富士レビオの抗原検査キットが5月13日0時に承認されました

富士レビオの抗原検査キットが5月13日0時に承認されました 

加藤勝信厚生労働相は12日の閣議後記者会見で、インフルエンザなどの
臨床検査キットなどで実績のある「富士レビオ」（東京都）が開発した
新型コロナウイルスの感染の有無を約30分程度で調べられる。
「抗原迅速診断キット」について、5月13日午前0時をもって薬事承認する
と明らかにした。国内で抗原検査キットの実用化は初めて。
富士レビオが4月27日に対外診断用医薬品（クラスⅢ）として独立行政法人
医薬品医療機器機構（PMDA)に製造販売承認を申請していたものです。
尚、米国では5月9日にFDAが米国クイデル・コーポレーションが開発した
「検査キット」の緊急使用を承認しています。

5月13日の午前に中央社会保険医療協議会が公的医療保険の適用を決めた。

抗原検査キットはウイルスの有無を調べる精度でPCR検査に劣るものの、
その場で短時間で診断できるのが特徴。医療現場での使用が実現できる。
インフルエンザの判定に用いられる方法と同様に鼻の粘液を採取し測定器に
かけられます。

測定原理はウイルスに特異的なタンパク質を測定。感染症における抗原検出法
の一つである酵素免疫測定法とイムノクロクロマトグラフィー技術を組み
合わせた検査キットであるそうです。

厚労省はPCR検査との併用を想定する。

厚労省によると、抗原検査で陽性になれば確定診断になる。陰性だった場合は、
より精度の高いPCR検査で改めて確認する。

医療機関や高齢者施設で新型コロナウイルス感染症（SARS-CoV-2)の患者が出た
場合は、クラスター（感染者集団）を抑える対策として、医療従事者ら関係者の
診断にも利用する。

昨日（2020-5-17）、４Chの番組（関口宏のｻﾝﾃﾞｰﾓｰﾆﾝｸﾞ）で判り易いパネルで

PCR検査及び抗体検査も含めた説明がありましたので写真を添付しておきます。

上の表はPCR検査、抗原検査、抗体検査の比較表

 

上の写真は抗原検査とPCR検査を組み合わせた使用法に関するパネルで

抗原検査で陰性の場合はさらにPCR検査を実施します。

急患を扱っている病院などで抗原検査をまず実施してコロナ罹患者であるかどうかの

区分けが迅速にできる利点があるとの説明がありました。

上の写真は富士レビオの抗原検査キットの実物

上の写真は測定器の拡大

 

新型コロナウイルス関連で過去に書いたブログ：

 

　（1）COVID19に関するリンク集

　　　　https://seiyo39.exblog.jp/29930234/

　（2）WHOのパンデミック宣言　2020-3-11

　　　　https://seiyo39.exblog.jp/29961410/

　（3）厄除け　元三大師

　　　　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/40553cf44e885f3c45ff219e2d79aa57

　（4）治療薬とワクチン

　　　　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/39a7834bee9bc6d0608cececfe0af6b5

　（5）緊急事態宣言　2020-4-7　　　　　

　　　　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/a4892e7430a1de38b3ebe8c063024d69

　（6）動物への感染

　　　　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/60f0e04b1990e135e40e3c28847220f0

　（7）PCR検査法とLAMP法

　　　　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/890857dc301f15c20083dc5dda6f2c0c

　（8）何も対策しなければ死者が40万人に

　　　　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/05d8b00f1841d39b8c0afff3a7e788f7

　（9）抗体検査について

　　　　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/1ad6694f079411c2ddcd97396f06c13e

　（10）IMFの経済見通し

　　　　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/9e723cd74801e55c15719829e569b56f

　（11）感染者数、死者数など　2020-4-22現在

　　　　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/24585a47b7cc2b169262896e7942dab8

　（12）志村けんさんがNHK朝ドラ「エール」に出演

　　　　1回目　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/531e92bba2524da7e4e3b8b26c7dd6f5

　　　　2回目　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/3e53edb0724f2456e65fefbd89427a20

　　　　3回目　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/e2a405b7c8ee1e74b607ee1c6ea3609a

　　　　4回目　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/e7ef363288fd4455123260de50b65a5a

　（13）山中伸弥さんの提言＆情報発信

　　　　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/3bb68aaadb186d4d03c7c0d56d4b245a

　（14）新型コロナウイルスに関する基礎知識

　　　　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/e5491acbe6ff9bc1e5f927d3cbd8309e

　（15）基本再生産数（R0)、実効再生産数（Rt)

　　　　https://blog.goo.ne.jp/chiku39/e/bfa3ea07bba99929fc230a6c61169e8c