🌸高齢者の「多剤服用」と「入院」は、2大リスクだ
☆高齢者の「多剤服用」
*高齢者では服用薬が5種類以上になると副作用増える
*高齢者は排泄機能弱く効きすぎが副作用となってあらわれる
☆高齢者の「入院」
*肺炎や骨折で入院退院できても介護度が大きく悪化する
*高齢者、退院できた人でも要介護度平均1.7悪化した
🌸新薬アデュカヌマブ期待外れ
☆医療現場や専門家から漏れる失望の声
⛳新薬アデュカヌマブの開発状況
☆アデュカヌマブの作用機序
⛳新薬アデュカヌマブの開発状況
☆アデュカヌマブの作用機序
*認知症の「アルツハイマー型」の原因アミロイドβに結合し
*脳内の同物質を減少させるメカニズムを持つ抗アミロイドβ抗体
☆米国食品医薬品局(FDA)に薬事承認された
*FDAが承認するアルツハイマー型認知症薬は約20年ぶり
*FDAが承認するアルツハイマー型認知症薬は約20年ぶり
☆既存薬とは異なり
*「病気の進行を食い止める」効果があるという触れ込みの新薬
☆患者や市場の期待とは裏腹に、医療現場では旗色が悪い
*有効性の根拠が改善されてから、価格を上げていくべきとの評価
⛳新薬アデュカヌマブヘの医療現場からの評価は低い
☆FDAでの承認の根拠になった臨床試験結果
*認知機能低下の進行を防ぐ効果が示されていなかった
*アルツハイマー型認知症のバイオマーカ―
*「アミロイドβプラーク減少」の効果臨床試験で認められた
*アルツハイマー型認知症のバイオマーカ―
*「アミロイドβプラーク減少」の効果臨床試験で認められた
*アミロイドβのプラークが減少で、症状の悪化をきっと抑制する
*”希望的観測”から迅速承認となった
☆米国での多くの民間保険会社の対応
☆米国での多くの民間保険会社の対応
*「エビデンスが不足している」として
*保険適用を見送る動きを見せている
*現状富裕層の「ぜいたく薬」になっている
☆欧州では欧州医薬品庁(EMA)承認しない旨を勧告
*アデュカヌマブは承認前に門前払いされた
☆日本でも承認が認められずに継続審議となった
☆認知症薬の開発の難しさ
☆認知症薬の開発の難しさ
*FDAの新薬承認が約20年ぶりだったたことが如実に物語っている
☆難航する治療薬から撤退する製薬会社も出てきている
*認知症向けには、デジタルツールや医療機器にかじを切る
⛳年間600万円の高額薬価に見合う効果の証明が必要
☆アルツハイマー型認知症の原因物質がアミロイドβである
⛳年間600万円の高額薬価に見合う効果の証明が必要
☆アルツハイマー型認知症の原因物質がアミロイドβである
*「アミロイドβ説」は、まだ仮説にすぎない
*アミロイドβが原因なのか、単なる結果なのかは結論が出ていない
☆アミロイドβを除去する薬の開発は続いてきた
*アミロイドβ以外にも
*アルツハイマー型認知症の原因に着目した薬剤開発の動きはある
*アルツハイマーの症状自体まだ未解明の点が多い
☆日本では、「認知症といえばアリセプト(ドネペジル)」
*ドネペジルは「コリンエステラーゼ阻害薬」
*意欲の低下や無関心、うつ症状を示す認知症の患者に投与し
*意欲の低下や無関心、うつ症状を示す認知症の患者に投与し
*行動や感情、言動などを活性化する
☆既存の認知症薬はいずれも症状を抑えることが目的
*病気の進行自体を止めるわけではない
*病気の進行自体を止めるわけではない
*抗てんかん薬や抗精神病薬なども組み合わせて
*認知症の症状をコントロールすることが
*現在の治療のスタンダード
☆海外では既存の認知症の薬の効果より公的保険の適用から外した
*現在の治療のスタンダード
☆海外では既存の認知症の薬の効果より公的保険の適用から外した
*フランスで外した、認知症薬4種類
*ドネペジル、ガランタミン、リバステグミン、メマンチン
⛳新薬アデュカヌマブの今後
☆アデュカヌマブが多くの患者にとって福音となるために
*臨床症状の改善という効果の証明が大前提だ
☆認知症700万人時代、医療財政が逼迫する日本
*臨床症状の改善という効果の証明が大前提だ
☆認知症700万人時代、医療財政が逼迫する日本
*年間600万円という高額な薬価、公的保険で受容できるのか
*高齢者医療の在り方にも、大きな問いが突き付けられる
*高齢者医療の在り方にも、大きな問いが突き付けられる
(敬称略)
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☆記事内容ご指摘あれば、訂正・削除します
⛳私の知識不足の為、記述に誤り不明点あると思います
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⛳出典、週刊『ダイアモンド』
新薬アデュカヌマブ期待外れ他
(週刊『ダイアモンド』記事より画像引用)