FDAからの警告文：貼付剤

シリーズもので今日もいこうと思っていたのですが
ちょっと気になるニュースを見たものですので・・・
アメリカ FDA から　フェンタニルパッチの警告文が流れています。
2005年の警告に続き、2回目です。
死亡事故があったようです。

Second Safety Warning on Fentanyl Skin Patch

FDA issued its second safety warning on Dec. 21, 2007, about the fentanyl transdermal system, an adhesive patch that delivers a potent pain medicine through the skin.
(中略）
Recent reports to FDA describe deaths and life-threatening side effects after health care professionals inappropriately prescribed the patch or after people used the patch incorrectly.

ここでいう不適切使用が招いた死とは、どうも、術後の疼痛ー時々の、あまり強くない頭痛に対して用いたケースと正しくない使用方法をしてしまったケース（頻回の貼替え、または、指示以上の枚数を貼ったり、パッチを上から温めてしまい吸収を促進させてしまったもの）のようでした。

Advice for Consumers

• Fentanyl patches are only for people who are opioid-tolerant and have chronic pain that is not well controlled with other pain medicines. The patches are not to be used to treat sudden, occasional, or mild pain, or pain after surgery. 
• Be aware of the signs of fentanyl overdose: trouble breathing, or slow or shallow breathing; slow heartbeat; severe sleepiness; cold, clammy skin; trouble walking or talking; or feeling faint, dizzy, or confused. If these signs occur, get medical attention right away.
• If you are prescribed the fentanyl patch, tell your doctor, pharmacist, and other health care professionals about all the medicines you take. Some medicines may interact with fentanyl, causing dangerously high fentanyl levels in the blood.
• Read the instructions on how to use the fentanyl patch in the patient information that comes with the patch (www.fda.gov/cder/drug/infopage/fentanyl/DuragesicPPI.pdf).
• Do not use heat sources such as heating pads, electric blankets, saunas, or heated waterbeds, or take hot baths or sunbathe while wearing a patch. If your temperature is higher than 102 degrees while wearing a patch, call the doctor right away.

ちなみに、102華氏とは約39℃にあたります。

ハワイに旅行に行った前立腺がんの患者が、疼痛で現地の病院を受診したところ、オピオイドナイーブ（オピオイドをまだ始めたことがない患者さん）にも関わらず、突然フェンタニル貼付剤20mgを貼られたという話を聞きました。オピオイド消費国アメリカは本当に信じられないラフなことをやってくれると驚愕でした。日本の麻薬免許を持っている医師はこんなことはしないと思いますが・・・