【FDA新適応承認】グリベックを消化管間質腫瘍(GIST)の再発予防に

FDAは、消化管間質腫瘍(GIST)手術後の予防的使用としてグリベックの適応を拡大した。GISTは、消化管細胞壁に見られるまれな癌であり、患者は外科手術を受けるが、たいてい再発する。
グリベックの有効性は術後1年間グリベックを服用した群とプラセボ群とで比較した試験で確立した。最適な治療期間は不明である。グリベック投与群では有意に再発が少なかった。
最も多く報告された有害事象は下痢、疲労、足の浮腫、赤血球減少、発疹、嘔吐、腹痛であった。
FDAニュース