（Guidance for Industry Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers, FDAより引用)
先日Drug Developmentに関するセミナーを受講したのだけれど、一つ勉強になったのが、薬の動物実験の結果から人の薬の投与量を決めるという考え方。
Dose translation from animal to human studiesというもので、体表面積差をもとに決めるというのが主流の方法らしい。
詳しくはFDAの資料に掲載されているが、上のようにモノグラムになっているので使いやすい。これは逆に動物で治療モデルを作る際には有効である。さっそくラボ内の議論で使わせていただいた。
