SANOFI: DENGVAXIA®, WORLD'S FIRST DENGUE VACCINE, APPROVED IN MEXICO
2015年12月9日、世界で初めてデングワクチンがメキシコで承認された。
メキシコの規制当局 (COFEPRIS)はデング熱の流行地域に住む9歳～45歳に対して使用するため、全てのデングウイルスの血清型を含む4価ワクチンの製造販売を承認した。
COFEPRISは、15か国で4万人以上を対象とした臨床研究を評価、メキシコのデング熱流行地域では全ての第三相試験が行われていた。
1月には、試験結果として全体で約60%の効果を示し、7月には第2層及び第3層試験の結果から、幼児期以降での入院のリスクを減少させることが示唆されていた。
