性病検査キット

医薬品医療機器制度部会（https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-kousei_430263.html）のR6.10.3「テーマ③（国民からの信頼性確保に向けた体外診断用医薬品・医療機器の規制の見直し）について」（https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001311522.pdf）p4「（１）体外診断用医薬品の特性を踏まえた制度の見直し 　市販後の継続的な性能確保や不具合報告制度の構築など」の「検討の方向性（案）」はどうなるであろうか。以前、規制改革推進会議（https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/meeting.html）の医療・介護・感染症対策ワーキング・グループR4.4.27資料２「質の確保された抗原定性検査キットの利用環境の整備について（フォローアップ）」（https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2201_03medical/220427/medical07_02.pdf）p2「「研究用」などと称する薬機法未承認の抗原定性検査キットが薬局、ドラッグストア、ネット通販サイトなどで広く流通している」が出ていたが、研究用検査キットで痛い目にあった方が少なくないかもしれない。やはり、「性能確保」が絶対的に重要である。そういえば、エイズ・性感染症に関する小委員会（https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-kousei_403928.html）のR6.6.18「次期エイズ予防指針の改正に向けた検討について」（https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/001264941.pdf）p19「【改正の方向性】郵送検査等の活用を検討する旨記載」「【打合せ会での主な意見】郵送検査は、検査主体によってその実効性に差異があり、精度管理の点で課題がある」について、令和７年度厚生労働省所管予算概算要求関係（https://www.mhlw.go.jp/wp/yosan/yosan/25syokan/）の感染症対策部（https://www.mhlw.go.jp/wp/yosan/yosan/25syokan/dl/gaiyo-04.pdf）p3「保健所等における無料・匿名でのＨＩＶ検査・相談事業」で「新たに保健所等における郵送検査の実施を行う。」とある。ネットでは郵送検査が数多く検索される（https://www.gme.co.jp/hiv-aids/）（https://www.std-lab.jp/shopping/）（https://akta.jp/pt_switch/）（https://med2.trendnavi.site/hiv/?msclkid=03855f3bed7f134fba8f39c894a44ef2）が、「性能確保」が気になるところかもしれない。H30.1.18「性感染症に関する特定感染症予防指針」（https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/0000191853.pdf）p6「迅速かつ正確に結果が判明 する検査薬や検査方法等の検査機会の拡大のための実用的な検査薬や検査方法の開発」はいったいどうなっているであろうか。「ヘルスケアスタートアップ等の振興・支援策検討プロジェクトチーム」（https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-isei_ryutsu-yakka_00006.html）のR6.6.27「最終とりまとめ案」（https://www.mhlw.go.jp/content/10807000/001268475.pdf）・概要版（https://www.mhlw.go.jp/content/10807000/001268476.pdf）の「提言10　非臨床の消費者向け検査サービスに関する法規制の明確化を図る」について、R5.11.7「性感染症の検査がタンポンで可能に、英スタートアップが開発　イギリスでも、クラミジアや淋病などの性感染症にかかる人が急増している。」（https://www.womenshealthmag.com/jp/wellness/a45762257/sti-tampon-daye-231107-hns/）、R6.7.9現代「自宅で性感染症やHPV検査が可能に。英国企業「女性の身体へのタブー視」に立ち向かう。」（https://gendai.media/articles/-/132653）にある、「タンポン性病検査キット」は念頭にあるだろうか。