【ロンドン】（ダウ・ジョーンズ）英製薬大手グラクソ・スミスクライン(NYSE:GSK)(GSK.LN)は、週1回投与の糖
尿病治療薬アルビグルチド（一般名）について、一連の治験の結果を受けて2013年初めに規制当局の承認申請を
目指す意向を明らかにした。
11日の発表によると、8つの第3相試験から速報値が得られ、全てを合わせると承認申請を支持する結果になった
という。
アルビグルチドは、現在試験中のGLP-1（グルカゴン様ペプチド1）の生物学的製剤で、世界で承認された例はま
だない。米バイオ医薬品メーカーのヒューマン・ゲノム・サイエンシズ（HGS）(Nasdaq:HGSI)が発見し、第3相試
験のライセンスをグラクソに供与した。GLP-1は血糖値を正常に維持する働きがあるヒトタンパク質で、アルビグ
ルチドはその一形態だ。
グラクソは「ハーモニー1～8」という8つの個別の研究で構成される第3相試験（被験者数約5000人）の結果に基
づき承認申請する。この治験では2型糖尿病患者の単剤療法、付加療法におけるアルビグルチドの有効性、忍容性
、安全性（循環器系の安全性を含む）を評価している。
最新の調査結果は、アルビグルチドを米製薬大手メルク(NYSE:MRK)の「ジャヌビア」（一般名：シタグリプチン
）と比較した52週間の研究、ハーモニー8から得られた。
グラクソによると、ハーモニー8は「軽度から重度まで幅広い腎障害におけるGLP-1アゴニスト（作動薬）の有効
性、安全性を評価した初の完全な研究であり、8つあるハーモニーの第3相試験で3番目に完了」する。アルビグル
チドは総じて忍容性が高いという。
この8つの研究では、米食品医薬品局（FDA）があらかじめ特定した基準に従い、循環器系のリスクが過大である
可能性が排除された。
「データの分析結果は、（アルビグルチドを）承認申請に進めることを支持するものだ。（結果は）数カ月中に
医薬品当局に提出する」とグラクソは述べている。
ロンドン市場に上場するグラクソの株価はグリニッジ標準時（GMT）午前11時32分（日本時間午後8時32分）現在
、1.4％安の1444.50ペンス。
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