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【FDA新承認】肺癌維持療法にアリムタ

2009-07-08 | FDA新承認
FDAは、7月6日、進行性非小細胞肺癌(NSCLC)に対する初の維持療法薬としてアリムタ(ペメトレキセト)を承認した。
がん患者は、化学療法によって腫瘍縮小または、病勢安定後、疾患の進行を防ぐために維持療法を受けることがある。
「この薬剤は、NSCLCの新たな治療戦略を提供するものである。・・・通常、この疾患の患者は、化学療法に奏効後、治療を受けることはないが、維持療法として、アリムタを投与された一部の患者において、全生存率の改善が試験で認められた」と FDA は述べている。
NSCLCにはいくつかのタイプがあるが、今回600人の患者における試験において、扁平上皮がん以外の癌に有効で、それらの癌における全生存期間はアリムタ群15.5カ月、プラセボ群10.3カ月であった。・・・ 原文
近日日本語訳公開


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