アントラサイクリン系抗がん剤既治療者に、治療の選択の可能性がまた一つ報告されました。
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【抗癌剤治療後の転移・再発乳癌患者にゲムシタビンとパクリタキセルの併用、日本人でも有効】 2009. 7. 8
ゲムシタビンとパクリタキセル併用療法（GT療法）は、アントラサイクリン系抗癌剤既治療の転移・再発乳癌患者に対し高い有効性と良好な忍容性を示し、標準治療の一つとなり得るようだ。7月3日から4日に東京で開催された第17回日本乳癌学会学術総会で、博愛会相良病院乳腺外科・放射線科の相良吉昭氏が発表した。
相良氏らは、アントラサイクリン系抗癌剤既治療の転移・再発乳癌患者におけるGT療法の有効性および安全性を検討した。主要評価項目はRECIST判定による奏効率、副次的評価項目は奏効期間、無増悪期間、生存期間などとした。
アントラサイクリン系抗癌剤既治療で、術前と術後の補助化学療法にタキサン系抗癌剤が含まれる場合は12カ月以上経過している転移・再発乳癌患者62人を対象とした。
投与量は2段階（レベル1、2）に分けた。3週を1コースとして、レベル1では、6人にパクリタキセル175mg/m2を1日目に、ゲムシタビン1000mg/m2を1日目と8日目に投与した。レベル2では、56人にパクリタキセル同量を1日目、ゲムシタビン1250mg/m2を1日目と8日目に投与した。6週ごとに腫瘍縮小効果を判定した。
対象中、転移病変を有する患者は全体の50人（89.3％）で、肺転移は51.8％、肝転移は35.7％に認めた。前治療として、アントラサイクリン系抗癌剤は全症例に含まれ、さらにタキサン系抗癌剤が含まれたのは44.6％であった。
奏効率はレベル1で50.0％、レベル2で44.6％だった。レベル2では、24週以上安定状態（SD）が続く長期SDの5.4％を入れたクリニカルベネフィットは50.0％となった。1年生存率は78.6％（95％信頼区間：67.8～89.3％）、無増悪期間の中央値は6.8カ月（95％信頼区間：6.0～8.8カ月）であったことから、相良氏は「海外のデータと同様の高い治療成績が日本人でも得られた」と評価した。
レベル2では、重篤な有害事象の発現数は5.4％で、有害事象による投与中止は7.1％。おもなグレード3以上の有害事象は好中球数減少、白血球数減少、ALT増加など、ほぼすべてが血液毒性であったが、適切な処置により継続投与が可能だった。非血液毒性ではグレード3以上の有害事象はわずかだった。
日本においては、ゲムシタビンの乳癌への適応拡大を申請中。登場が待たれる。
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ゲムシタビン（ジェムザール）が1.25倍多いレベル2の方が、奏功率が若干低い結果になっています。患者数の違いによる可能性があると思います。大雑把に見れば、レベル1、2ともに同じように奏功するんじゃないでしょうか。
薬が一つ増えるのは選択肢が広がることにつながりますが、、、この薬は穏やかに脱毛しやすい(- -)。そしてタキサン系はかなりハゲる(T_T)。
脱毛は仕方ないけど、できたら脱毛しない薬の開発をしてちょと思う人、＜ここをクリックよろしくね～ ＞
This blog “The salon of breast cancer women authored by Noe:l” is able to read in Japanese:-)
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【抗癌剤治療後の転移・再発乳癌患者にゲムシタビンとパクリタキセルの併用、日本人でも有効】 2009. 7. 8
ゲムシタビンとパクリタキセル併用療法（GT療法）は、アントラサイクリン系抗癌剤既治療の転移・再発乳癌患者に対し高い有効性と良好な忍容性を示し、標準治療の一つとなり得るようだ。7月3日から4日に東京で開催された第17回日本乳癌学会学術総会で、博愛会相良病院乳腺外科・放射線科の相良吉昭氏が発表した。
相良氏らは、アントラサイクリン系抗癌剤既治療の転移・再発乳癌患者におけるGT療法の有効性および安全性を検討した。主要評価項目はRECIST判定による奏効率、副次的評価項目は奏効期間、無増悪期間、生存期間などとした。
アントラサイクリン系抗癌剤既治療で、術前と術後の補助化学療法にタキサン系抗癌剤が含まれる場合は12カ月以上経過している転移・再発乳癌患者62人を対象とした。
投与量は2段階（レベル1、2）に分けた。3週を1コースとして、レベル1では、6人にパクリタキセル175mg/m2を1日目に、ゲムシタビン1000mg/m2を1日目と8日目に投与した。レベル2では、56人にパクリタキセル同量を1日目、ゲムシタビン1250mg/m2を1日目と8日目に投与した。6週ごとに腫瘍縮小効果を判定した。
対象中、転移病変を有する患者は全体の50人（89.3％）で、肺転移は51.8％、肝転移は35.7％に認めた。前治療として、アントラサイクリン系抗癌剤は全症例に含まれ、さらにタキサン系抗癌剤が含まれたのは44.6％であった。
奏効率はレベル1で50.0％、レベル2で44.6％だった。レベル2では、24週以上安定状態（SD）が続く長期SDの5.4％を入れたクリニカルベネフィットは50.0％となった。1年生存率は78.6％（95％信頼区間：67.8～89.3％）、無増悪期間の中央値は6.8カ月（95％信頼区間：6.0～8.8カ月）であったことから、相良氏は「海外のデータと同様の高い治療成績が日本人でも得られた」と評価した。
レベル2では、重篤な有害事象の発現数は5.4％で、有害事象による投与中止は7.1％。おもなグレード3以上の有害事象は好中球数減少、白血球数減少、ALT増加など、ほぼすべてが血液毒性であったが、適切な処置により継続投与が可能だった。非血液毒性ではグレード3以上の有害事象はわずかだった。
日本においては、ゲムシタビンの乳癌への適応拡大を申請中。登場が待たれる。
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ゲムシタビン（ジェムザール）が1.25倍多いレベル2の方が、奏功率が若干低い結果になっています。患者数の違いによる可能性があると思います。大雑把に見れば、レベル1、2ともに同じように奏功するんじゃないでしょうか。
薬が一つ増えるのは選択肢が広がることにつながりますが、、、この薬は穏やかに脱毛しやすい(- -)。そしてタキサン系はかなりハゲる(T_T)。
脱毛は仕方ないけど、できたら脱毛しない薬の開発をしてちょと思う人、＜ここをクリックよろしくね～ ＞
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