FDAは、本日Zolinza (vorinostat)カプセルを、皮膚癌の一種である皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)に、他の薬剤治療中もしくは治療後に疾病が持続、悪化または再発した場合の適応として承認した。Zolinzaの安全性と効果の根拠は、2つの臨床試験の結果に基づいて確定された。その試験は、他の治療を受けて再発した後Zolinzaを投与された107人のCTCL患者において行われた。皮膚病変を判定する評価基準に基づいて定義された奏効が、Zolinzaを投与した患者の30%においてみられ、平均168日継続した。もっとも頻発した重篤な有害事象は、肺塞栓(肺の血栓)、脱水症状、深部静脈血栓、貧血であった。
FDAニュース日本語訳Zolinzaより抜粋 2006/10/6
FDA新適応:アバスチン肺がん2006/10/12 → FDAニュース日本語訳アバスチン
FDAニュース日本語訳Zolinzaより抜粋 2006/10/6
FDA新適応:アバスチン肺がん2006/10/12 → FDAニュース日本語訳アバスチン
vorinostatの記事を書きましたので,TBしました。
ヒストン脱アセチル化酵素阻害薬を庭か勉強しました。
強い抗がん剤のような印象ですね。
難しすぎていくら読み進んでもわかりませんでした。。(^^ゞ
しかも、皮膚T細胞性リンパ腫という病名も初耳でした。
TB、監修ありがとうございました