【FDA承認】CLL治療薬ベンダムスチン

3月20日、FDAは、慢性リンパ球性白血病（CLL）の初回治療薬としてBendamustine〔ベンダムスチン〕商品名Treanda（Cephalon社）を承認した。国際、多施設、オープンラベル、ランダム化試験において、ベンダムスチン注射を受けた患者はChlorambusil(クロラムブシル）に比較して、顕著に有意な全奏効率（59％Vs26％）、完全寛解（8％Vs1％以下）、無進行生存率（18ヶ月Vs6ヶ月hazard ratio = 0.27; P <0.0001)であった。最も多く見られた有害事象は骨髄抑制、発熱、吐き気、嘔吐であった。ニュース記事 NCI薬剤情報近日公開

　　　
※この臨床試験で用いられたクロラムブシルは非常に低容量であったため、ベンダムスチンの有効性は、上記ほど顕著なものではないかもしれない。
chlorambucil, 0.8mg/kg/day orally on days 1 and 15 every 28 days