VAPとスタチン

今週も、JAMAが二つ。
まずは一つ目。

Papazian L, Roch A, Charles PE, et al.; STATIN-VAP Study Group.
Effect of statin therapy on mortality in patients with ventilator-associated pneumonia: a randomized clinical trial.
JAMA. 2013 Oct 23;310(16):1692-700. PMID: 24108510.

フランスの26のICU。2日以上の人工呼吸管理を受け、VAPが疑われた患者さんに対し、スタチン（シンバスタチン60mg）かプラセボを投与。Primary outcomeは28日死亡率。絶対値で8%の死亡率の減少があると仮定して目標症例数を1002例に設定。しかしその結果、300例が研究対象となった時点で、死亡率がスタチン群21.2%、プラセボ群15.2%（p=0.10）となり、研究はストップ。

きたきた。
観察研究やphase IIやメタアナリシスでは有効性が示唆されて、大きなRCTをやったら死亡率が高くなるパターン。
集中治療の世界でも時々あるけど、臨床には関係なくなるのでつい忘れてしまう。でも覚えておくと、”有効かもしれない”治療方法をしたいと言っている人に対しての反論が容易になります。

First do no harm。
Phase IIでは動くなの原則。忘れずに。