2006年5月3日 FDAは、オーファンドラッグに指定されていたDacogen(decitabine)注射を骨髄異形成症候群(MDS)治療に新承認。Decitabineは、すでに治療を受けたMDS患者と、未治療の患者の両方に承認された。
MDSは、30%が急性骨髄性白血病に進行する。MDSは貧血を引き起こすため患者は輸血の必要があるがdecitabineによって輸血回数が減少する。臨床試験では、患者の22%において血液の数値や骨髄細胞が完全または部分的に戻った。主な副作用は白血球減少、血小板減少、貧血、倦怠感、発熱、嘔気、せき、皮下出血、便秘、下痢、高血糖である。現在、急性骨髄性白血病と慢性骨髄性白血病にも試験中である。アメリカ癌協会記事、 FDAニュース日本語訳
MDSは、30%が急性骨髄性白血病に進行する。MDSは貧血を引き起こすため患者は輸血の必要があるがdecitabineによって輸血回数が減少する。臨床試験では、患者の22%において血液の数値や骨髄細胞が完全または部分的に戻った。主な副作用は白血球減少、血小板減少、貧血、倦怠感、発熱、嘔気、せき、皮下出血、便秘、下痢、高血糖である。現在、急性骨髄性白血病と慢性骨髄性白血病にも試験中である。アメリカ癌協会記事、 FDAニュース日本語訳
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