、注射用ソリューション）を介して受け取りました。不特定の日付での不特定の投与経路、用量番号不明、COVID-19免疫化のための単一。病歴および併用薬は報告されていません。この患者は、妊娠約3〜4週間でファイザーワクチンを接種しました。数週間後、無脳症を示すスキャンが実行されました。患者は正常なBMIに健康であり、産科の観点からの懸念はありませんでした。所見の結果、患者は13週で終了した。患者が臨床試験に登録されたかどうかわからない。不特定の日に、患者は無脳症を経験しました。患者がCOVID-19に関連する症状を持っているかどうかわからない、COVID-19検査を受けていない。患者は、BMIを含む臨床検査と手順を受けました：不特定の日に正常。イベントの結果は回復しませんでした。フォローアップの試みはできません。ロット/バッチ番号に関する情報を取得できません。;送信者のコメント：リンクされたレポート：GB-PFIZERINC-202100998322母体のケース
サウジアラビア
無脳症;外脳症;妊娠中の母親の曝露;これは、連絡可能な薬剤師からの自発的な報告です。この薬剤師は、母親と赤ちゃんの両方のイベントを報告しました。これは赤ちゃんのためのレポートです。性別が特定されていない胎児患者は、bnt162b2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）、2021年4月30日に経胎盤投与1（バッチ/ロット番号：不明）をDOSE 1、SINGLEとしてcovid-19免疫化を受けました。多嚢胞性卵巣（PCO）の不特定の用量で、不特定の日付（バッチ/ロット番号は報告されていません）から不特定の日付まで経胎盤性のクエン酸クロミフェン（CLOMID）。患者の病歴は報告されていません。併用薬には、不特定の適応症のために服用した葉酸と硫酸第一鉄が含まれ、開始日と終了日は報告されていません。患者は、2021年4月30日に妊娠中に母体への曝露を経験し、2021年7月29日に無脳症および外脳症（外脳症として報告）を経験しました。母親の超音波レポートは、単一の生存可能な胎児を示しました。 FL：11 mm = 13 +4週間。脳組織のヘルネーションを伴う胎児の頭蓋骨の欠如; IMP：無脳症と無脳症。したがって、彼女は妊娠中絶のために入院しました。このADRは、ClomidまたはCOVID19ワクチンに関連している可能性があります。妊娠中絶を含む無脳症および外脳症の結果として治療措置が取られた。クエン酸クロミフェンのイベントに対応して取られた措置は不明でした。イベントは先天性異常を引き起こすと考えられ、患者は不特定の日に死亡しました。イベントの結果は致命的でした。 bnt162b2のロット番号は提供されておらず、フォローアップ中に要求されます。送信者のコメント：イベントの無脳症と先天性中枢神経系の異常は、クエン酸クロミフェンの使用に関連している可能性が高く、疑わしい薬物とは無関係であると見なされます。このケースは、追加情報を受け取った時点で再評価されます。リンクされたレポート：SA-PFIZERINC-202101048808マザーケース。報告された死亡原因：無脳症; 外脳症
フィンランド
無脳症;妊娠は2021年6月10日に始まり、患者の母親は2021年8月10日に2回目の投与を受けました。妊娠前のワクチン曝露;これは、規制当局-WEB、規制当局番号FI-FIMEA-20214728からダウンロードされた連絡可能な消費者からの自発的な報告です。この消費者は、母親と胎児の両方の情報を報告しました。これは胎児の報告です。性別不明の胎児患者は、bnt162b2（COMIRNATY）、2021年6月4日に経胎盤用量1（バッチ/ロット番号は報告されていない）をDOSE 1、SINGLE、2021年8月20日に経胎盤用量2（バッチ/ロット番号：不明）をDOSE2として投与されました。 covid-19免疫化のための単一。患者の病歴と併用薬は報告されていません。患者は、2021年9月10日に無脳症（死亡、先天性異常）を経験し、2021年6月4日に妊娠前にワクチンに曝露しました。患者 』は、2021年6月10日に始まった母親が妊娠していた。彼女は、2021年6月4日に不特定の投与経路で1回投与され、2021年8月20日に2回投与された。胎児の重度の奇形（無脳症）のため、妊娠は2021年9月10日に終了しなければなりませんでした。ワクチンへのリンクは理論的なものにすぎませんでした。しかし、ワクチンの初回投与直後に妊娠が始まり、重傷を負ったためとの報告がありました。神経管閉鎖の失敗は妊娠初期に起こることが知られていました。患者は2021年9月10日に死亡した。剖検が行われたかどうかは報告されていません。フォローアップの試みは不可能です。ロット/バッチ番号に関する情報を取得できません。これ以上の情報は期待されていません。送信者のコメント：リンクされたレポート：FI-PFIZERINC-202101230256母親の2回目の投与/胎児の症例; FI-PFIZERINC-202101230891の母親の1回目の投与/胎児の症例;報告された死亡原因：無脳症
