PCV7/Hib 接種の一次中止と再開

2011
2/27 第1回厚労省検討会
3/4 接種一次中止のプレス発表(7例死亡)
3/7 HPVの供給不足対応通知
3/11 Hibワクチン自主回収
3/24 第3回検討会（安全評価結果）
3/29 再開予告のプレス発表
　　　　添付文書改定指示
3/31 第4回検討会
4/1 接種再開

報告された7例の症例評価
・0-2歳の乳幼児で基礎疾患を有するものが3例、基礎疾患が明確でないものが4例
・接種から死亡までの期間は、翌日死亡が3例、2日後死亡が1例、3日後死亡が2例、7日後死亡が1例

いずれもワクチン接種との直接的な明確な因果関係は認められないと考えられる。なお、例えば重い先天性心疾患などの重篤な基礎疾患を有する患者は、その状態によっては、十分な注意が必要

接種再開の理由
・海外での有害事象の発生率と変わらない
・海外報告例の多くが感染症科SIDS
・日本のSIDSの頻度は年間約150例
・一時期に多数の接種が行われた
・75%は同時接種されていた（Hib 75%, PC7 88%）
・同時接種で有害事象が増えるデータは乏しい
・ワクチンの検定に問題はなかった