エーザイ、米、クインタイルズと抗がん剤開發において戦略的提携、

＊がん領域の医薬品開發は今後の医薬品メーカーの基礎的な優劣を左右する、

＊【ビジネスワイヤ】製薬アウトソーシング大手の米クインタイルズ（ＮＹＳＥ：Ｑ）は、同社がスポンサーとなり、研究者主導型の臨床試験のハンドブックを発行したと発表した。同社の研究者を含め、アジア中心の臨床研究者２０人が執筆と編集に当たった。ハンドブックのＰＤＦ版はｗｗｗ．ｑｕｉｎｔｉｌｅｓ．ｃｏｍ／ＩＩＴ－Ｍａｄｅ－Ｅａｓｙから請求できる。

エーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫）は、当社のがん関連疾患領域のプロダクトクリエーション戦略をより一層推進すべく、このたび、ヘルスケア・アウトソーシングにおける世界最大手のクインタイルズ社（本社：米国ノースカロライナ州、会長：デニス・ギリングス、以下「クインタイルズ」）と、当社が現在開発中の６種の抗がん剤候補化合物に関する戦略的な提携契約を締結しました。

　本契約は、当社とクインタイルズが臨床開発のリスクをシェアしながら戦略的に協働するという新たなビジネスモデルであり、当社の有する６つの抗がん剤候補化合物〔eribulin（E7389）、E7080、ONTAK®、E7820、E6201、E7050〕の開発の確度、ならびにスピードを大幅に高めることを目的とします。クインタイルズの戦略事業開発部門であるノバクエストの抗がん剤開発専門チームのリーダーシップのもと、同社がこの６化合物について、11種類の適応症*におけるPOC（Proof of Concept：創薬概念の検証）試験を推進し、当社は、既に着手している同化合物群の18種類の適応症開発*を継続して行います。 （* 印については、参考資料をご参照下さい）

　当社は、がん関連領域において、低分子医薬、バイオロジクス医薬、治療用DNAワクチンなどの抗がん剤や支持療法に関わる治療剤など、多様な治療オプションを提供することをめざして、数多くの化合物の開発に取り組んでいます。これら抗がん剤の開発では、複数の適応に対して、いかに効率的にその有用性を見極めるかが重要な鍵となります。

　今回の提携により、複数の候補化合物の複数の適応開発を同時進行することが可能となり、開発期間の大幅な短縮と確度の上昇が期待されます。

　当社は、今回の契約を含めた総合的なプロダクトクリエーション戦略により、早期かつ確実に新規抗がん剤の開発を進めることで、がん患者様のアンメット・メディカル・ニーズの充足とベネフィットの向上に、より一層貢献してまいります。

Quintiles Transnational Holdings Inc. (Q)

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63.31  0.06(0.09%) Feb 13, 4:04PM ES

Quintiles Transnational (NYSE: Q), is a Fortune 500 company and the world’s largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services with a network of more than 32,000 employees conducting business in approximately 100 countries.

 

*13/12期、売り上、36億$

Quintiles is the world’s largest contract research organization as ranked by reported service revenues,^{[citation needed]} and is focused primarily on Phase II-IV clinical trials and associated laboratory and analytical services. Quintiles' Integrated Healthcare Services supports diverse functions, including contract pharmaceutical sales in many geographic markets, as well as a growing number of healthcare business services, such as outcome-based and payer/provider services.

１．開発提携を行う６化合物と両社が開発する適応症

	クインタイルズ開発提携	エーザイ単独開発
エリブリン(E7389)	非小細胞肺がん(併用) Ph*-Ib/II 膀胱がん(併用) Ph-Ib/II	乳がん(単剤) Ph-III 前立腺がん(単剤) Ph-II 肉腫(単剤) Ph-II 非小細胞肺がん(併用) Ph-Ib/II 乳がん(併用) Ph-Ib/II
E7080	メラノーマ(併用) Ph-Ib/II 卵巣がん(併用) Ph-Ib/II	メラノーマ(単剤) Ph-III 甲状腺がん(単剤) Ph-II 肝細胞がん(単剤) Ph- Ib/II 子宮内膜がん(単剤) Ph-II 膠芽腫(単剤) Ph-II 肉腫(単剤) Ph-II 非小細胞肺がん(併用) Ph-Ib 腎細胞がん(併用) Ph-Ib/II
ONTAK®	メラノーマ(単剤) Ph-Ib/II	末梢性T細胞リンパ腫(単剤)Ph-III メラノーマ(単剤) Ph-II
E7820	大腸がん(併用) Ph-Ib/II	大腸がん(併用) Ph- Ib/II
E6201	乳がん（併用、トラスツズマブ治療後）Ph-Ib/II 乳がん（併用、アントラサイクリン、タキサン治療後）Ph-Ib/II	メラノーマ(単剤) Ph-Ib
E7050	肝細胞がん(併用) Ph-Ib/II 頭頚部がん(併用) Ph-Ib/II 胃がん(併用) Ph-Ib/II	胃がん(単剤) Ph- II

　*Ph：フェーズ