がんの情報Tips

海外のがん情報を紹介。『海外癌医療情報リファレンス』https://www.cancerit.jp/関連ブログ。

FDA安全性情報【グリベック】

2006-10-24 | FDA安全性情報
グリベック(メシル酸イマチ二ブ)
腫瘍専門腫瘍専門医および心臓病医療専門医向け 2006年10月19日 
ノバルティス社とFDAは、処方情報の注意(PRECAUTIONS)セクションの書き換え を通達した。これは、グリベック服用患者において頻回にみられる重篤なうっ血性心不全と左心室の機能不全についての記載が追加された。心疾患の報告された大半の患者は高齢、心疾患の既往歴など、他の疾患と危険因子をもっていた。心疾患と危険因子をもつ患者においては注意深く監視し、また心不全の症状、兆候がみられる患者は、その診断、治療を行う必要がある。MedWatch安全性情報

2006年10月20日グリベック(イマチ二ブ)5つの疾患に新適応グリベックが隆起性皮膚線維肉腫および4つの血液癌-フィラデルフィア染色体陽性ALL、骨髄異形成症候群/骨髄増殖性疾患、好酸球増加症候群/慢性好酸球性白血病、全身性肥満細胞症-に承認された。これでグリベックは計7つの症状に対して適応をもつ。一度に5つの新適応承認は初めてのことである。Doctor's Guide原文


コメントを投稿