Eurosurveillance, Volume 21, Issue 14, 07 April 2016
ADVERSE EVENTS FOLLOWING SCHOOL-BASED VACCINATION OF GIRLS WITH QUADRIVALENT HUMAN PAPILLOMAVIRUS VACCINE IN SLOVENIA, 2009 TO 2013
スロベニアで11-14歳に接種する4価HPVワクチンの有害事象報告についての解析。
学校での予防接種プログラムにおける4価HPVの流通量を分母にして、11-14歳での年間有害事象報告を計算した。
2009年9月から2013年8月の間に、89名の被接種者で211の有害事象が報告され、流通する100,000ドーズ当たり149.5回の割合であった。
5名の被接種者で、重篤な有害事象が報告され、流通する100,000ドーズ当たり8.4回の割合であった。
最も頻度の高い報告は、疲労感、頭痛、38℃以上の発熱で、それぞれの頻度は、53.8、40.3、35.3/100,000接種であった。
永続的後遺症の報告はなく、重篤と分類された報告の全ては、1日の入院と規定されたものであり、学校でのHPVワクチンプログラムの安全性が再確認された。
HPVワクチンプログラムのサーベイランスと安全性の評価に対して、今後も有害事象の観察が実施される。
コメント：
前提として、コントロール群がないので、特定の症状と予防接種の因果関係は評価できない。
日本の副反応疑い報告と同様に、トレンドをモニタリングしている内容。
2013年までのデータに限られているので、日本などからの情報バイアスがはいった2013年以降には、報告頻度のトレンドに変化が生じている可能性も考えられる。
