急に寒くなっちゃって、秋服を着る間もなく冬服の準備です。
布団に入る時、毛布シーツが冷たく感じるのは、いやん。なので、既に電気毛布で寝ています。昨夜は、温度をちんちんにした布団の中で漫画を読みふけり、夜中に暑さで目が覚めました。閉経後、体温調節機能が激落ちしたので、こういうウオームビズグッズを使いこなすのも、ちと難しくなってきました。女性ホルモンの偉大さを痛感です。
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【閉経後間もない女性ではHRTの「利益あり」】 BMJ誌から
乳癌や血栓塞栓症の増加はなし、約10年間介入した無作為化試験の結果
閉経から平均7カ月の女性をホルモン補充療法（HRT）または偽薬に割り付け、約10年治療を行った無作為化試験で、HRT群の死亡、心不全による入院、心筋梗塞の複合イベントリスクは偽薬群と比べて有意に低く、乳癌や血栓塞栓症のリスク上昇は見られないという結果が得られた。デンマークHvidovre病院のLouise Lind Schierbeck氏らが、2012年10月9日付のBMJ誌電子版に報告した。
閉経女性に対するHRTの利益とリスクについては、多くの議論が行われてきた。02年までは、HRTの心血管疾患や骨粗鬆症予防における利益はリスクに優ると考えられてきた。ところが02年に、Women’s Health Initiative（WHI）が、HRTには心血管リスク低減効果はない上に、乳癌リスクなどが上昇すると報告。以降、HRTの実施数は急速に減少した。
一方で、これをきっかけに、心血管転帰におけるタイミング仮説、すなわち、閉経から治療開始までの時間によって、心血管転帰への影響が異なるのではないかとの考えが提示された。これまでにHRTの心血管利益を示した観察研究は主に、閉経直後に治療を開始している。一方、利益を示せなかった無作為化試験は、閉経から5～20年後に治療を開始していた。また、メタ分析では、HRT開始年齢が若い女性では冠疾患リスクが低く、全死因死亡も低いことが示されていた。
著者らは、閉経後間もなくHRTを開始すれば、心血管転帰が向上するのではないかと考え、HRTの骨折に対する影響を調べた多施設前向き研究Danish Osteoporosis Prevention Study（DOPS）のデータを利用して、閉経間もない女性に対するHRTが心血管アウトカムに及ぼす長期的な影響を評価するオープンラベルの無作為化試験を実施した。
1990～93年に、デンマークで、45～58歳の健康な女性1006人（平均年齢49.7歳、平均BMI25.2）を登録。（1）最後の月経から3～24カ月が経過した女性、または（2）更年期障害の症状（月経不順も含む）があり、血清卵胞刺激ホルモン（FSH）値が閉経後の値（閉経前女性の値より2SD超高い）を示す女性を選んだ。子宮摘出術を受けた女性も含めたが、年齢が45～52歳で、血清FSH値が上昇していることを条件とした。骨疾患や、癌の既往がある女性などは除外した。
1006人のうち、502人をHRT（介入群）、504人を治療なし（対照群）に無作為に割り付けた。全体の192人が子宮摘出術を受けており、うち介入群に割り付けられたのは95人だった。
介入群で子宮摘出術を受けていない女性には、3相性エストラジオール（合成17-β-エストラジオール、以下エストラジオールと略）＋酢酸ノルエチステロン（エストラジオール2mgを12日間投与し、続いてエストラジオール2mgとノルエチステロン1mgを10日間投与、さらにエストラジオール1mgを6日間投与）を、子宮摘出術を受けた女性にはエストラジオール2mgを毎日投与した。このレジメンで有害事象を経験した患者と、症状の十分な軽減が得られなかった患者には別のレジメンを提供した。
主要転帰評価指標は、死亡、心不全による入院、心筋梗塞を合わせた複合イベントに設定した。
治療は20年間継続する設計になっていたが、WHIの報告を受けて、平均10.1年になった02年8月1日に投与を中止した。その後約5.7年間（割り付けから15.8年後まで）、死亡、心血管イベント発生、癌の診断などについて追跡した。
登録時における、閉経からの期間の平均は7カ月だった。
治療期間中に複合イベントを経験した女性は、介入群が16人、対照群が33人で、介入群のハザード比は0.48（95％信頼区間0.26-0.87、P＝0.015）だった。うち死亡は15人と26人で、ハザード比は0.57（0.30-1.08、P＝0.084）。心不全による入院は1人と7人で、ハザード比は0.14（0.02-1.16、P＝0.07）。心筋梗塞は1人と4人で、ハザード比は0.25（0.03-2.21、P＝0.21）だった。
あらゆる癌の発生は介入群が36人、対照群が39人で、ハザード比は0.92（0.58-1.45、P＝0.71）。乳癌発生は10人と17人で0.58（0.27-1.27、P＝0.17）と、いずれも有意差を示さなかった。
深部静脈血栓症による入院（2人と1人、ハザード比2.01、0.18-22.16）、脳卒中による入院（11人と14人、ハザード比0.77、0.35-1.70）に有意差はなかった。肺塞栓による入院は対照群の1人のみだった。
複合イベントの発生についてサブグループ解析を行ったところ、年齢が50歳以上の女性のハザード比は0.63（0.29-1.36）、50歳未満では0.35（0.13-0.89）で、年齢が若いうちにHRTを開始した方が利益は大きいことが示唆された。
追跡終了までの約16年のデータを分析した場合にも、主要評価指標に設定された複合イベントのハザード比は0.61（0.39-0.94、P＝0.02）と、有意なリスク減少を示した。その他の評価指標についても治療終了時の分析とほぼ同様の結果になり、やはり癌リスクの上昇は認められなかった（乳癌のハザード比は0.90、0.52-1.57、P＝0.72、その他の癌のハザード比は1.21、0.81-1.82、P＝0.35）。
感度解析では、5年の時点で処方された割り付け薬の80％超を使用していた女性に限定して分析を行ったが、治療期間のデータも、追跡終了までのデータも、主要な分析と同様の結果を示した。
これまで、HRTの無作為化試験で10年間の介入を行った研究はなかった。今回の長期試験の結果は、閉経後間もない時期にHRTを始めた女性の死亡、心不全入院、心筋梗塞の複合イベントリスクは有意に低く、癌、血栓塞栓症、脳卒中リスクの上昇はないことを示した。
原題は「Effect of hormone replacement therapy on cardiovascular events in recently postmenopausal women: randomized trial」、全文は、BMJ誌のWebサイトで閲覧できる。
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癌友リカ子はホルモン療法を受け、強制閉経したのですが、数ヵ月後、強い気分の落ち込みに悩みました。で、主治医と相談し、しばらくホルモン治療を延期する措置を取ったそうです。
治療を中断するのは、癌の再発の不安を高めます。しかし一方で、治療を続けて鬱っぽくなると、これまた病気に影響しますよね。私だったら再発を恐れ、我慢して治療を続けてしまうと思います。結果、「治療はとっても辛かった、二度とやりたくない」という感想を持ちそうです。
私の場合は、抗がん剤治療で強制閉経したのですが、女性ホルモン枯渇の苦しみは二年後ぐらいから顕著に出始めました。気分の落ち込みはあまりなく、動悸、息切れ、そして腰痛です。
腰痛には大変苦しめられており、ホルモン補充治療をしてよいならしたいぐらいです。
この報告を読むと、多少は女性ホルモンにさらされても、大きな影響はないのかなって思いました。もちろん、癌の種類など詳細を考慮しなくてはいけませんが、患者にとって何を最優先するかは、一人ひとり違います。主治医と相談して自分で決めるのが納得できるんじゃないかと思います。
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This blog “The salon of breast cancer women authored by Noe:l” is able to read in Japanese:-)
布団に入る時、毛布シーツが冷たく感じるのは、いやん。なので、既に電気毛布で寝ています。昨夜は、温度をちんちんにした布団の中で漫画を読みふけり、夜中に暑さで目が覚めました。閉経後、体温調節機能が激落ちしたので、こういうウオームビズグッズを使いこなすのも、ちと難しくなってきました。女性ホルモンの偉大さを痛感です。
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【閉経後間もない女性ではHRTの「利益あり」】 BMJ誌から
乳癌や血栓塞栓症の増加はなし、約10年間介入した無作為化試験の結果
閉経から平均7カ月の女性をホルモン補充療法（HRT）または偽薬に割り付け、約10年治療を行った無作為化試験で、HRT群の死亡、心不全による入院、心筋梗塞の複合イベントリスクは偽薬群と比べて有意に低く、乳癌や血栓塞栓症のリスク上昇は見られないという結果が得られた。デンマークHvidovre病院のLouise Lind Schierbeck氏らが、2012年10月9日付のBMJ誌電子版に報告した。
閉経女性に対するHRTの利益とリスクについては、多くの議論が行われてきた。02年までは、HRTの心血管疾患や骨粗鬆症予防における利益はリスクに優ると考えられてきた。ところが02年に、Women’s Health Initiative（WHI）が、HRTには心血管リスク低減効果はない上に、乳癌リスクなどが上昇すると報告。以降、HRTの実施数は急速に減少した。
一方で、これをきっかけに、心血管転帰におけるタイミング仮説、すなわち、閉経から治療開始までの時間によって、心血管転帰への影響が異なるのではないかとの考えが提示された。これまでにHRTの心血管利益を示した観察研究は主に、閉経直後に治療を開始している。一方、利益を示せなかった無作為化試験は、閉経から5～20年後に治療を開始していた。また、メタ分析では、HRT開始年齢が若い女性では冠疾患リスクが低く、全死因死亡も低いことが示されていた。
著者らは、閉経後間もなくHRTを開始すれば、心血管転帰が向上するのではないかと考え、HRTの骨折に対する影響を調べた多施設前向き研究Danish Osteoporosis Prevention Study（DOPS）のデータを利用して、閉経間もない女性に対するHRTが心血管アウトカムに及ぼす長期的な影響を評価するオープンラベルの無作為化試験を実施した。
1990～93年に、デンマークで、45～58歳の健康な女性1006人（平均年齢49.7歳、平均BMI25.2）を登録。（1）最後の月経から3～24カ月が経過した女性、または（2）更年期障害の症状（月経不順も含む）があり、血清卵胞刺激ホルモン（FSH）値が閉経後の値（閉経前女性の値より2SD超高い）を示す女性を選んだ。子宮摘出術を受けた女性も含めたが、年齢が45～52歳で、血清FSH値が上昇していることを条件とした。骨疾患や、癌の既往がある女性などは除外した。
1006人のうち、502人をHRT（介入群）、504人を治療なし（対照群）に無作為に割り付けた。全体の192人が子宮摘出術を受けており、うち介入群に割り付けられたのは95人だった。
介入群で子宮摘出術を受けていない女性には、3相性エストラジオール（合成17-β-エストラジオール、以下エストラジオールと略）＋酢酸ノルエチステロン（エストラジオール2mgを12日間投与し、続いてエストラジオール2mgとノルエチステロン1mgを10日間投与、さらにエストラジオール1mgを6日間投与）を、子宮摘出術を受けた女性にはエストラジオール2mgを毎日投与した。このレジメンで有害事象を経験した患者と、症状の十分な軽減が得られなかった患者には別のレジメンを提供した。
主要転帰評価指標は、死亡、心不全による入院、心筋梗塞を合わせた複合イベントに設定した。
治療は20年間継続する設計になっていたが、WHIの報告を受けて、平均10.1年になった02年8月1日に投与を中止した。その後約5.7年間（割り付けから15.8年後まで）、死亡、心血管イベント発生、癌の診断などについて追跡した。
登録時における、閉経からの期間の平均は7カ月だった。
治療期間中に複合イベントを経験した女性は、介入群が16人、対照群が33人で、介入群のハザード比は0.48（95％信頼区間0.26-0.87、P＝0.015）だった。うち死亡は15人と26人で、ハザード比は0.57（0.30-1.08、P＝0.084）。心不全による入院は1人と7人で、ハザード比は0.14（0.02-1.16、P＝0.07）。心筋梗塞は1人と4人で、ハザード比は0.25（0.03-2.21、P＝0.21）だった。
あらゆる癌の発生は介入群が36人、対照群が39人で、ハザード比は0.92（0.58-1.45、P＝0.71）。乳癌発生は10人と17人で0.58（0.27-1.27、P＝0.17）と、いずれも有意差を示さなかった。
深部静脈血栓症による入院（2人と1人、ハザード比2.01、0.18-22.16）、脳卒中による入院（11人と14人、ハザード比0.77、0.35-1.70）に有意差はなかった。肺塞栓による入院は対照群の1人のみだった。
複合イベントの発生についてサブグループ解析を行ったところ、年齢が50歳以上の女性のハザード比は0.63（0.29-1.36）、50歳未満では0.35（0.13-0.89）で、年齢が若いうちにHRTを開始した方が利益は大きいことが示唆された。
追跡終了までの約16年のデータを分析した場合にも、主要評価指標に設定された複合イベントのハザード比は0.61（0.39-0.94、P＝0.02）と、有意なリスク減少を示した。その他の評価指標についても治療終了時の分析とほぼ同様の結果になり、やはり癌リスクの上昇は認められなかった（乳癌のハザード比は0.90、0.52-1.57、P＝0.72、その他の癌のハザード比は1.21、0.81-1.82、P＝0.35）。
感度解析では、5年の時点で処方された割り付け薬の80％超を使用していた女性に限定して分析を行ったが、治療期間のデータも、追跡終了までのデータも、主要な分析と同様の結果を示した。
これまで、HRTの無作為化試験で10年間の介入を行った研究はなかった。今回の長期試験の結果は、閉経後間もない時期にHRTを始めた女性の死亡、心不全入院、心筋梗塞の複合イベントリスクは有意に低く、癌、血栓塞栓症、脳卒中リスクの上昇はないことを示した。
原題は「Effect of hormone replacement therapy on cardiovascular events in recently postmenopausal women: randomized trial」、全文は、BMJ誌のWebサイトで閲覧できる。
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癌友リカ子はホルモン療法を受け、強制閉経したのですが、数ヵ月後、強い気分の落ち込みに悩みました。で、主治医と相談し、しばらくホルモン治療を延期する措置を取ったそうです。
治療を中断するのは、癌の再発の不安を高めます。しかし一方で、治療を続けて鬱っぽくなると、これまた病気に影響しますよね。私だったら再発を恐れ、我慢して治療を続けてしまうと思います。結果、「治療はとっても辛かった、二度とやりたくない」という感想を持ちそうです。
私の場合は、抗がん剤治療で強制閉経したのですが、女性ホルモン枯渇の苦しみは二年後ぐらいから顕著に出始めました。気分の落ち込みはあまりなく、動悸、息切れ、そして腰痛です。
腰痛には大変苦しめられており、ホルモン補充治療をしてよいならしたいぐらいです。
この報告を読むと、多少は女性ホルモンにさらされても、大きな影響はないのかなって思いました。もちろん、癌の種類など詳細を考慮しなくてはいけませんが、患者にとって何を最優先するかは、一人ひとり違います。主治医と相談して自分で決めるのが納得できるんじゃないかと思います。
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我が家は、レトロに湯たんぽ派ですが、まだそこまで冷えていないので、とりあえず、冬用の羽毛布団を出しました。
今、必死なのは、冷えより、乾燥です。
乾燥肌なので、つらい季節、、、
私も乾燥肌なので、風呂から出るとあれこれ塗らなくちゃならんもんがたくさんで、それをやっていると体が冷えてきます（苦笑）。