トランプ氏投与の「デキサメタゾン」、専門家は副作用も指摘
新型コロナウイルスに感染し先週末に入院したトランプ米大統領が投与を受けているステロイド薬「デキサメタゾン」について、気分変動、攻撃性、錯乱などの副作用のリスクが専門家の間で指摘されている。
大統領の医師団は４日、トランプ氏がデキサメタゾンの投与を受けていると表明。ホワイトハウスは大統領が順調に回復しているとし、トランプ氏本人は５日午後、この日の夕方に退院するとツイッターに投稿した。
ただ、デキサメタゾンは通常は重症患者に投与される医薬品。米国感染症学会（ＩＤＳＡ）は、デキサメタゾンは酸素吸入が必要になっている重症の新型ウイルス感染症患者に効果がある一方、自己免疫反応が抑制されるため、軽症者に投与された場合はむしろ害になる恐れがあるとしている。
また国際骨髄腫財団によると、副作用として視界不良や不整脈などの身体症状のほか、人格変化や思考困難などの精神症状が出る恐れがある。
南カリフォルニア大学（ロサンゼルス）の感染症専門家、エドワード・ジョーンズロペス氏は「ステロイドは非常に危険な医薬品だ」とし、「このため、デキサメタゾンは重症患者に投与されている。神経精神の面で副作用が出る恐れがあるため、極めて慎重に利用されている」と述べた。
一方、ジョンズ・ホプキンズ・センターのシニアスカラー、アメエシュ・アダルジャ氏は、デキサメタゾンは新型ウイルスに感染して血中酸素濃度が低下した多くの患者に投与されており、基本的に害はないとの見解を示している。（出典 Reuters 10月5日）
抗炎症ステロイド剤「Dexamethasone」 コロナ治療薬に 厚生労働省
7月17日、厚生労働省は新型コロナウイルス感染症の診療の手引を改定し、抗炎症作用のあるステロイド剤「デキサメタゾン」を二つ目の治療薬と位置づけ、追加掲載した。新型コロナの治療薬では、抗ウイルス薬のRemdesivir（レムデシビル 商品名ベクルリー Gilead Sciences）がすでに承認されている。
「デキサメタゾン」はすでに喘息やリュウマチ、肺炎などの重症感染症向けの抗炎症ステロイド薬として承認されている。新型コロナウイルス感染症も含まれるため、新たな承認手続きなどは不要として、厚労省の診療の手引に掲載された。
新型コロナの治療に薬が使われる場合、治療費は公費でまかなわれ、患者の負担は発生しない。
「デキサメタゾン」については、 6月25日、米感染症学会は、デキサメタゾンを条件付きで推奨するよう治療ガイドラインを更新し、米国立衛生研究所も独自のガイドラインについて同様の変更を行った。厳密には米食品医薬品局（FDA）が承認する治療薬ではないものの、デキサメタゾンは、COVID-19の生存率を高めることが示された最初の治療薬となった。
一方、欧州では、9月18日、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）が新型コロナウイルスに感染して呼吸補助が必要な重症患者に対するステロイド系抗炎症薬「デキサメタゾン」使用を推奨する方針を示した。
これに対して、世界保健機関（WHO）は、「新型コロナの重症・重篤」患者にのみデキサメタゾンを使用するよう推奨している。
一方、7月4日、世界保健機関（ＷＨＯ）は、COVID-19の治療薬を見つけるために世界各国が協力して実施する「連帯治験」（Solidarity Trial）で、抗ＨＩＶ薬の「ロピナビル」と「リトナビル」併用の治験と抗マラリア薬ヒドロキシクロロキンの治験の2部門を打ち切ると発表した。
この2部門については、治験担当者の研究会合で暫定結果が説明されたが、２部門とも通常の治療と比較して入院患者の致死率を減らす効果がほとんど見られないと判断が下された。
ＷＨＯは「連帯治験」運営委員会の勧告に従い、２部門の治験中止を決めた。このうちヒドロキシクロロキンは、米FDAや英仏が相次いで治験を中止、WHOも６月中旬から新たな患者での治験に入っておらず、治療薬としての研究を事実上止めていた。
「連帯治験」はＷＨＯが設けた国際協力の枠組みで行われるもので、世界３９カ国が参加し、５５００人近い治験者が協力している。
ステロイド薬でコロナ重篤患者の生存率向上、英国で使用開始へ
新型コロナウイルス感染症の重篤患者の3分の1が、ステロイド薬「デキサメタゾン」の投与により一命を取り留めたとの治験結果が6月16日、発表された。同感染症との闘いにおいて「大きな突破口」となる可能性があると、期待が高まっている。これを受けて英政府はきょうから投与を開始することを明らかにした。
英オックスフォード大学のチームが率いる研究者らは、デキサメタゾンを重篤患者2000人超に投与。
暫定結果によると、人工呼吸器がなければ呼吸できなかった患者らの致死率は、同薬の投与により35％低下。また酸素吸入を受けていた患者では、致死率は20％低下したという。
研究チームによると、同薬を毎日服用することで、人工呼吸器使用患者の8人に1人、酸素吸入のみの患者の25人に1人が命を取り留める可能性があるという。（AFP 6月16日）
英保健当局者によると、デキサメタゾンは１９６０年代から使用されている抗炎症薬で、ジェネリック（後発薬）として数十年の実績があり、１回の治療にかかる価格は５ポンド（約670円）程度だという。
テドロス事務局長は「酸素吸入や人工呼吸器を必要とする新型コロナ感染症患者の死亡率を下げることが示された最初の治療法だ」と称賛して、研究チームから報告を受けており、数日内に完全なデータ分析が得られるとの見通しを示した。ＷＨＯは今後、複数の研究を統合した上で統合的に分析するメタアナリシス（医療 において、最も質の高い根拠）をまとめるとした。
一方、韓国疾病予防管理局（ＫＣＤＣ）の鄭銀敬（チョン・ウンギョン）局長は、新型コロナウイルス感染症患者に使用することに注意を呼び掛け、 同薬は患者の炎症反応を減らすだけでなく、免疫システムも損ない、副作用をもたらす可能性があると警告した。
米国の医療従事者も、デキサメタゾンについて、期待を抱きながらも懐疑的な見方を表明。新型コロナの有力な研究結果が最近撤回されたことに言及し、データを見て確認したいとしている。 （Reuters 6月17日）
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国際メディアサービスシステム研究所 International Media Service System Research Institute(IMSSR)
2020年8月1日
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廣谷 徹
Toru Hiroya
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