EUPHAS-2のサブ解析の結果が発表されました。

SPECTRALからのニュースより。
SPECTRAL MEDICAL ANNOUNCES POSITIVE RESULTS OF EUPHAS-2 CLINICAL TRIAL EVALUATING PMX IN CRITICALLY ILL ENDOTOXEMIC SEPTIC SHOCK PATIENTS
元文献はこちら。
（ちなみにEUPAHS-2の本解析はこちら）
N=50のsingle arm。PMX施行後120時間観察。PMX後からエンドトキシン濃度は低下しつづけ、SOFAスコアも循環動態も改善。そしてSAPS IIの予測死亡率が75%なのに、実際の死亡率は36%だった。

素晴らしい結果です。
Single armで重症度スコアの予測死亡率と比較するなんて、セプザイリスとまったく同じ。

気になるのはCEOの発言。
”Tigris mortality data continues to exceed our expectations, and based on this latest data, we remain confident in our ability to achieve a successful trial outcome. We also continue to advance enrollment in the Tigris trial and believe that the continued onboarding of new Tigris sites will allow us to more rapidly reach our 150- patient target, bringing us closer to FDA submission and potential FDA approval.”
（ DeepLによる和訳）
「Tigrisの死亡率データは引き続き当社の予想を上回っており、この最新データに基づき、当社は引き続き試験の成功に自信を持っています。また、Tigris試験の登録は引き続き進んでおり、新たなTigris試験施設を継続的に受け入れることで、150人の患者さんの目標をより迅速に達成し、FDA申請およびFDA承認の可能性に近づけることができると考えています。」
死亡率が予想を上回るとはどういうことか。単に全体の死亡率が高いのでNは十分だろうということか。それとも有効性が見えてきているということか。

ピヴラッツ同様、こちらも要経過観察。