24/07/2015 First malaria vaccine receives positive scientific opinion from EMA
数十年をかけて開発された、世界初のGSKによるマラリアワクチン(Mosquirix)が2015年7月14日、欧州の薬物規制当局(EMA)によってEU外で人に使用するための評価を受け、今後アフリカの小児に使用する方法がWHOによって模索されることになった。
GSKはワクチンの開発にこれまで3億6500万米ドルを投資し、今後開発を完了させるまでに2-2.5億米ドルを投資することを見込んでいる。また2001年から2014年にかけて、Bill & Melinca Gates Foundationから2億米ドル以上の支援を受けている。
Article 58の過程の最終段階において、European Medicines Agency (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)が、WHOと協力体制の下、EUに薬剤を導入するのと同じ評価で、EUの外の地域で人に製剤を人に使用することに関して意見を述べることになっている。
