エプクルーサ配合錠の適応が拡大（2022.8.24）に伴う取り扱い

北海道では以下の通知がでました。
C型肝炎治療で、最初から使える薬が増えてくれるのはありがたいです。
投与期間が12週間必要ですが1日1回1錠ってのもありがたいですねえ。

事 務 連 絡　　　令和４ 年８月２４日
各都道府県衛生主管部（局）御中
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　厚生労働省健康局がん・疾病対策課
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　肝炎対策推進室
肝炎治療特別促進事業におけるエプクルーサ配合錠の取扱いについて
標記事業につきましては、日頃より御尽力いただき、厚く御礼申し上げます。
今般、本年８月２４日付けで、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（平成31年２月25日付け保医発0225第９号）の記の２の(５)エプクルーサ配合錠（一般名：ソホスブビル／ベルパタスビル配合剤）について、医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正がありました。
（改正前）
本製剤の効能・効果は「前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」及び「C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」であることから、以下の患者には使用しないこと。
① 前治療歴のないC型慢性肝炎ウイルス感染者又はC型代償性肝硬変患者
② 慢性肝炎を発症していないC型肝炎ウイルス感染者
（改正後）
本製剤の効能又は効果は、「C型慢性肝炎、C型代償性肝硬変又はC型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」であることから、慢性肝炎を発症していないC型肝炎ウイルス感染者には使用しないこと。
これにより、前治療歴のないC型慢性肝炎ウイルス感染者又はC型代償性肝硬変患者への使用につきましても、肝炎治療特別促進事業における医療費助成の対象となりますので、ご承知おき下さい。なお、これに伴い「肝炎治療特別促進事業実施要綱」及び「肝炎治療特別促進事業の実務上の取扱い」の改正予定はございません。

適応当時の紹介リンクは以下から

https://blog.goo.ne.jp/mizuironokomorebi/e/4382a48aefdce6bc55c5ed0409e42d44

C型肝炎ウイルスにエプクルーサ配合錠（一般名：ソホスブビル/ベルパタスビル） ケアネットから 2例処方後2日目

　

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C型肝炎ウイルス感染症にエプクルーサ配合錠発売に
2019年2月26日発売となりました。
C型肝炎ウイルスによる非代償性肝硬変の方に使えるDAAとして待ちに待った薬です。
そして、耐性ウイルスある方にも現在二本で保険適応となっている一番効果のある薬と言えます。
多くの方を救ってくれること願っています。2019.2.26作成　2.28追記　3.29追記

提供元：ケアネット　公開日：2019/02/26

　ギリアド・サイエンシズ株式会社は、非代償性肝硬変を伴うC型肝炎ウイルス感染症の成人患者、および直接作用型抗ウイルス療法（DAA）の前治療歴を有する慢性肝炎又は代償性肝硬変を伴うC型肝炎ウイルス感染症の患者に対する
1 日 1回投与の治療薬「エプクルーサ配合錠」（一般名：ソホスブビル/ベルパタスビル）を2月26日に発売する。
　本剤は、核酸型NS5Bポリメラーゼ阻害剤ソホスブビル（商品名：ソバルディ、2015年3月承認）とNS5A阻害作用を有する新有効成分ベルパタスビルを含有する新規配合剤。日本における非代償性肝硬変を伴うC型肝炎ウイルス感染症の成人患者に対する最初の治療薬であり、また難治性患者に対して新たな治療選択肢を提供できることとなる。

＜エプクルーサ配合錠の概要＞
●効能・効果
前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
●用法・用量
1. 前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
リバビリンとの併用において、通常、成人には、1日1回1錠（ソホスブビルとして400mg 及びベルパタスビルとして100mg）を24週間経口投与する。
2. C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
通常、成人には、1日1回1錠（ソホスブビルとして400mg及びベルパタスビルとして100mg）を12週間経口投与する。
●発売日
2019年2月26日
●薬価
1錠 60,154.50円
■関連記事
非代償性肝硬変を伴うC型肝炎に初の承認


2019.2.26処方　当日内服5.21まで
1例目　57才男性　2b型　高ウイルス量　非代償期肝硬変脳症にてアミノレバン週3回点滴入退院繰り返しの方
二日経過、ビリルビン2台から1台へ　副作用は無さそう
4週後　1.2未満検出せず　ビリルビン2前後から1.4まで低下

2例目　61才女性　1b型　高ウイルス量　脳症にてラクツロース継続
二日経過　この間DAAで倦怠感出ていたが今回は無いとのこと
2週間後　1.2未満検出あり　前回のような副作用は無い

マヴィレット製造承認 パンジェノ型リバビリンフリー 13例目開始 2017.11.27から

　

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　いよいよ、C型肝炎の最終治療薬とも言えるパンジェノタイプがでます。この薬が出て次の薬の開発をやめた会社もあるそうで、効果はかなり高い。耐性ウイルスの測定もしなくてもいいってことになったそう。うーん、とうとう来ましたねえ。なかなか治らないウイルスはそれでもいることはわかっていますが、ほとんどが治る時代になったことは確か。そして、リバビリンもとうとう使わないでこの効果。ほぼ１００％の治癒率なんだそうです。学会でももう報告されている薬ですが、本当に凄い時代になりました。
12週投与が普通だったのも、1，2型の慢性肝炎（前治療がない人だけど）なら8週間ですむってことで凄いです。
一日一回食後に3錠と量は多いけど、期間が短くなって副作用も減っているとなれば、嬉しいニュースです。
この調子であれば、11月中から末には使えるようになるってことでした。
ちなみに、グレカプレビル（NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤）とピブレンタスビル（NS5A阻害剤）の合剤です。
NS5Bポリメラーゼ阻害剤はソフォスブビルとかで、今回は入っていないのに、こんなに効くのかいってはなしです。2017.10.11作成　2018.10.30更新
しばらく登録してなかったですが、今のところ順調で終了後の方はウイルスは全て消え続けてくれています。


以下はアッヴィさんのホームページから
C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善に対して、
NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤であるグレカプレビル水和物（100mg）とNS5A阻害剤であるピブレンタスビル（40mg）を配合した経口の抗ウイルス化学療法剤「マヴィレット®配合錠」の製造販売承認を取得いたしましたので、ここに謹んでご案内申し上げます。
マヴィレット®配合錠は、本邦初の最短8週間治療を可能にするパンジェノ型リバビリンフリー製剤です。
近年、進化し続けているC型慢性肝炎治療において、本剤が少しでも多くの患者さんのお役に立てるよう、努力を重ねて参る所存でございます。

2017年9月吉日
アッヴィ合同会社
代表取締役社長
ジェ ー ムス・フェリシア ー ノ

2017.11.27処方　11.28服用開始　2018.1.22終了
1例目　40代　女性　2a　高ウイルス　ASTALT高値にて早めに投与
飲み始め下痢あったがすぐおさまった。
吐き気が続いたり、やる気が出ないこともあったが薬飲むほどではないとのこと
2017.12.11　2週目で陰性化確認

2018.1.10処方
2例目　80代女性　2a　高ウイルス量　2018.1.22多病にて入院、中断となる

2018.2.19処方
3例目　70代女性　1b　高ウイルス量
ダクルインザスンベプラ　ハーボニー　ジメンシーでも耐性だったがSVR24達成

2018.2.23処方
4例目　50代男性　1b　低ウイルス量

2018.5.7処方開始　5.8〜飲み始め、7月9日終了予定　8週間
5例目　20代女性　風邪にて受診し、採血検査でみつかる　2a　高ウイルス量

2018.5.9処方　5.10内服開始　7月4日終了
6例目　80代　2b　高ウイルス量6.8

2018年7月2日処方
7例目　70代女性　1b　高ウイルス量　2018.7.4〜内服　8月28日終了　八週間

2018.8.17
8例目　70代女性　1b　高ウイルス量

2018.10.30開始処方と同日開始　12月23日終了
9例目　50代女性　2A　高ウイルス量

2018.12.5処方6日から内服　1.30終了
10例目　50代男性　1b　高ウイルス量6.3　AST58ALT70と高値

2019.1.8処方　9日開始3.5終了
11例目　70代女性　1b高ウイルス量　5.6　未治療
12例目　40代男性　2b　高ウイルス　IFN再燃既往

2019.2.4処方　遠方なので6から飲む形終了は4.2終了
13例目　50代女性　2A　高ウイルス量6.6　AST300台ALT400台になっていた

ソホスブビルとベルパタスビル（エプクルーサ®配合錠）製造承認2019年1月8日

　　　以下の文章の写真版です。
待ちに待った薬が製造承認になりました。
ソホスブビル（核酸型NS5Bポリメラーゼ阻害薬）とベルパタスビル（NS5A阻害薬）の合剤のくすりです。C型肝炎ウイルスの肝硬変で脳症や腹水がある非代償期の肝硬変の方でも使える薬です。また、いままで使ってた飲み薬の治療で耐性ウイルスによりウイルスが除去できなかった患者さんにはリバビリンとの併用で24週投与も認められています。リバビリンを使うというハードルがあるのでちょっと悩ましいですが、より排除できる可能性が上がることも確かですね。

1日1回飲めばいい形です。

以下ギリアドの発表を貼付します。
2019年1月8日
＜報道関係各位＞
ギリアド・サイエンシズ株式会社
「エプクルーサ®配合錠」（ソホスブビル／ベルパタスビル）の日本での製造販売承認を取得
－ 日本における非代償性肝硬変を伴う慢性C型肝炎ウイルス感染症の成人患者に対する最初の治療薬 －
ギリアド・サイエンシズ株式会社（以下「ギリアド」）（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：ルーク・ハーマンス）は、本日、非代償性肝硬変を伴うC型肝炎ウイルス感染症の成人患者、および直接作用型抗ウイルス療法（DAA）の前治療歴を有する慢性肝炎又は代償性肝硬変を伴うC型肝炎ウイルス感染症の患者に対する1日1回投与の治療薬「エプクルーサ®配合錠」（以下「エプクルーサ」）（一般名：ソホスブビル／ベルパタスビル配合錠））の日本での製造販売承認を取得しました。
本邦ではこれまで、非代償性肝硬変を伴うC型肝炎ウイルス感染症に対して承認された治療薬はなく、またDAA治療不成功の患者さんに対する治療の選択肢も非常に限られたものでした。エプクルーサの承認取得により、これら難治性の患者さんに対して新たな治療の選択肢を提供することができるようになりました。
「ギリアドは、C型肝炎ウイルスに感染するすべての患者さんが治癒の機会を得られるよう、そして最終的には世界中でこの疾患を撲滅することができるよう、新しいC型肝炎ウイルス治療の開発を続けています。」とギリアドの研究開発部門ヘッド兼Chief Scientific Officerであるジョン・マクハチソン（John McHutchison, M.D.）は述べています。「これまで日本では、非代償性肝硬変を伴うC型肝炎ウイルス感染症の患者さん、または以前のC型肝炎ウイルス治療で治癒しなかった患者さんにとっては、ほとんど、あるいは全くと言っていいほど治療の選択肢がありませんでした。日本の臨床現場でこれらの重要なメディカルニーズにこたえる新たな治療選択肢を提供できることを嬉しく思います。」
今般承認されたエプクルーサは、2015年3月にソバルディ®錠400mgとして承認された核酸型NS5Bポリメラーゼ阻害剤ソホスブビルとNS5A阻害作用を有する新有効成分であるベルパタスビルを含有する新規配合剤です。

エプクルーサは、日本においては、C型肝炎ウイルス感染症患者のウイルス血症の改善を適応としています。非代償性肝硬変を伴うC型肝炎ウイルス感染症の患者は1日1回1錠を12週間、また、以前にDAA治療経験のある慢性肝炎又は代償性肝硬変を伴うC型肝炎ウイルス感染症の患者は1日1回1錠をリバビリンと併用し、24週間経口投与します。
日本におけるエプクルーサの承認は、非代償性肝硬変を伴うC型肝炎ウイルス感染症の日本人患者における第3相臨床試験（試験GS-US-342-4019）のデータに基づいており、この試験では、エプクルーサを12週間投与した結果、92%（47/51例）の患者がSVR12（治療終了後 12週時点のウイルス量が定量下限値未満）を達成しました。SVR12を達成した患者はC型肝炎ウイルス感染症が治癒したとみなされます。また、DAAによる前治療不成功のジェノタイプ1型又は2型のC型肝炎ウイルス感染者を対象とした別の国内第III相試験（GS-US-342-3921試験）においては、エプクルーサとリバビリンを24週間併用投与した結果、97%（58/60例）の患者がSVR12を達成しました。両試験においてエプクルーサは良好な忍容性を示しました。GS-US-342-4019試験で12週間エプクルーサを投与された患者に発現した最も頻度の高かった有害事象は鼻咽頭炎であり、有害事象のためにエプクルーサによる治療を中断した患者はいませんでした。また、GS-US-342-3921試験でエプクルーサとリバビリンを24週間投与された患者に発現した最も頻度の高かった有害事象はウイルス性上気道感染症および貧血症であり、患者の3.3％が有害事象のために投与を中止しました。
ギリアドの代表取締役社長ルーク・ハーマンス（M.D）は、次のように述べています。「大きなアンメット・メディカル・ニーズが残されていた領域である非代償性肝硬変およびDAA治療不成功のC型肝炎ウイルスに感染する患者さんに対して、このたび新たな治療法を提供できることをとても嬉しく思います。また、今回の承認は日本の医療従事者の皆様とともに目指している弊社のC型肝炎撲滅への取り組みが実を結んだものであると自負しております。」
ギリアド・サイエンシズについて
ギリアド・サイエンシズ・インクは、医療ニーズがまだ十分に満たされない分野において、革新的な治療を創出、開発、製品化するバイオファーマ企業です。会社の使命は、生命を脅かす病を抱える世界中の患者さんのために医療を向上させることです。カリフォルニア州フォスターシティに本社を置き、世界35か国以上で事業を行っています。ギリアド・サイエンシズに関する詳細は、www.gilead.comをご覧ください。
将来予想に関する記述
本プレスリリースは、1995年米国民事証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される「将来予測に関する記述」に該当し、日本国内の医師が非代償性肝硬変とC型肝炎ウイルスに対する抗ウイルス剤治療不成功のC型ウイルス感染患者の治療に、エプクルーサを処方しても有益性が認められない場合があるなどの、いくつかのリスクや不確定要素などの要因を含む場合があります。これらのリスクや不確定要素、その他の要因により、実際の結果が「将来予想に関する記述」と著しく異なったものとなる可能性があります。将来予想に関する記述のみに依拠することはお控えください。これら
3
のリスクやその他のリスクについては、米国証券取引委員会に提出している、2018年9月30日までの四半期のギリアド社四半期報告書（フォーム10-Q）で詳細に説明しています。将来予想に関する記述はすべて、ギリアドが現在入手できる情報に基づいており、ギリアドは将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。
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Epclusa®とエプクルーサ®は、ギリアド・サイエンシズ社または同社の関連会社の登録商標です。

エプクルサ（ソフォスブビルとベルバタスビル）C型肝炎の非代償性肝硬変や耐性ウイルスの患者さんへ

　
上の写真は2018.5.15の承認申請の時のプレスリリースの資料です。

北大の坂本教授の講演会（2018.7.18）に行ってきてその中で嬉しい話がいくつかあったので紹介します。

○エプクルサ（ソフォスブビルとベルバタスビル）非代償性肝硬変や耐性ウイルスの患者さんへ使える薬

多分日本で認可される最後のC型肝炎の飲み薬（DAA）になるのではないだろうかと言われている。エプクルサ（ソフォスブビルとベルバタスビル）が早ければ12月頃には処方が出来るようになるのではないかと言われています。

この薬は、従来の飲み薬で効果がなかった耐性ウイルスのタイプでも9割以上が消えているとのこと。日本において治療を行った場合は99％以上の人は消えると言うことを意味しています。耐性の変異もP32delというタイプが最終的に一番消えずライト言われるようになってきました。ただウイルスの種類を調べるまでもない充分効果があるということで認可される見込みだってことでやっぱりすごい薬です。でも、リバビリンを一緒に使う話にはなりそうなのと24週治療になるかも知れないってことでした。

それと並行して、いままでは、非代償性肝硬変の人には使える薬がなかったのが使える薬になります。腹水や黄疸がでている肝硬変の患者さんにも使えるようになりそう。まだ、適応の水準がはっきり示されてはいませんが、いままで使えなかった人たちの中で使えるひとが出てくることは朗報です。なんとか使えるようになってほしいですね。

非代償期肝硬変症(C型)の治療申請されました

　
　北海道神宮の桜です。新しい薬が多くの人を救ってくれますように。

　待ちに待った非代償期肝硬変症(C型)の治療薬が申請されました。2018年5月15日に申請されたってことなので、もう少ししたら使える薬になりますね。
腹水があったり脳症があったり、肝硬変の進行を止めて更には、治る方向にも行く可能性を持っている薬です。沢山の患者さんが待っている薬、多くの方に使えるようになりますように。

以下m3サイトからのコピペです。

C型肝炎薬を国内申請、非代償性肝硬変に適応

ギリアドのソホスブビル／ベルパタスビル配合錠　化学工業日報2018年5月17日 (木)配信

　ギリアド・サイエンシズは１５日、非代償性肝硬変患者と直接作用型抗ウイルス剤（ＤＡＡ）治療不成功患者に対する抗Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）薬のソホスブビル／ベルパタスビル配合錠（ＳＯＦ／ＶＥＬ）の日本での製造販売承認申請を行ったと発表した。承認されれば、非代償性肝硬変をともなうＨＣＶ感染症治療薬は日本初になる。

　ソホスブビルは、２０１５年３月に承認された核酸型ＮＳ５Ｂポリメラーゼ阻害剤。ベルパタスビルはＮＳ５Ａ阻害作用を有する。

　申請時に提出したＣ型非代償性肝硬変患者を対象とした国内第３相臨床試験（Ｐ３、ＧＳ－ＵＳ－３４２－４０１９試験）ではＳＯＦ／ＶＥＬの１２週間投与で９２％（５１例中４７例）の患者が治療終了後１２週時点のウイルス量が検出限界未満（ＳＶＲ１２）を達成した。

　ＤＡＡによる前治療不成功のジェノタイプ１型または２型患者対象のＰ３（ＧＳ－ＵＳ－３４２－３９２１試験）では、ＳＯＦ／ＶＥＬとリバビリンを２４週間併用投与した結果、９７％（６０例中５８例）がＳＶＲ１２を達成した。

ジメンシー配合錠 ダクラタスビル+アスナプレビル+ベクラブビル C型肝炎1型用 1例再燃 2017.6.15開始

　
　
　ジメンシーと言う薬、製造販売承認取得日2016年12月19日で、すでに使えるようになっているのですが、ハーボニーが効かなかった患者さんに使える薬として、期待しています。ただ、副作用は、ダクルインザ・スンベプラ併用療法の時と同じようなのも出てくるので、注意が必要です。
以下、製薬会社のページからのデータです。

ジェノタイプ 1 の未治療患者、IFN 既治療患者いずれにおいても、C 型慢性肝炎患者及び C 型代償性肝硬変患者におけるSVR12 達成割合は同程度であり、未治療患者ではそれぞれ 96.0%（121/126 例、うちジェノタイプ 1a：3/3 例）及び 96.2%（25/26 例）、IFN 既治療患者ではそれぞれ 95.6%（43/45 例、うちジェノタイプ 1a：0/1 例）及び 95.0%（19/20 例）でした。また、ジェノタイプ 1b の未治療患者及び IFN既治療患者において、年齢、性別、体重及び BMI の部分集団でSVR12 達成割合はいずれも高く、これらの特性によって有効性に大きな違いはありませんでした。NS5A 薬剤耐性遺伝子変異を有する患者に対しては、Y93、L31 に耐性関連変異が検出されたそれぞれ 91.4%（32/35 例）、100%（4/4 例）の患者で SVR12を達成しました。また、Y93 又は L31 のいずれかに耐性関連変異が検出された 92.3%（36/39例）の患者でSVR12を達成しました。ジェノタイプ1aに対する効果は4例中3例がSVR12を達成しており、海外第 3 相試験では 85.3 ～ 90.4% でした。

耐性ウイルスがいる患者さんでも、9割前後の著効が期待できるという点が、上手くきいてくれることを祈ります。2017.6.15開始　2018.1.27更新

2017年6月15日処方としたが薬すぐ来ず　16日から開始、9月7日終了
1例目　耐性ウイルス　ダクルとスンベ、ハーボニーで再燃　L31、Y93、Q54耐性ウイルス全て有り
2017.7.11陰性化確認　前回黄疸でたが今回は大丈夫だった。
2017.10.5終了後4週で再燃。HCVRNA　5.6LogIU/ml　次の治療へ備える
AST、ALTは陰性化の時期は10台や一桁だったのが、20前後と少しあがっている。正常値範囲内でも炎症があることがわかる。

エレルサ･グラジナ併用療法 C型肝炎1型用 3例開始 2016年12月15日作成

　
経口C型肝炎治療薬「エレルサ?」（エルバスビル：NS5A阻害剤）および「グラジナ?」（グラゾプレビル水和物：NS3/4プロテアーゼ阻害剤）といいます。
下の図の左の二枠に属する薬になります。
　
2016年9月28日製造販売が承認されて、11月18日発売。これまた、1日1回エレルサは1錠、グラジナは2錠、12週間、飲めばいいタイプの薬です。薬の値段は3ヶ月で390万弱、ヴィキラックスと同じくらいの値段ということで決まったようです。
C型肝炎ウイルス治療薬として、ダクルインザ・スンベプラ、次にハーボニー、次にヴィキラックスと登場してきました。こんどは、この薬です。今まで、高齢者（80歳の方まで治験に参加しています）や、腎臓の働きの悪い人、高血圧の薬（カルシウム拮抗薬高血圧では飲んでる方が多い薬）を飲んでる人に注意が必要だった部分が比較的安心に使えるという薬になっています。
その他の併用薬に注意が必要な部分はこの間の薬で共通してる部分が多いので大丈夫かと思いますが注意が必要です。
とくに透析を受けている患者さんでも99.1%の効果があったと言うことはすごいことです。

飲み薬中心の薬での耐性ウイルスへの配慮はほとんど必要ないとは言われていますが、この間耐性がでてきている患者さんへどのくらいの効果があるかなど今後のデータの集積が望まれるところです。それにしても、約97％が治癒するということで、こうなると本当に差がないと言える時代になっています。2016年12月15日作成　2018.1.27更新

2016.12.14　1例目処方開始
2017.2.15　2例目処方開始

記号の意味　◎治療中の陰性化　☆注意を要した場合　△陽性化　○SVR24達成

2016年12月14日処方　内服開始確認後追記　順調なら　3月8日終了予定
◎1例目　68女性　genotype1b　高ウイルス量　耐性無し　腎機低下　カルシウム拮抗剤のんでいるので　地元の院外薬局にて取り寄せ開始
2017.2.8追記　2017.1.11陰性化確認
肺炎合併して入院するも治療にて改善

2017.2.15処方　2月16日から開始　5月10日終了予定
◎2例目　63才女性　高ウイルス量　耐性無し　IFN治療歴あり副作用ひどく終了近くで中止となったと　腎機能心配にて
2017.2.22追記　頭痛吐き気4日くらいあったがその後落ち着いたとのこと

2017.11.29処方　11月30日から開始　3月7日終了
3例目　88才女性　1b高ウイルス量　5.1　耐性無し
2018.1.10　陰性化確認　少しふらつき倦怠感あるが変化はないので大丈夫と

C型肝炎治療は新たなステージに ケアネットさんから

　
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ケアネットさんで新しい薬の講演会の内容が書かれていました。
マヴィレットが出てきてくれたお陰でより多くの人が救われる。本当にもっともっといい薬が出てくる時代になりました。
ケアネットさんのページはこちら
http://www.carenet.com/news/general/carenet/45162

C型肝炎治療は新たなステージに

　2017年11月28日、アッヴィ合同会社はメディアセミナー「C型肝炎治療におけるアンメットメディカルニーズと治療のさらなる進歩」を開催した。まず、熊田博光氏（虎の門病院分院長）が「新たなステージに入ったC型肝炎治療」と題した講演を行った。

　C型肝炎のジェノタイプの中で、わが国でもっとも多い1型では、1992年にインターフェロン単独療法が保険適用されて以来、2014年には日本初の経口薬のみの治療としてアスナプレビル・ダクラタスビル併用療法が承認され、その後も12週で治療可能な直接作用型抗ウィルス薬（DAA）が複数発売されており、高い治療効果が望めるようになった。しかし従来の薬剤では肝機能障害や循環器系の副作用のリスク、腎機能低下例への投与禁忌、遺伝子変異による効果減弱、併用禁忌薬が多いなど幾つかの問題があった。
　また、1型に次いで多い2型でも2015年にソホスブビル・リバビリン併用療法が承認されたことで高い治療効果が得られるようになったが、リバビリン併用による貧血出現や、腎機能低下例には禁忌であるといった課題があった。
　以上の課題に加えて、日本で保険適用され一般的に使用されているセロタイプとジェノタイプの不一致が報告されており、その診断に基づき、誤った治療が行われていることもあるため、すべてのジェノタイプに効果があるパンジェノタイプの薬剤が求められていた。

　このような中、11月27日にマヴィレット配合錠（一般名：グレカプレビル/ピブレンタスビル、以下マヴィレット）が発売された。マヴィレットは、最短8週間の投与で治療効果を発揮するバンジェノタイプ、リバビリンフリーの治療薬である。
　まずは2型におけるリバビリンフリーの達成、そして既存のDAAで効果が得られなかった症例などへの使用が見込まれるが、最短8週間という治療期間の短縮やパンジェノタイプといったマヴィレットの特性は、すべての患者にとって有用であると考えられる。
治療奏効率が高まってきたからこそ、既存治療で効果が見られなかった患者が、患者仲間と自分を比較して孤立感を深めているという事例もあるという。そのような患者の選択肢を増やすという観点からも、今後のマヴィレットの果たす役割に期待したい。
＃C型肝炎　＃パンジェノタイプ　＃肝炎救済

ソバルディ C型肝炎2型用 42例中40例終了 1例中止 1例中断 終了後再燃2例 SVR37例 92才が最高齢 2017年9月6日更新

　
5月25日より発売開始でつかえるようになりました。ソフォスブビル　ソバルディ錠400mg　開始になった方の背景を紹介していきたいと思います。助成がすぐ使えないので、使えるようになるまでは高額療養制度を活用していただいています。
第一例目が日本ではじめての症例になったそうです。みんなまだ助成がないので使うの躊躇してるのもあるようです。。。2015.5.27作成　6.8更新3例目追記　6月10日症状追記めまいがきつそう　6月13日4例目5例目追記
6月23日追記　6例目追記、この間ヘモグロビンが12g/dlを超えず実施できてない患者さんが4名ほど。C型肝炎のデータを落ち着かせるために、貧血気味でコントロールしてたかたについては、まずは貧血の改善を目指しています。再起に開始した2例が陰性化、採血のタイミングでずれがありますが2例目の方は10日目で陰性化していました。
6月24日追記　2例目の方　回転性のめまいがあった2，3日でおさまったが
6月26日追記　7例目開始　5例目の方データがとてもよくなって泣きそうと喜んでいました。うるうるしました。
7月3日追記　8例目開始　4例目の方ウイルス量測定2週目追記
7月6日追記　3例目の方陰性化確認　9例目開始
7月10日追記　4例目の方　寝れなくなってきてる寝付けず途中で目が覚める　レンドルミンだしてみる
　　　　　　　貧血進行ありヘモグロビンが12から11へ下がった　コペガス朝1に減らす
7月13日追記　6例目の方　コペガス10日から夕休んで朝2つにしてる　眠れなかった
　　　　　　　貧血10.8まで下がったので、ちょうどいいかも
7月13日追記　9例目の方　1日目だるみあったが、2日目から普通になった。
7月15日追記　1例目の方　めまいはなくなり頭痛は少し、不眠も改善してきた。
　　　　　　　眠剤飲まないでも寝れるようになってきている
7月23日追記　8例目　7月16日採血　2週で陰性化
7月24日追記　7例目　18日めまいにて救急病院　メリスロン錠6　6T　3×食後で少しいいがまだありと、コペガス夕2つを一つにしてそれでもだめなら夕はゼロにするように話す。もともとふらつきやめまいの出やすい方ではある。
2週目7月10日で陰性化した。
7月29日追記　11例目開始
8月3日追記　9例目　7月27日3週目の採血にて陰性化確認
　　　　　　8例目　28日くらいより、口数少なく元気なくなってきており、
　　　　　　　貧血も若干進んでいるためコペガスを夕二つ減量、
　　　　　　　発熱もあるため尿路感染によると判断し抗生剤を開始とした
　　　　　　6例目　レンドルミンで眠れるようになった
8月6日追記　8例目　その後も倦怠感増強食欲もなくなり興奮状態もあるため残りのコペガスとソバルディも
　　　　　　　8月6日より休薬
　　　　　　12，13，14例目開始
8月7日追記　8例目の方食欲出てきて元気になってきたため、ソバルディ再開としてみる。
　　　　　　　調子悪ければ無理しないこととした
　　　　　　15例目開始
8月25日追記　16例目開始
8月26日追記　10例目　8月3日　3週目で陰性化確認
　　　　　　　　Hb10を切る貧血進行あり、8月9日より朝コペガス1となっている17日にはその後10こえ
　　　　　　2例目終了　かゆみはないがアレルギーの薬で鼻水が止まって助かってたと
　　　　　　14例目　2週目で陰性化確認
　　　　　　17例目開始
8月26日追記　11例目　Hb2週で2.9低下11.9から9.0となり　夕のコペガス止めとする　1週後再度採血追加
9月2日追記　18例目開始
9月4日追記　4例目、5例目の方終了とても喜んでいました。
9月8日追記　19例目開始
2015.9.9追記　14例目　コペガスを夕1つ増やしても全然大丈夫、肝臓の状態や体調良くなってきているからと思われる。
　　　　　　　増やしたのに貧血も改善している
9月13日追記　20例目開始
9月16日追記　16例目の方　頭痛、古傷の痛み、皮膚の乾燥あり、薬処方
　　　　　　18例目　以前から有った倦怠感かわからない感じと、かゆみは少しあるが薬飲まないで様子みたいと
　　　　　　　　　　2週でHb1下がったので、コペガスを夕一つへ減量
9月18日追記　17例目の方　9月9日1週後1.3　症状ないのでコペガス600へ増量
　　　　　　19例目の方9月18日追記　頭痛はあるが前と変わらない頭痛、ふらつき少しあるが大丈夫とのこと
　　　　　　貧血の進行はないのでコペガス400から600へ増量してみる
9月29日追記　15例目まで治療中の陰性化確認
10月23日追記　18例陰性　1例中止後再燃
10月24日追記　19例陰性
11月9日追記　20例陰性
11月20日追記　24例目開始
11月27日追記　15例目の方　治療終了後1カ月　認知症気味で口数が少ない方だったが、すっきりしてはきはきしゃべれるようになっている、以前はぼおっとしてたと本人もしっかり話してくれていてびっくり
2015.12.22追記　14例目の方　終了後　髪の毛が抜ける感じがありとのこと、3ヶ月目以降である感じ
12月25日追記　15例目治療後1カ月で再燃 2例陰性化確認　計22例陰性中
1月18日追記　26例目開始
2月11日追記　27例目開始
2月12日追記　28例目開始
2月19日追記　29例目開始
2016.2.22追記　9例目終了後4ヶ月目　むくみがすごく強くなっている日がある　体重は増え気味　様子みることとした
3月7日追記　30例目開始
3月15日追記　25例陰性
4月4日追記　26例陰性
4月27日追記　28例目　終了後のふらつき　31例目血小板減少にてコペガス減量
5月2日追記　27例目の方終了 31例目の方も陰性化
5月11日追記　32例目開始
6月8日追記　34例開始
8月11日追記　35例開始
11月9日追記　37例となる
11月14日追記　38例開始
12月15日追記　39例開始
12月26日追記
2017年 2017年5月9日追記　40例目開始 2017年8月26日追記　41例目開始 2017年9月6日追記　42例目開始
記号の意味　◎治療中の陰性化　☆注意を要した場合　△陽性化　○SVR24達成

2015年5月26日開始 　8月17日まで　終了　日本ではじめての使用だったそうです。びっくり。
◎○1例目　genotype 2a　高ウイルス量　コペガス3錠　ペグリバで副作用強く中止歴あり陰性化まではいっていない　高額療養費使って開始　ALTは基準内だが、血小板は20万から15万へと低下傾向に有りなるべく早くしたいと開始
6月2日追記、ひどいめまいと吐き気出現し、2日目の夕からコペガス2錠を止めて内服
6月10日追記、ひどいめまいは落ち着いたが、めまいは持続、コペガスを止めずにもう少し頑張れそうと継続。コペガスが少ないので貧血は起こっていない
6月23日追記　6月10日の2週目採血で陰性化検出せずになっていた。
7月15日追記　めまいはなくなり頭痛は少し、不眠も改善してきた。
　　　　　　　眠剤飲まないでも寝れるようになってきている

2015年6月2日開始　8月24日まで　終了
◎○2例目　genotype 2a高ウイルス量　高額療養費申請にて
　初回治療としてペガシス９０コペガス２の半量で2015.3月開始するも2ヶ月で陰性化ならず
体重換算でコペガス４の基準量として開始
6月12日追記　だるみぼおっとする感じある　かゆみはちょっとある　IFNの頃とは比べものにならないくらい
6月23日追記6月10日の採血で陰性化　10日目採血と言うこと
6月24日追記　回転性のめまいがあった2，3日でおさまったが
8月26日追記　かゆみはないがアレルギーの薬で鼻水が止まって助かってたと

2015年6月8日開始　8月30日まで　高額療養費申請にて
◎○3例目　新発寒の方　genotype 2b　高ウイルス量、コペガス３錠の標準量で開始
ALT高値のため2015年2月よりペガシス少量月1回で新薬待ちをしていた、以前普通量の治療で眼底出血ありその後インターフェロンでは再治療していなかった。
近くの医療機関でネオファーゲン週3回している
7月6日追記　6月22日採血　2週後RNA陰性化

2015年6月12日開始　9月3日まで　高額療養費申請にて
◎○4例目　72才　2a　高ウイルス量
ペグリバなどしても副作用強く量は減らして行ってきて、消えず、2014.10.8テラビックするも　レベトールのめずで　ペグイントロン50とテラビック３で開始4週で陰性化するも治療後4週で再燃
リバビリンは皮膚症状が強くのめない。今回、コペガス３で開始　インターフェロン併用時にでた皮膚の副作用が少なくて済むことを期待している、アレルギーの薬を一緒に処方。
2015.6.26　いぜんの治療と比べてとっても楽、こんなに楽なんだと喜んでいました。
2015.7.3追記　2週目RNA1.2未満検出あり
7月10日追記　4例目の方　寝れなくなってきてる寝付けず途中で目が覚める　レンドルミンだしてみる
　　　　　　　貧血進行ありヘモグロビンが12から11へ下がった　コペガス朝1に減らす
8月26日追記　8月4日採血　8週目陰性化
9月4日追記　終了にて、喜んでいた。こんなに楽によくなるなんてと。

◎○5例目　68才　2a　2015年2月よりペガシス60の少量月一、初回IFNとなる。この量ではウイルス減らず、かゆみ出てきているとのこともありソバルディに変更　コペガス3錠。
6月26日追記　AST202から54へ　ALT180が42に２週で改善、泣き出しそうって喜んでくれていました。私も思わずうるうるしちゃいました。皮疹は継続しているけどだんだんとよくなってくれそうです。
7月10日追記　皮疹改善、倦怠感がとれていろんな仕事ができるようになったととっても喜んでくれています。
貧血は14から12と進行しているがふらつき等は全くないと
7月10日4週目採血にて陰性化確認
9月4日すごく体が楽になってうそのようですと喜んでいました。

2015年6月22日開始　　9月13日まで　高額療養費申請にて
◎○6例目　77才　2a　高ウイルス量　コペガス４から　手続きすごい簡単でしたという方でした。よかったあ。
2006.7.13から12.7　ペガシス90、5ヶ月でうつ状態となり中止の既往あり
7月13日追記　コペガス10日から夕休んで朝2つにしてる　眠れなかった　貧血10.8まで下がったので、ちょうどいいかも
8月3日追記　レンドルミンで眠れるようになった
2ヶ月目で陰性化

6月26日開始　9月13日まで
◎○7例目　2a　高ウイルス量で，ペガシス単独週1回90　48週で再燃、再度チャレンジして　ペガコペするもふらつきついよいためコペガス中止　陰性化するも新薬が近くなったので4月終了で5月再燃。
コペガス3つで開始とした。
7月24日追記　18日めまいにて救急病院　メリスロン錠6　6T　3×食後で少しいいがまだありと、コペガス夕2つを一つにしてそれでもだめなら夕はゼロにするように話す。もともとふらつきやめまいの出やすい方ではある。
2週目7月10日で陰性化した

7月3日開始　9月17日まで
◎☆8例目 80才　女性　2A　5.9高ウイルス量　インターフェロン歴あり辛かったががんばった。再燃。
肝硬変　高齢であるが、本人とても楽しみで治療を希望された。
7月23日追記　7月16日採血 2週で陰性化
8月3日追記　28日くらいより、口数少なく元気なくなってきており、貧血も若干進んでいるためコペガスを夕二つ減量、発熱もあるため感染症の合併を疑い抗生剤を開始とした
8月6日追記　その後も倦怠感増強食欲もなくなり興奮状態もあるため残りのコペガスとソバルディも8月6日より休薬
8月7日追記　8例目の方食欲出てきて元気になってきたため、ソバルディ再開としてみる。
　　　　　　　調子悪ければ無理しないこととした、その後中止し　2ヶ月後再燃

7月6日開始　9月27日まで
◎○9例目　2a　高ウイルス量6.4　37才女性　高額の認定証来たので
いままで３回チャレンジして、消えてないので心配と　直前はペガ９０コペ200少量10回で喘息でて中止
過去　ロフェロン88回無効で、アドバフェロンも施行した
7月13日追記　9例目の方　1日目だるみあったが、2日目から普通になった。
8月3日追記　7月27日3週目の採血にて陰性化確認
2016.2.22追記　むくみがすごく強くなっている日がある　体重は増え気味　様子みることとした

7月12日開始 10月4日まで
◎○10例目　セロ2　6月25日予定としていたが、鉄剤での貧血改善狙い、12を超えたので7月12日開始とした
ペガシス単独療法60を月2回では消えず　肝硬変症(C型)代償期として治療
コペガス３で開始
7月27日追記　まったく症状ないと
8月26日追記　10例目　8月3日　3週目で陰性化確認
　　　　　　　　Hb10を切る貧血進行あり、8月9日より朝コペガス1となっている17日にはその後10こえ
10月5日追記　9月20日　夕一つ追加して　Hb10以上で経過　無事終了となった

7月29日水　10月21日まで
◎○11例目　77才　2b　6.6　2013.8.21からペガシス30　月1回　10月から月2回その後45に増やし2014.8月から陰性化、ペガシス60で半年陰性化続いた時点で次の飲み薬も出てくるので終了とした3.27　2ヶ月で再燃
コペガス３で開始
8月4日1週後の採血で2.8のウイルス量となっていた
8月26日追記　Hb2週で2.9低下11.9から9.0となるがあり　夕のコペガス止めとする
9月29日追記　9月9日採血でRNA陰性化6週目

8月4日水　10月28日まで
◎○12例目　女性　80才　ALT40代　血小板12万　高額ちょっと間に合わず同月内で処理方向で　鉄剤使うもHB10で上がらず　コペガス600のところ400から開始とする
2008年11.28よりペガシス45月一開始、ペガシス90月1回で陰性化したりするも再燃を繰り返していた、2015.1.16テラビックするも、痙攣出現し止め、2015.1.30で終了として、のみのみまちとした。
8月26日追記　ウイルス量2週後1.9
9月29日追記　9月2日採血4週目で陰性化

◎○13例目　男性　74才　ウイルス5.8　2b　Hb10.4のため　コペガスは600のところ400から開始
ペガシス45　月1回からウイルス減って、1.2陽性になるも再上昇し、7月15日終了時は陰性化していた、それまで下がらずだったのでソバルディ内服へ切り替える。
8月26日追記　2週目陰性化確認

◎○14例目　女性　73才　2a　4.5　Hb10台のため、受診頻回できないこともあり、コペガス200から開始　
2015.4からペガシス30　月一から始めるもウイルス減らず、眼底出血ありちょうど休むでよかった　7月で終了し　今回8月からソバルディ開始
8月26日追記　2週目で陰性化確認
2015.9.2追記　眼科も大丈夫言われたと　貧血進行ないのでコペガス夕1追加　計2つとする
2015.9.9追記　14例目　コペガスを夕1つ増やしても全然大丈夫、肝臓の状態や体調良くなってきているからと思われる。
　　　　　　　増やしたのに貧血も改善している
2015.12.22追記　髪の毛が抜ける感じがありとのこと、3ヶ月目以降である感じ

8月7日開始　10月30日まで
◎△○15例目　女性　83才　2a　6.1　肝がん治療後待てない。認知症あるも家族本人の希望にて開始　貧血１０から１１に鉄剤で回復後開始
8月26日追記　2週目で陰性化確認
12月25日追記　15例目治療後1カ月で再燃　11月27日RNA4.2と再燃　肝がん発症治療へ、本人以前は治療しないといっていたが、やる気が出てきてびっくり

8月26日開始　11月17日まで
◎○16例目　女性　54才　2a　6.2　IFN既往有りβ５６回するも途中で再燃した無効例　コペガス600の基準量で開始　少しでも早くしたいので高額療養費で開始
9月16日追記　頭痛、古傷の痛み、皮膚の乾燥あり、薬処方　9月9日2週後RNA1.9
10月21日追記　10月7日7週目ウイルス陰性化

◎○17例目　女性　55才　2a　6.2　初回　体重少ないので　コペガス400で開始　貧血はなくHb14台
9月18日追記　9月9日1週後1.3　症状ないのでコペガス600へ増量
10月23日追記　10月7日5週後陰性化

9月2日開始　11月24日まで
◎○18例目　2a高ウイルス量　IFN1回したこと有り　うつ病になり治療できず、今回ソバルディコペガス800の標準で開始
9月16日追記　以前から有った倦怠感かわからない感じと、かゆみは少しあるが薬飲まないで様子みたいと
　　　　　　2週でHb1下がったので、コペガスを夕一つへ減量
9月29日追記　9月16日2週目RNA1.9
10月23日追記　10月7日6週目陰性化

9月4日開始　11月26日まで
◎○19例目　67才女性　2a抗ウイルス　2008年ペグレベするも腹痛下痢の副作用強くすぐ中止、このため、2009年ペガシス少量チャレンジするもいらいら上昇にて中止、
9月18日追記　頭痛はあるが前と変わらない頭痛、ふらつき少しあるが大丈夫と貧血の進行はないのでコペガス400から600へ増量してみる
9月29日追記　9月18日2週目1.2未満検出有り
10月23日追記　10月16日6週目RNA陰性化


9月12日開始　12月4日まで　おんねゆ
◎△20例目　63才男性　ゲノタイプ2　セロタイプ２　初回治療　ALT150以上あり
10月24日追記　2週後1.2未満検出有り　4週後RNA陰性化
1月9日追記　１月4日終了4週後RNA6.3再燃

10月5日　12月27日終了
◎○21例目　53才男性　2bhigh　ペガコペ、ペグレベ無効例　かゆみだるみはあった方　助成が来てから　８月９月で使えるか7月6日に申請して9月20日に助成が来た。
コペガス800から開始、1000へ増やせるか。以前かゆみが強かったため減量から開始
11月9日追記　11月2日4週目陰性化確認

10月7日　12月29日終了
◎○22例目　77才男性　2a高ウイルス量　後期高齢者75才以上なので　外来で12000円で可能　ダクルスンベで2aが残ったので国の助成使えず、貧血あるが、ALT200こえ進行が急速であるため、使うコペガス１つから
10月30日追記 10月21日2週目1.2未満検出有り
11月13日追記　11月4日6週目検出せず

◎○23例目　62才女性　2a高ウイルス量　他医から依頼
過去のペガコペで再燃、貧血も辛かった。　コペガス４から開始
10月30日追記 10月21日2週目1.2未満検出有り
11月13日追記　11月4日6週目検出あり
12月25日追記　12月2日　8週目RNA検出せず

10月23日金開始　1月14日終了
◎○24例目　49才女性　2a　高ウイルス量　開始時RNA6.5　新規治療　コペガス錠800普通量で開始
11月20日追記　10月30日採血　1週後RNA2.3
11月27日追記　11月20日　4週目採血RNA1.2未満検出有り
12月25日追記　12月18日　8週目RNA検出せず

◎○25例目　69才女性　2a　高ウイルス量　血小板少なく　AFP高値37.2
IFN勧められるも断ってきた方、
1月6日67　痒みは開始時もあり
ソバルディとコペガス3つ開始
2月19日追記　1月22日2週目ウイルス陰性化

2016年1月18日処方　1月19日から開始4月12日まで
◎○26例目　92才女性　2a　低ウイルス量
ALT52　経過中80代まで上昇あるも本人インターフェロン希望せず、ソバルディ待ちとした
2016年2月8日追記　2月1日2週目ウイルス陰性化確認　肌の色改善　口数も増えている

2016年2月8日処方9日開始　5月2日終了
◎○27例目　男性　2a高ウイルス量　フェロンレベ、ペガコペ、うつ状態あり、少量でするも再燃パターン
2016.4.4追記　3月7日4週目　採血陰性化確認

2016年2月12日処方13日開始　5月6日終了予定だったが4月20日で飲みきってしまった。。。
◎○28例目　36才男性　高ウイルス量　初回治療　HCVRNA　6.5　ALT98まで上がる倦怠感あり
3月15日追記　2月26日2週目HCVRNA1.3
4月8日追記　3月25日採血　6週目　HCVRNA陰性化確認
2016.4.27追記　多めに飲んでいたときがあって4.20終了となった　かゆみは治まってきた。飲み終わって不あっとふらつく感じがあったとのこと、今は大丈夫。

2016年2月19日処方20日開始　5月13日終了
29例目　58才女性　2b　高ウイルス量　コペガス600mg
4月8日追記　3月11日3週目　HCVRNA1.8検出あり　遠方のため中断。

2016年2月22日処方23日開始　5月16日終了　3月7日登録
◎○30例目　42歳男性　2015.5.1採血　2a　4.3LogIU/ml　低ウイルス量　今回開始時は5.3で高ウイルス量となっていた
フラッシュバックあり得るため少量で開始ペガ90コペ600で、皮疹いらいら出現有り、無理せず中止として、再燃、コペガス600の減量で開始
2016年3月14日追記　3月7日採血2週目HCVRNA陰性化確認

2016年4月8日処方　4月9日から7月1日まで
◎○31例目　84歳男性　2a　高ウイルス量　肝がん治療後
2016.4.22追記　血小板減少あり，コペガス２から１へ減量
2016.4.27追記　血小板減少続いているのでコペガス1錠をさらに週3に減量
2016.5.2　4月22日2週目　採血ウイルス陰性化
2016.5.20　血小板回復　HCC治療後の影響だったよう　コペガス毎日にもどした

2016年5月11日処方　5月12日から8月3日まで
◎○32例目　80歳女性　2a　高ウイルス量　Afあり　IFNペガシス少量するも倦怠感強く中止
2016.6.1追記　5.24　2週目でウイルス陰性化　もともと倦怠感強い人

2016年6月8日処方　6月9日から8月31日まで
◎○33例目　26才男性　genotype 2a　6.7高ウイルス量　コペガス３つで開始
治療歴ありペグレベ12週で再燃
2016.7.20　7月4日HCVRNA陰性化確認

34例目　60歳女性　2B　高ウイルス量　コペガス3つで 初回治療
2016.7.20　7月4日HCVRNA1.2未満検出有り
2016.9.21　8月3日8週目HCVRNA陰性化確認

2016年8月10日内服は11日から11月2日終了
◎○35例目　75歳女性　2B　高ウイルス量　他医にて2011.1月肝生検　CH：A2,F3　ペグレベ２０１１．２から８でしてた　ウイスル消えず瀉血してた
治療希望にて来院
2016.9.21　9月7日4週目HCVRNA陰性化確認

2016年10月12日処方　13にち開始1月4日終了
◎○36例目　62歳女性　genotype 2a　高ウイルス量
2016.11.9追記　10月26日　2週目1.2未満検出有り
2016.11.16追記　11月9日　4週目検出せず

2016年11月2日内服は3日より開始　1月25日終了
◎37例目　79歳女性　genotype 2b　高ウイルス量
2016.11.30追記　11.16　2週目 1.2未満検出有り

2016年11月14日　内服は15日から　3月6日終了
◎○38例目　44歳男性　genotype 2a　高ウイルス量　6.9LogIU/ml　初回治療
2016.12.26　12.124週目RNAウイルス陰性化確認

2016年12月14日　内服は15日から　3月8日終了
◎○39例目　66歳男性　genotype 2b　高ウイルス量　6.1LogIU/ml　リバビリン800mgで開始

2017年5月9日処方　10日から開始　8月1日終了
40例目　64才女性　セロタイプ2　高ウイルス　リバビリン600mgで開始　貧血気味有り
肝硬変　PSEB-RTOで脳症コントロール 2017年8月26日処方　8月28日から開始11月19日終了 41例目　84才男性　2A　低ウイルス量3.9 2017年9月6日処方　9月7日から11月29日終了 42例目　22才女性　2A　高ウイルス量6.7　リバビリン800mgで開始

ヴィキラックス C型肝炎1型用 7例開始 7例陰性化 3例終了 2型へ2017.8.26更新

　
　
11月26日から処方可能となったヴィキラックス。3ヶ月で450万位。耐性ウイルスがいない場合、心臓病がある方や腎臓病のある方にはハーボニーより望ましいと思っていますが、今後どうなっていくか。
3月4日追記　3例目　ハーボニー中止し開始となる。
2016.4.1追記　3例目も陰性化　3月22日3週目RNA陰性化

記号の意味　◎治療中の陰性化　☆注意を要した場合　△陽性化　○SVR24達成

2015年12月3日開始　2月24日終了
◎1例目　1b高ウイルス量　ソブリアード再燃、心臓弱い方なのでハーボニーせず　Y93弱陽性だったのでダクルとスンベせず　L31陰性、D168v陽性　D168E弱陽性
カルシウム拮抗薬は飲んでいない
医療費無料の方なので助成待たずに使える方
利尿剤の効き目がよくなっている。利尿剤、減量している
2015.12.25追記　16日2週目の採血で，1.2未満検出有り
1月20日追記　1月13日4週目6週目陰性化

2016年1月20日処方　1月21日開始　4月13日終了
◎２例目　76才男性　1b高ウイルス量　肝がん治療後　透析中　耐性ウイルス、L31とY93は陰性
初診　ALT16　7月48まで上昇あり　カルシウム拮抗剤止め、ハルシオン内服中止
2月17日追記　1月29日採血8日目ウイルス陰性化
2016.5.9追記　終了に伴い、血圧の薬とハルシオンを再開とした

2016年3月1日処方　3月1日から内服5月23日終了
◎3例目　89歳女性　1b　高ウイルス量　L31Y93野生型
ハーボニーを2016年2月10日処方　2月13日から内服開始するも、夜間転倒振戦あり、中止、ヴィキラックスへ変更
初診時2015.12.2RNA　5.7　ALT29　33となることもあり　倦怠感強く治療希望あり
血小板数13万と低下傾向あり
エコー，CT3月予定　他医ではHCCなし
2月19日追記　2月18日夜間転倒　眠剤の内服の影響もあるが要注意にて眠剤止めて様子見ている
3月4日追記　眠剤の中止では症状改善せず、ハーボニー中止し改善、再開するにはリスクがあることから中止として、拠点病院と相談し、ヴィキラックスに変更し3月1日より再治療とした。
2016.4.1追記　3月22日3週目RNA陰性化
2016.5.9追記　血圧の上昇継続、血圧の薬を増量して対応している
2016.5.25追記　血圧の薬を戻して順調に血圧安定化

2016年12月6日処方　7日から開始　2017年2月28日終了
◎4例目　73歳男性　genotype1b　高ウイルス量　耐性ウイルスなし　カルシウム拮抗薬を変更して開始、腎機能低い
2017.1.14追記　2016.12.20　2週目1.2未満検出あり　2017.1.4　4週後検出なし

2016年12月14日　内服は15日から　3月8日終了
◎5例目　85歳男性　genotype1b　高ウイルス量　耐性無し　カルシウム拮抗剤休薬し開始　腎機能低い
2017.1.23追記　12.282週目検出有り　1.11　4週目陰性化確認

2016年12月26日処方　27日開始　3月20終了
◎6例目　41歳女性　1b　高ウイルス量　耐性ウイルスなしL31、Q54、Y93なし　本人希望とあわせ
2017.1.23追記　1.10　2週目陰性化確認

2017年1月11日1.12から4.5終了
◎7例目　女性　genotype1b　高ウイルス量　耐性ウイルスなし　高齢腎臓心配有り
2017.2.8　1.25採血にて　陰性化確認 2型の方の再燃例に 2017年5月13日処方　14日から　8月5日まで　おんねゆ 1例目　63才男性　セロタイプ２　ソバルディ再燃　再治療の方 5月27日2週間後　ウイルス陰性化確認　

C肝薬が欧米で承認、全主要ゲノタイプ（１から６型）対応 ｍ3.comより

　
いよいよ、C型肝炎のほとんどのゲノタイプが含まれる薬が出てきました。凄い時代がまた一歩進んでいます。

以下引用になります。m3.comのニュースより

C肝薬が欧米で承認、全主要GT対応
アッヴィ、未治療で非肝硬変のGT1-6型患者8週間服用で97.5％に治療効果
化学工業日報2017年8月9日 (水)配信 一般内科疾患消化器疾患感染症投薬に関わる問題

　Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）の主要ジェノタイプ（ＧＴ）すべてをカバーした米アッヴィのＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤のグレカプレビル水和物とＮＳ５Ａ阻害剤のピプレンタスビルの合剤「ＭＡＶＹＲＥＴ」が、欧州と米国で相次いで承認された。一日１回３錠服用する。
　今回の承認は、２７カ国２３００例以上の治験に基づいている。未治療で非肝硬変のＧＴ１～６型患者８週間服用では７９９例中７７９例（９７・５％）で治療効果が認められた。同治験は慢性腎臓病（ＣＫＤ）患者を含む。代償性肝硬変患者では１２週間の治療期間で２０５例中２０１例と治癒率は９８％だった。
　代償性肝硬変の有無にかかわらず、ＧＴ３の患者では１６週間治療で６９例中６６例、治癒率９６％だった。
　欧州委員会（ＥＣ）の承認は７月２８日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の承認は８月３日。

ハーボニーC型肝炎1型 76例71例陰性75例終了 64例SVR24確認 1例中止 3例再燃 5月9日更新

　
　
ソバルディと同じく、28日ボトル処方となるのは間違いないです。でも、2週に1回のチェックが必要です。
副作用がほとんど無いと言われていますが、ゼロではないので、しっかりと診察を受ける予定で準備しましょう。2015年9月1日10時作成 9月9日更新

1錠が8万171円、12週間なので84錠飲むことになります。トータル673万4364円、3割負担で202万、月60万超えは必要って、やっぱりすごい値段です。。。助成制度が来るまでは高額療養費でしのいでいくのがいいと思われます。
9月14日追記　7例目のかた　朝方頭痛　関節痛が楽になってきた、時々かゆみでる
9月16日追記　10例目の方　9月12日食欲不振でた、夏ばて後なのでそのせいかと思うが、その後はすぐ消失と
　　　　　　　9例目の方　吐き気とだるみがでる、耳鳴りも出てきている。暑くなったり寒くなったり。
　　　　　　　　　　IFNから比べればかなり楽。薬の副作用が出やすいひとなのでこのくらいで済んでいるのはいい方
　　　　　　　4例目の方　夜は疲れて休みたいって感じになると。
　　　　　　　2例目の方　IFNの時から続いているが夏ばてのような症状が続いている、薬のせいではなさそう。
　　　　　やはりソバルディと同じように倦怠感などはでやすいと思った方がいいようですね。高齢の方は要注意です。
9月19日追記　19例目開始
9月25日追記　12例目の方　足のむくみは出るが体重は増えていない　頭痛は前から変わらずで
9月25日追記　11例目の方　ふわふわ感が出てきてあまり調子よくない
　　　　　　　10日から飲み始めて、８時のんで11時にすごいだるみがでて1時間くらいでおさまり
　　　　　　　1週くらいででなくなってきた。
　　　　　　　IFNのときの倦怠感とは明らかに違ってすっきりいしてるけど、具合悪い感じだったと
　　　　　　　食欲も落ちているが、IFNほどではないので、治療中にお出かけできてるのはとても嬉しいと
　　　　　　　2週目からふわふわした感じと立ちくらみが有り気を付けている。
　　　　　　　具合悪いときはワイパックスとレンドルミンでしのげている寝れているとのこと。
　　　　　　　副作用が出やすかったひとには要注意であることは間違いなさそう。
9月29日追記　2例目　9月16日採血2週後RNA陰性化確認
　飲み始め30分で熱っぽくなる夕にはおさまる　ドライアイ、寝汗がある。IFN中と似てる感じと
10月1日2日追記追記　陰性化確認増加
10月5日　　　7例目の方　関節痛がなくなってとても楽と　だるみの無くなった方も増えています
10月10日追記　3例陰性化9例陰性となる
10月17日追記　2週目採血の方ウイルス2台でした　陰性化した方が2例増えて、11例となりました
10月19日追記　7例目陰性化　これで12例
10月23日追記　17例陰性化
10月28日追記　18例陰性化
11月2日追記　 19例陰性化　25例目開始
11月4日追記 20例陰性化　26例目開始
11月13日追記　22例陰性化
12月2日追記　14例目の方　11月18日ふらつき強いため1日おきへ変更　12月16日まで投与となる　ふらつきはこれによりよくなっている
　　　　　　　23例陰性化
12月9日追記　27例目開始 24例陰性化
12月15日追記　28例目開始
12月16日追記　29例目開始
1月4日追記　30,31,32例目開始
1月6日追記　33,34,35例目開始
1月18日追記　22例目の陰性かを確認25例陰性
1月27日追記　38，39例目開始　29例目陰性化　26例陰性
1月30日追記　33例目陰性化　27例陰性
2月1日追記　31例目陰性化　28例陰性
2月8日追記　数え間違い有り33例陰性化でした
2月11日追記　41例になる
2月19日追記　40例目の方　2月18日夜間転倒　眠剤の内服の影響もあるが要注意にて眠剤止めて様子見ている
3月4日追記　40例目の方、ハーボニー中止として、ヴィキラックスを3月1日より開始
3月7日追記　42例目開始登録
3月10日追記　44例まで追記　36例陰性化
3月15日追記　45例開始
3月23日追記　46例開始　41例陰性化
4月6日追記　48例開始　43例陰性
4月14日追記　56例になっていました
4月21日追記　45例陰性　38例が終了
4月26日追記　30例目の方　3ヶ月目でふらつき　42例目の方めまい有り様子見　45例目の方皮疹でプレドニン使用
4月27日追記　48例目の方　めまいから耳鳴に変わり耳鳴のあとふらつく感じ有りとかゆみも有り
5月6日追記　63例開始　48例陰性化
5月11日追記　65例開始
5月23日追記　2例陰性化追加
6月15日追記　SVR24に6例確認　65例陰性化確認
6月27日追記　SVR24は、まれな陽性になった場合にかきますが、かいていない場合は８ヶ月以上経っていたら陰性だと思っていただければ幸いです。遠方での診療の患者さんなどは後から確認になります。終了後6ヶ月の説明は1カ月後に受診で説明記録することが多いので基本7ヶ月後以降にわかります。
番号が前後しているので誤差ありますこと御了承下さい。
8月24日追記　終了後4週で１例再燃
11月1日追記　終了後8週で1例再燃計2例
11月30日　現在陰性化している人は74例中71例95.6%です。ダクルインザ・スンベプラ併用療法の陰性化率は70%となっています
2017年2月23日　64例がSVR24達成です。すごいですね。
2017年5月9日追記　76例目開始
記号の意味　◎治療中の陰性化　☆注意を要した場合　△陽性化　○SVR24達成
武蔵野の研究班　メモになっています。武蔵野日赤の先生方が中心となってダクルインザ・スンベプラ併用療法で効果のなかった患者さんの耐性ウイルスの分析をしている国の研究班に血液を提供しているという意味でした。

2015年9月1日開始
◎○1例目 64才女性　1b　高ウイルス量　D168A弱陽性、D168V陽性、Y93H弱陽性なのでダクルとスンベはせず
ペグイントロン80　レベ200　うつ状態が出た方なので、とにかく副作用のない形でできるかを追求
シメプレビル再燃　少しでも早く陰性化させたいという思いで。でも苦しいなら次回の薬を待っても同様なので無理しない方向でとバニプレつかうも、再度、倦怠感皮膚症状でてすぐにやめた2015.5.13開始で3日間で中止。
頭痛と胸苦が最初でたがその後問題なし、心電図、心臓エコーでも軽度異常のみ。
9月9日追記　ちょっと足にかゆみが出ている。前にも出てたこと有り。
9月16日追記　1週目でRNA1.6
10月1日追記　2週目でRNA検出せず

◎○2例目　65才男性　1b　高ウイルス量　インターフェロン3回するも再燃、2015.3.6より少量で少しでもALT改善させたいと月2でペガシス45単独を開始、ハーボニーのため8月終了として9月開始
9月16日追記　IFNの時から続いているが夏ばてのような症状が続いている、薬のせいではなさそう。
9月29日追記　9月16日採血2週後RNA陰性化確認
　飲み始め30分で熱っぽくなる夕にはおさまる　ドライアイ、寝汗がある。IFN中と似てる感じと

9月2日開始　11月24日まで
◎○3例目　70才男性　1b　高ウイルス量　B型でIFNの経験あり、自殺の寸前まで行ったと。なのでその後はIFNはしていない。
9月29日追記　2週目RNA1.2未満検出有り
10月23日追記　10月14日採血6週目RNA陰性化

◎○4例目　55才女性　1a　高ウイルス量　2013.4.3ペグレベ開始　2014.2.19陰性化して終了するも再燃　以後はせず
9月16日追記　夜は疲れて休みたいって感じになると。
9月30日追記　9月16日2週目RNA陰性化

9月4日開始　11月26日まで
◎○5例目　51才女性　1b　高ウイルス量　ぺぐ100　レベなし　無効例24週予定　シメプレ（ペガコペ少量）16週目で再上昇
2015年　1月14日水バニヘップ開始時6.7　1月28日2週目4.9　2月25日6週目3.6
ウイルス量減らず、倦怠感も強くなってきたため5月後半中止　次に備えて今回のハーボニー
10月2日追記　2週目1.2未満検出有り
10月23日追記　10月14日採血6週目RNA陰性化

◎○6例目　88才女性　1b　低ウイルス量　4.8　高齢、本人と家族の希望にて　初回治療
10月2日追記　9月18日2週目陰性化

9月7日開始　11月29日まで　新発寒
◎○7例目　63才女性　1b　高ウイルス量　そぶり（2014.5.12から開始）でペガシス30の少量だったが副作用強く4ヶ月で中断後、再燃　ペガシスの少量長期なども行ってきた方　高額療養費で
9月14日追記　朝方頭痛　関節痛が楽になってきた、時々かゆみでる
10月5日追記　1週目RNA2.3　関節痛なくなったのは本当に楽だと
10月19日追記　4週目RNA陰性化　5週目から目のちかちかする感じのどのいがいが感もあり粘膜の症状と思われます
2016.6.27追記　SVR24

◎○8例目　48歳女性　1b　抗ウイルス　副作用が心配でペガシス60少量長期月一回でようすみて来た。2015.8月でやめて今回ハーボニー。
10月5日報告　関節の腫れが少しあった。
10月23日追記　10月5日採血4週目RNA陰性化
2016.6.27追記　5月採血来れず、たぶん、SVR24

9月9日開始　12月1日まで
◎○9例目　女性　L31、Y93は野生型、1b高ウイルス量　肝がん治療中だったのでダクルスンベ内服できず、
9月16日追記　吐き気とだるみがでる、耳鳴りも出てきている。暑くなったり寒くなったり。
　　　　　　IFNから比べればかなり楽。薬の副作用が出やすいひとなのでこのくらいで済んでいるのはいい方
9月24日追記　1週後ウイルス量1.2未満検出あり
10月17日追記　10月7日4週目RNA陰性化
2016.6.27追記　6月8日採血でSVR24確認

◎○10例目　女性　高額で　D168A、D168E陽性　D168T、D168v弱陽性、L31Ｍ弱陽性　インターフェロン勧められるもしないで来た方、ウルソでふらふらするデータは改善するので体調見ながら服用していた。ハーボニー開始にてウルソは止めることとした。
9月16日追記　9月12日食欲不振でた、夏ばて後なのでそのせいかと思うが、その後はすぐ消失と
9月29日追記　9月16日1週目1.2未満検出有り
10月17日追記　10月7日4週目RNA陰性化
2016.6.27追記　6月1日採血でSVR24確認

◎○11例目　68才女性　1b　高ウイルス量　5.1
ペガコペ少量で陰性化するも再燃、少量長期などもチャレンジしていた方
シメプレとペガコペ少量で陰性化するも　終了後16週目で陽性化
12月3日水　バニヘップ試みるも　陰性化ならず中止　1月21日追記　6週目RNA4.0　2月14日追記　8週目RNA2.7
今回のハーボニー待ちとした
9月25日追記　11例目の方　ふわふわ感が出てきてあまり調子よくない
　　　　　　　10日から飲み始めて、８時のんで11時にすごいだるみがでて1時間くらいでおさまり
　　　　　　　1週くらいででなくなってきた。
　　　　　　　IFNのときの倦怠感とは明らかに違ってすっきりいしてるけど、具合悪い感じだったと
　　　　　　　食欲も落ちているが、IFNほどではないので、治療中にお出かけできてるのはとても嬉しいと
　　　　　　　2週目からふわふわした感じと立ちくらみが有り気を付けている。
　　　　　　　具合悪いときはワイパックスとレンドルミンでしのげている寝れているとのこと。
　　　　　　　副作用が出やすかったひとには要注意であることは間違いなさそう。
10月2日追記　9月25日採血約2週目陰性化
2016.6.27追記　6月1日採血でSVR24確認

◎○12例目　54才女性　1bhigh　ALT150前後有り待てない
ペグリバも長期に行い無効、シメプレも無効例　1月21日水バニヘップするも消えずバニヘップ開始時5.8　2月4日採血2週目RNA4.5
IFNの最大量の治療をリバビリンは頭痛がひどく増やせずの方
9月25日追記　足のむくみは出るが体重は増えていない　頭痛は前から変わらずで
10月10日追記　10月3日3週目採血RNA検出せず
2016.6.27追記　6月11日採血でSVR24確認

◎○13例目　66才女性　1b　高ウイルス量　1993年にIFNしてうつ状態辛くて中止、その後IFN治療せずできた方　Y93、L31はいない
10月2日追記　9月25日採血2週目1.2未満検出有り
10月10日追記　10月3日3週目採血RNA検出せず
11月4日追記　くも状血管腫が出てたのがでなくなった、ヘルペス出やすかったのが出なくなった、
　　　　　　　少し喘息気味畑仕事したせいかな
　　　　　　　治療前にあった鉛をしょったような体のおもだるさもすっかりとれている
2016.6.27追記　6月10日採血でSVR24確認

◎○14例目　71才女性　1b　高ウイルス量　高額療養　ペガシス18の月一少量長期するも倦怠感あり
　耐性ウイルスはいないこと確認　ハーボニー待ちとした
10月2日追記　9月25日採血2週目1.2未満検出有り
10月23日追記　10月7日採血4週目RNA陰性化
11月4日追記　眠気ふらつき、夜間は不眠がある
12月2日追記　11月18日ふらつき強いため1日おきへ変更　12月16日まで　ふらつきよくなっている
2016.6.27追記　6月17日採血でSVR24確認

◎○15例目　74才女性　1b　高ウイルス量　ペガシス少量長期などでしのいできた　肝がん再発繰り返してきた方
10月2日追記　9月25日採血2週目1.2未満検出有り
10月7日追記　Y93 変異有り　L31なし
10月23日追記　10月7日採血4週目RNA陰性化
2016.6.27追記　6月15日採血でSVR24確認

9月14日開始　12月6日まで
◎16例目　83才　男性　1b　高ウイルス量　ペガシス９で月一長期でがんばってきた、普通量では全身の痛みでて続けられず
10月5日　9月28日2週後RNA陰性化　だるさも今はほとんど無い

9月16日　12月8日
◎○17例目　68才女性1b高ウイルス量　
59歳にIFNにて食欲低下脱毛有り、その後せず、少量ならできるかもと2015.1.9　少量ペガシスでソブリアードするも憩室炎悪化にて6週で中止、ウイルスも2.8までしか下がらず、夫脳梗塞後で過敏性腸症候群、腹痛繰り返し、安定剤も服用中であるが、早く治した方がいいため。D168E陽性、Y93、L31は陰性　ソブリ前に測定
9月30日追記　飲み始めて頭痛が朝あるけど、体はすっきりして、前の治療より遥かに楽
10月23日追記　9月30日2週目RNA1.8
11月4日追記　10月28日採血6週目陰性化確認
2016.6.27追記　6月17日採血でSVR24確認

◎○18例目　69才女性　1b　高ウイルス量
ペガシス90でふらつき有り、中止、ペガシス9を時々やるかたちだった。
9月30日追記　血圧上がってふらふらして具合悪かった、その後少し落ち着く
10月23日追記　10月14日採血4週目RNA陰性化
2016.6.27追記　6月8日採血でSVR24確認

9月18日　12月10日
◎○19例目　58才女性　1a　ぺぐ６０２週1回れべ２００毎日で　副作用無いかたちで無効例　シメプレ（ペガ月1コペ200）　16週で再燃
2015年1月16日バニプレ開始時5.3　2週5.14週4.9　なので、中止して　ハーボニー待ちとしてた。　1Aだったので効きが悪かったのもありそう。
10月10日追記　10月2日採血2週目RNA検出せず
2016.6.27追記　6月3日採血でSVR24確認

9月25日　12月17日
◎○20例目　69才女性　1b　高ウイルス　ペガシス少量でも胃の調子悪くなる、このため副作用が心配で肝硬変になってもIFNをしないで来た方、副作用が少ないこと発癌の可能性が高いことを説明繰り返しやっと治療する気持になった。
10月17日追記　10月6日2週目RNA2.4
11月13日追記　6週目11月6日採血　陰性化確認
2016.6.27追記　6月10日採血でSVR24確認

◎○21例目　55才女性　1b　高ウイルス　IFNは使いたくない。耐性ウイルスではY93あり野生80％変異20％　L31は耐性無し、155判定不能にてハーボニー待ちとした
10月17日追記　10月6日2週目RNA2.2
11月13日追記　6週目11月6日採血　陰性化確認
2016.6.27追記　6月17日採血でSVR24確認

9月28日新発寒　12月20日終了
◎○22例目　80歳　女性　1b高ウイルス量
ペガシス45での少量長期月2回するも皮膚症状強くなり中止　一度陰性化したが再燃　耐性チェックでD168EとY93Hが弱陽性だった　肝がんのハイリスクで有り治療を急ぐことが必要と考えたがダクルとスンベの手続き忘れあり　ハーボニー待ちとなった
10月26日追記　インターフェロン後あったかゆみがなくなっている、朝飲むとむかむかするのが続いている、大きいのが飲みづらい、便秘気味はアローゼンでしのいでる。近医で採血してもらって月2回チェックしている。
1月18日追記　12月14日11週目陰性化　8週目とっていない。。。爪が白癬疑い1カ月前からと検査中

10月5日新発寒　12月27日終了
◎○23例目　56才女性　1b高ウイルス量　ペグイントロン50２週1回　レベ200週1回　腎臓の副作用が出ないように減らして併用へ
　バニヘップは結局2014年6月22日開始　9月13日で12週　12月6日まで　8月24日中止　ウイルスは陰性化してるので再燃するかチェックへ。
ウイルス　3.4から4週で1.2未満検出あり　ペグリバでここまで減ったのは初めて
6月22日バニヘップはじめて、胃部不快感で夜中に目が冷める　４から2T　2×朝夕食後に2週後7月6日より減量
7月13日血小板3.4万　3万切ったらIFN休薬へ髪の毛は抜けてきてる
8月24日追記　ウイルスは消えているが、白斑が広がっている、痒くなったあとにぬけている感じ。皮膚の症状悪化するようなので中止として再燃するなら、ハーボニー待ちへ8月24日中止とした
10月5日ついき9月7日1.2未満検出有り再燃となり　10月5日より開始となる
11月2日追記　10月19日２週後で陰性化
2016.7.25　SVR24報告終了

10月7日開始　12月29終了
◎○24例目　76才女性　1b高ウイルス量　肝硬変症(C型)
10月28日追記　10月21日2週目RNA陰性化
12月2日追記　外来で吐いた　検査のため絶食時間を長く取り過ぎたためだったよう
2016.6.27追記　6月17日採血でSVR24確認

11月2日開始　1月24日終了
◎25例目　66才　女性　1B高ウイルス量　Y93H陽性のためダクルとスンベせず　ペグリバでうつ症状でて大変だった方、今回ハーボニー待ちで、地方から札幌へ来て治療
12月5日追記　11月16日採血2週後RNA1.2未満検出有り
12月9日追記　12月3日採血4週目陰性化

11月4日開始　1月26日終了
◎26例目　51才女性　1B高ウイルス量　ペグリバで副作用辛く、待っていた方。
12月2日　11月18日2週目　陰性化確認　2週間で2kふとったと。

12月9日　処方開始12月10日から内服　3月2日終了
◎27例目　71才男性　ゲノタイプ1b高ウイルス　ソブリアード再燃　その後肝がんS5 15mm 2015年10月RFA施行後治癒
今回地元月一こちらで月一でフォローとする
12月22日追記　12月10日排尿時の違和感　12月12日おさまった　データは正常化　ALT　13となる
1月4日追記　12月22日2週目RNA1.6
1月6日追記　かゆみおなかとやわらかいところ塗り薬塗っておさまる　リンデロン出す
1月18日追記　1月6日4週目陰性化

12月16日　処方開始　3月9日終了
◎29例目　65才女性　1b　高ウイルス量　耐性はQ80L弱陽性　R155K弱陽性　Y93弱陽性　v36判定不能2014.11.19
2010.6.2HCVRNA6.0LogIU/ml
初診時ALT25　経過中32まで上昇あり、脾摘後で血小板33万ある
2016.1.27追記　12月25日10日目1.2未満プラス、1月13日採血にて4週目陰性化確認

1月4日　新　処方開始　3月28日終了
◎28例目　助成が来たので12月14日回予定としたが手続き煩雑なため予定通り1月からとした
　57才女性　1b高ウイルス量　ソブリやった方ペガシス30月1回　コペガスのまず　そぶり毎日　そぶり4月20日で終了　3月17日追記　4週後陰性化
7月6日　6月も陰性化持続、ペガシスだけでもウイルス出てきていない。
10月5日追記　9月7日採血にて陽性　2.7　ハーボニー待ちへ10月助成だして12月には来た
12月14日　受診にて開始　11月9日採血ALT224まで上昇
2月1日追記1月18日2週目採血RNA1.2未満検出有り　節々のだるさIFNほどではないけどある感じ
2月8日追記2月1日採血4週目陰性化　かゆみがあり軟膏処方

◎30例目　55才女性　1b　高ウイルス量7.4　
初診時ALT26　その後　118で上昇有り　過去の治療歴無し
2月1日追記1月18日2週目採血RNA1.6
2月8日追記2月1日採血4週目陰性化　頭痛や湿疹少しあったが気にならない程度いまはない
2016.4.25追記　3月中頃から1日1回ふわっとめまいする、妊娠中になった症状と似てるとのこと。薬飲むほどではないとのことで様子みることとした

◎31例目　66才女性　1b高ウイルス量　6.1
初診ALT59　経過中ソブリアード開始し10台で経過　ソブリ2014年3月から8月終了　2014.12.1RNA1.2陽性再燃にて、データも落ち着いていたのでハーボニー待ちとした　2015.10月申請して12月にきた、1月から開始
2月1日追記1月18日2週目採血RNA1.2未満検出せず　1日3回突っ張ってたのがなくなって、体もとても軽くなって20代のときにも感じたことない体調の良さですと、なめ茸納豆もおいしくてすごいよかったですと。

◎32例目　67才女性　1b高ウイルス量
初診時ALT40　経過中85まで上昇　ソブリペガコペ少量2014.5月から10月　陰性化するも10週目で1.2陽性で再燃、耐性あり（耐性D168A弱陽性、D168v陽性、Q80陰性、Y93H弱陽性）ダクルスンベはせず、バニヘップ検討するもせずに、ハーボニーへ
2月1日追記1月18日2週目採血RNA1.2未満検出有り
2月8日追記2月8日4週目陰性化　食欲でてたのがおさまった

1月5日開始　3月28日終了
◎39例目（登録あとからになったため）　72才女性　1b高ウイルス量　フェロン単独　無効　副作用出せないためそれ以上はせず HCV薬剤耐性　D168やL31、Y93BMLのインベーダー法で薬剤耐性ウイルス無し
1月27日追記　1月18日採血　2週目RNA2.0
3月10日追記　2月24日7週目陰性化

2016年1月6日処方　3月30日終了
◎33例目　41才女性　1b　高ウイルス量初診時6.4　L31Y93変異無し　副作用少ない薬まっていた
1月20日追記　くびのまわりに痒み発疹ははっきりしない、リンデロン軟膏処方。
1月30日追記　2週目RNA陰性化

◎34例目　75才女性　1b　高ウイルス量　2014.4。9から9.24ソブリペガシス普通コペ減量　終了後12週RNA3.8と再燃
耐性D168弱陽性　D168v陽性　Q80L31Y93はなし　耐性いるのでハーボニーへ
1月30日追記　2週目RNA1.2未満検出あり
3月10日追記　2月17日　6週目陰性化

◎35例目　77才女性　1b高ウイルス量2015.10.30RNA6.4 薬剤耐性INV法　Y93H陽性
1992年慢性肝炎(C型）指摘、2001年IFN施行し、AIH様変化起こり中止。2006.7.5からペガシス45μｇを月１回ペースで施行、トランスアミナーゼ正常化するも倦怠感強いため9.27で終了。
遠方でもあることから、その後はハーボニー待ち、地元ではこのままでいいのではと言われたりもしたと。。。
2月3日追記　1月21日2週目1.2未満検出有り　ふたの開け方慣れるの大変だった。ふらつきは少しあった。
3月15日追記　2月3日4週目陰性化

2016年1月18日処方　1月19日から開始4月12日まで　新発寒
◎36例目　70才女性　1b　高ウイルス量
インターフェロン拒否の患者さん　耐性ウイルスL31とY93なし
2月8日追記　1月30日11日目　HCVRNA1.4
3月14日追記　2月29日6週目HCVRNA陰性化　かゆみは有るがいつもの乾燥肌の時期なのでと

◎37例目　70才女性　1b　高ウイルス量
2015.11.20　HCVRNA　6.3LogIU/ml
1994年他医にてC型肝炎指摘され、1997年12月から6月IFNするもウイルス減らず。
2月8日追記　1月30日11日目　HCVRNA1.8　症状全くないと　食事がおいしくなってきているので気を付けていると
3月14日追記　2月29日HCVRNA陰性化　症状なし

2016年1月27日処方　28日から内服　4月20日終了
◎38例目　58歳男性　1b高ウイルス量　出張多く、IFNせずできてたかたL31、Y93の耐性無し
初診時　RNA　1400K　1b型　AST53　経過中80まで上昇したこと有り　AFPも10を超えるようになってきた
2015.12.18　HCVRNA5.2
3月9日追記　2月24日4週目でウイルス陰性化

2016年2月10日処方　2月13日から内服5月6日終了
☆△40例目　89歳女性　1b　高ウイルス量　L31Y93野生型
初診時2015.12.2RNA　5.7　ALT29　33となることもあり　倦怠感強く治療希望あり
血小板数13万と低下傾向あり
エコー，CT3月予定　他医ではHCCなし
2月19日追記　2月18日夜間転倒　眠剤の内服の影響もあるが要注意にて眠剤止めて様子見ている
3月4日追記　眠剤の中止では症状改善せず、ハーボニー中止し改善、再開するにはリスクがあることから中止として、拠点病院と相談し、ヴィキラックスに変更し3月1日より再治療とした。
3月10日追記　2月26日2週目　1.2未満検出有りになっていた

2016年2月3日処方　2月3日から内服4月27日終了 2016.3.7登録になっている
◎42例目　68歳男性　1b　高ウイルス量　仕事休めないためインターフェロンせず
初診時2015.11.11　ALT47　50を超える経過もあり
3月7日追記治療後2週目で　2016.2.17HCVRNA　

2016年2月10日処方　2月11日から開始5月4日終了
◎41例目　67歳女性　1b　高ウイルス量
ペグイントロン80　レベ400レベだけ減らしてる　そぶりで再燃待てないのでかゆみまだ残っているがしたいと　そぶり後の耐性
168a弱陽性　168v陽性　Y93弱陽性　ブリストルのを取ってみると野生型だった
2015年12月9日追記　11月11日終了後3ヶ月目1.2未満検出有り　ソブリ、バニプレ再燃でハーボニー待ちだった
2016.3.10追記　2.24２週後採血1.2未満検出有り
2016.3.23追記　3.94週後陰性化

2016年3月9日処方　3月10日から内服6月1日終了
◎43例目　77歳女性　1b　高ウイルス量 6.8LogIU/ml　副作用心配とIFNしないで来た方
2016.4.1追記　3.23　2週目RNA1,2未満検出有り
2016.4.20追記　4.6　4週目ウイルス陰性化

◎44例目　79歳男性　1b　低ウイルス量 4.5LogIU/ml　治療歴なし
2016.4.1追記　3.23　2週目RNA陰性化

2016年3月14日処方　3月15日から内服6月7日終了
◎45例目　女性　1b高ウイルス量　シメプレ再燃　無効として　パニプレ再燃
助成が来るのがちょっと遅れて2月ではなくて3月開始となる。
2016.3.28追記　かゆみ有るが湿疹はない　結構痒い、アレルギーの薬は飲んでいる状態での話　様子みる
2016.4.11追記　3.282週目採血でRNA陰性化確認
2016.4.25追記　4.18ころよりくびの湿疹かゆみ強くなっている　アレグラは飲んでいたが、プレドニン５mg追加としてみる

2016年3月23日処方　24日から内服　6月15日終了
◎46例目　79才女性　1b高ウイルス量　前医にて肝生検　2007.10.18CH（F1/A）　少量ペガシスするも中断
2016.4.20追記　4月13日採血3週目で陰性化確認

2016年4月5日終了　他医にて終了
◎47例目　74歳女性　1b　高ウイルス量ウイスルは消えているとのこと
ペガコペ少量するも貧血にて4回中止、少量で3年、ハーボニーに向けて終了とした方

2016.4.6処方　7日から内服　6月29日終了
◎△48例目　1B　高ウイルス量　70歳女性　ダクルとスンベの再燃例
ダクルスンベ前は　耐性ウイルス　Ｙ93とＬ31なし　Ｑ８０ＬとＴ５４ありそぶりが聞かない理由が分かった。効果あるパターンで有ったことからダクルとスンベにて　陰性化するも再燃　ハーボニーへ
2016.3.2採血　LSIの採血でL31、Y93、Q54耐性ウイルスは全てあり　武蔵野の研究班に追加で提出
2016.4.22追記　19日めまい回転性有り、その時だけでおさまる。少し前額部に皮疹でてるがかゆみなし様子見とする。
2016.4.27追記　めまいは落ち着いてきたが、耳鳴りがあってそのあとにめまいが出てくるようになった、かゆみは体の中で移動して言ってる感じ、眠剤を飲んでいる人なのでふらつきが夜に来ないように薬を調整、アレルギーの薬めまいの薬を追加して何とかしのげるようにしてもらう。
2016.5.6追記　4月22日　1.2未満検出あり
2016.6.1追記　5月18日採血にて6週目陰性か　かゆみなくなり、めまいも薬で落ち着いた耳鳴りがまだでるときがある
2016.8.24追記　7月29日終了後4週で再燃　5.6　8月10日より右殿部から下肢に帯状疱疹出現

2016年4月8日処方　4月9日から7月1日まで
49例目　82歳女性　1B高ウイルス量
2009年IFNするも1回うって中止　狭心症予備軍と言われている
2016.5.6追記　4月22日　1.2未満検出あり
2016.6.16追記　6月3日　8週目RNA1.2未満検出あり

◎50例目　37歳女性　1b高ウイルス量　仕事休めないのでIFNせず未治療で来た方
2016.5.6　4月22日　2週後RNA陰性化

◎57例目　69歳女性　1b高ウイルス量　新規治療
2016.4.20追記　4日目で嘔吐頭痛あり、サプリ飲んだらなんとか落ち着いて、その後は大丈夫。ただハーボニー内服で四時間くらいすると頭重感倦怠感がで
てくるのでサプリでしのいでいるとのこと、ロキソニンも処方してみて様子みる。
2016.4.27追記　2週目で陰性化確認

2016年4月8日処方　4月9日から7月1日まで 2016.4.14追加登録
◎55例目　80歳女性　1b高ウイルス量　初回治療
2016.5.6　4月22日　1週後ウイルス量　1.3
2016年5月24日　5.6採血4週目で陰性化

◎56例目　72歳女性　1b高ウイルス量　ペグリバで間質性肺炎後
2016.6.16追記　5月25日6週目RNA1.2未満検出せず

2016年　4月12日内服開始の形で　7月4日まで　他医にて
◎51例目　56歳男性　1b高ウイルス量　ダクルスンベ治療後に再燃
Y91L33ないので168弱陽性なので大丈夫として開始したが再燃　シメプレ無効
武蔵野に検体提出
2016.5.14追記　4.25　2週目でRNA陰性化確認
研究班泉班耐性　L31、Y94　Q54、Q62、NS3はQ80、D168に変異有り

2016年　4月11日処方　4月12日内服開始の形で　7月4日まで
◎52例目　68歳女性　1b　高ウイルス量 ソブリの再燃
2016.5.9追記　4.25　2週後RNA陰性化確認

2016年4月13日処方　4月14日開始　7月6日終了
◎53例目　ダクルスンベ再燃　Y93陽性ダクルスンベ再燃　武蔵野提出　残薬有り１
2016.4.27追記　1週間目で倦怠感増強、ネオフォーゲンで楽になるとのことで、抗炎症剤をついかしてみる。ネオファーゲンは止めてみる。
2016.5.23追記　5.11　4週目　RNA1.2未満検出なし陰性化

◎54例目　80才女性　1b　高ウイルス量　肝がん治療後　初回治療
2016.5.6追記　4.27　2週目　RNA1.2未満検出有り
2016.5.23追記　5.11　4週目　RNA1.2未満検出なし陰性化

◎62例目　68歳男性　1b　高ウイルス量
2016.5.6追記　4.26　2週目　RNA1.9
2016.5.23追記　5.11　4週目　RNA1.2未満検出あり
2016.6.16追記　6月8日8週目RNA1.2未満検出せず

2016年1月17日から3月23日内服　他医にて導入終了
◎58例目　70歳女性　1b　高ウイルス量　ペガシスコペガス少量長期するも陰性化ならず、
3週目　1.2未満検出
7週目陰性化　副作用ほとんどなし、ペグリバの頃からみれば夢のようと

2016年4月27から内服開始　7月19日終了
◎59例目　1b高ウイルス量　じんましん心配、
処方開始するも　飲むのは3ヶ月後とした。アレルギー疹有り心配とのこととで。
2016.5.23追記　5.11　2週目　RNA1.2未満検出なし陰性化

2016年5月6日処方　5月7日開始　7月29日終了
◎60例目　76歳女性　1b　高ウイルス量　ダクルとスンベ再燃例
今回の耐性分析は、L31、Y93　Q54　全て変異有り　武蔵野班へも提出
2016.6.16追記　6月3日4週目RNA1.2未満検出せず

◎61例目　81歳女性　高齢まてず　ダクルスンベ治療中再燃例　武蔵野研究班提出　残薬有り２
2016.6.16追記　6月3日4週目RNA1.2未満検出せず
2016.7.29終了　もうこの年なら治らなくていいと思っていたけど、治ったと聞いたら嬉しいもんだねと、笑顔で話していました。このままSVRになってくれたらいいなあ。

◎△63例目　58歳女性　1b　高ウイルス量　肝硬変　腹水むくみ強くサムスカ使用にて軽減
ダクルスンベの再燃例　武蔵野研究班　採血提出
2016.5.25追記　10日目でRNA1.2未満検出有り
2016.6.16追記　6月3日4週目RNA1.2未満検出せず
2016.11.30追記　8.26検出有り2.1再燃

2016年5月11日処方　5月12日から8月3日まで
◎64例目　53歳女性　肝癌治療後　ダクルスンベ前　耐性調べ３１なしｙ９３弱陽性　１６８陽性　待てないので開始
ダクルインザ・スンベプラ併用療法にて再燃　残薬有り３
武蔵野の採血提出
2016.6.5追記　5.20　9日目RNA1.2未満検出あり
2016.6.16追記　6月8日4週目RNA1.2未満検出せず

◎65例目　57歳男性　1b　高ウイルス量　IFN単独二回治療するも再燃
2016.6.5追記　5.20　9日目RNA1.2未満検出あり
2016.6.16追記　6月8日4週目RNA1.2未満検出せず

◎69例目　77歳男性　1b高ウイルス量　IFN歴あり　ダクルスンベで再燃（治療前Y93なし　１６８、８０ありだった）　武蔵野班提出
2016.6.5追記　5.20　9日目RNA1.2未満検出あり
2016.6.16追記　6月8日4週目RNA1.2未満検出せず

2016年5月13日処方　5月14日から8月5日まで
◎66例目　70歳男性　1b高ウイルス量
ダクルスンベ無効　残薬有り４（ダクルスンベ前　肝がん治療後待てず、耐性チェックにてQ80陽性　D168陽性　９３，３１陰性）
武蔵野班提出
2016.5.24追記　かゆみ強くなったので　ザイザル処方　ビリルビン軽度上昇
2016.6.1追記　5月24日　10日目でRNA2.6まで低下　かゆみ飲み薬でたまに飲む程度　ビリルビン1.2と正常化
2016.6.18追記　6.10　4週目　RNA、1.2未満検出あり
2016.7.25追記　7.10　8週目　RNA陰性化確認
2016.11.1追記　10.12採血にて　終了後8週目再燃確認

◎67例目　75才女性　（ダクルスンベ前データ　血小板は14万　Ｙ93とＬ31なし　Ｑ８０Ｒありそぶりが効かない理由が分かった。168E弱陽性）ダクルスンベ再燃　武蔵野採血提出
2016.6.11追記　2週目5月中で陰性化

2016年5月18日処方　5月19日から8月10日終了
◎68例目　44歳男性　1b　高ウイルス量
2016.4.22初診　HCVRNA6.9　ALT　54
初診時　エコー，CTでは肝がんなし
インターフェロン単独療法で効果なし　不詳　助成なしで　身障で無料で開始
2016.7.25追記　7.13　8週目　RNA陰性化確認

2016年6月13日処方　14日から9月5日終了
70例目　84歳女性　1b　高ウイルス量　助成４月からで来てたが、本人わからず6月に変更して開始となる
ペガシス少量するも倦怠感強く中止

2016年6月21日開始　9月13日終了
◎71例目　39才男性　1b高ウイルス量　血小板低下　待てないとダクルスンベするも治療中に再燃　残薬有り５
武蔵野班提出
2016.7.25追記　6.30　9日目　RNA2.3
2016.8.24追記　7.4　2週目RNA1.2未満検出有り　7.275週目で検出せず

2016年7月11日処方　7月12日から内服　10月10日終了
◎72例目　80才女性　1b高ウイルス量
インターフェロンの少量でも皮疹が出やすくむくみ下肢炎がでるためできず。単独でだめだったので、ハーボニーを待っていた。ca拮抗薬飲んでいるので、ハーボニー
5日目より皮疹でるも何とかしのげるとのことで続けている。プレドニンを14日目より併用とした。
2016.8.22　8.1の3週目で陰性化確認　関節痛少し有り、プレドニン5mg　継続

2016年10月5日処方6より開始　12月28日終了
◎73例目女性　genotype1b　6.3LogIU/ml　初回
2016.11.2追記　10.19　2週目RNA1.2未満検出有り
2016.11.30追記　11.16　6週目　陰性化

2016年10月7日処方　8日開始　12月30日終了
◎74例目　女性　1b　高ウイルス量　L31に耐性ありハーボニーへ
2016.11.30追記　11.18　6週目　陰性化

2016年12月12日処方　13日開始　2017年3月6日まで
◎75例目　68歳女性　高ウイルス量　Y93耐性あり
2016.1.23追記　12.27は検出有り　1.10　4週目陰性化
2017年5月9日処方　10日から開始　8月1日終了
76例目　74才女性　1b　高ウイルス　耐性ウイルス　L31なし　Q54、Y93あり

C型肝炎の1型の人達への新しい薬と2型の人へのくすりが増えました！！

C型肝炎セロタイプ1型（ゲノタイプ1aと1b用）の飲み薬の新薬がまたでます！！
2型の人にはヴィキラックスも適応になりました。

経口C型肝炎治療薬「エレルサ?」（エルバスビル：NS5A阻害剤）および「グラジナ?」（グラゾプレビル水和物：NS3/4プロテアーゼ阻害剤）といいます。
下の図の左の二枠に属する薬になります。
　
2016年9月28日製造販売が承認されて、11月なかすぎには使えるようになるのではと言われています。これまた、1日1回エレルサは1錠、グラジナは2錠、12週間、飲めばいいタイプの薬です。薬の値段は3ヶ月で390万弱、ヴィキラックスと同じくらいの値段ということで決まったようです。
C型肝炎ウイルス治療薬として、ダクルインザ・スンベプラ、次にハーボニー、次にヴィキラックスと登場してきました。こんどは、この薬です。今まで、高齢者（80歳の方まで治験に参加しています）や、腎臓の働きの悪い人、高血圧の薬（カルシウム拮抗薬高血圧では飲んでる方が多い薬）を飲んでる人に注意が必要だった部分が比較的安心に使えるという薬になっています。
その他の併用薬に注意が必要な部分はこの間の薬で共通してる部分が多いので大丈夫かと思いますが注意が必要です。
とくに透析を受けている患者さんでも99.1%の効果があったと言うことはすごいことです。

飲み薬中心の薬での耐性ウイルスへの配慮はほとんど必要ないとは言われていますが、この間耐性がでてきている患者さんへどのくらいの効果があるかなど今後のデータの集積が望まれるところです。それにしても、約97％が治癒するということで、こうなると本当に差がないと言える時代になっています。耐性があると言われている薬でも繰り返し使えば効果があるとも言われていて、費用面がクリアされるならどんどん使って治る人は治していける方がいいのではと思えてしまいます。。。治らない場合はより治りにくくなると言う面が注意点として言い割れていますが、それでも、発癌率から見ていくとそれすらもクリアしてしまうくらいに治る人が多いとも言えるかも知れません。

2型の人への薬もソバルディの他にヴィキラックスも使えるようになります。リバビリン併用は同じですがこの際のリバビリンはレベトールだけになる点が注意です。

さらに来年2017年はパンジェノタイプと言って、C型肝炎初ウルスのほとんどの型に使えるという薬が登場してきます。治りにくいと言われる方も効果がありそうだという話しも聞こえてきています。治験の結果期待したいところです。

参考
日本におけるC型肝炎の患者さんは、肝炎症状のないキャリア（持続感染者）を含めると150万～200万人いると推測されています＊1。また、日本の肝がんによる死亡者数は1975年以降急増しており、2013年には約3万人が死亡し、肺がん、胃がんに次いでがん死亡の第3位となっています。また、肝がんの原因の約80％はC型肝炎ウイルス由来であることがわかっています＊2。
＊1 C型肝炎治療ガイドライン（第5版）
＊2 国立がんセンター がん対策情報センターによる「がんの統計’14（2014年更新版）」

非代償期肝硬変から治療してハーボニーへつながった患者さん

160806非代償期肝硬変症からPSEとB RTOしてハーボニーへ


腹水や脳症が出る肝硬変症の時期は、ハーボニーが使えません。肝機能を改善させる治療ができる方は、その治療をして代償期の肝硬変に改善して、ダクルインザ・スンベプラ併用療法、そのあとハーボニーを使って肝臓が元気になった患者さんの紹介です。みんなができる治療ではないですが、可能性が有るかこの治療をできる先生につながってくれたら可能性は広がります。今を乗りきれば次の治療につながる患者さんがいます。
将来的には肝不全期であっても使える薬になっていくと思いますが、いまは、この段階を踏んでつながることで治療には入れる患者さんがいます。

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