2014年6月24-25日に開催されたACIPにおいて、2-8歳に対するインフルエンザワクチンに関して、経鼻生ワクチン(LAIV)と不活化ワクチン(IIV)どちらも有効かつ安全性が高く推奨されるとしながらも、両方の製剤が利用可能であればLAIVを優先することとした。喘息の既往や卵アレルギーではLAIVが推奨されない等の詳細な検討の他、推奨の追加による社会や需給への影響についても話し合われた。
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PMDA 体外診断用医薬品
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」PDF形式平成17年2月16日 薬食発第0216004 号通知
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」PDF形式平成17年2月16日 薬食機発第0216005号通知【H19.2.21薬食機発第0221001号通知にて一部改正】
ト) 臨床試験の試験成績に関する資料 1) 臨床性能試験成績に関 . . . 本文を読む
ワクチンに係る規制・制度の現状 （平成24年３月２日） 厚生労働省
PMDAの業務と最近の取組み（平成２５年５月３０日） PMDA
販売承認後の国家検定については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の第43条に規定される（検定）第43条 厚生労働大臣の指定する医薬品又は再生医療等製品は、厚生労 . . . 本文を読む
Eurosurveillance, Volume 19, Issue 22, 05 June 2014UPTAKE AND IMPACT OF A NEW LIVE ATTENUATED INFLUENZA VACCINE PROGRAMME IN ENGLAND: EARLY RESULTS OF A PILOT IN PRIMARY SCHOOL-AGE CHILDREN, 2013/14 I . . . 本文を読む
