TIGRISがFDAに承認されたそうな。

SPECTRAL ANNOUNCES APPROVAL OF TIGRIS TRIAL BY THE US FDA

ちょっと研究の具体的な内容が判明。

Patients will be enrolled in the Tigris trial using the same eligibility criteria as those that showed a clinically significant mortality benefit within the EUPHRATES trial.
まあ、そりゃそうだ。

TIGRIS will use the same primary endpoint of 28 day mortality, is expected to enroll 150 septic shock patients with a MODS score >9 and Endotoxin Activity Assay (EAA) levels between 0.60 and 0.90, will be randomized 2:1 for treatment vs control arm and will be open label.
あれ、観察研究という話だったような気がしたが、RCTになっているぞ？
150例で2:1。ふーん。

The study will employ a Bayesian statistical approach to combine data from the EUPHRATES trial with data from the Tigris trial.
なーんだ、TIGRISでケリをつける、ということじゃないのね。
統計的処理を施すということは、いろいろやりようがある、ということだったりするのかな。素人で分からないけど。

We anticipate that the Tigris trial will begin enrollment in the near future.
結果を楽しみにしております。