多施設観察研究とIRB

Polito CC, Cribbs SK, Martin GS, et al.
Navigating the institutional review board approval process in a multicenter observational critical care study.
Crit Care Med. 2014 May;42(5):1105-9. PMID: 24368345

USCIITG-CIOSという、アメリカのICUの多施設観察研究（特に介入は無い）に参加した施設に対して、IRBの対応がどうだったかについて調査。回答した36施設のうち、8施設ではIRBの審査が免除、24施設では簡略化（expedited）、4施設では普通にやった。4施設ではinformed consentを取らないことについて懸念が示され、1施設ではIRBを通過しなかった。IRBの書類を作った方については、4分の1の人がIRB書類作成に不慣れで、通過までの期間は不慣れな人の方が長かった（97 vs. 29日）。

同じ研究なのに、何でこんなに対応が違うんだろうか。
日本でも不思議に思うけど、アメリカでも同じなんだな。