コロナ予防薬を特例承認＝濃厚接触者らに発症前投与

令和３年１１月５日

厚労省
コロナ予防薬を特例承認＝濃厚接触者らに発症前投与

厚生労働省は５日、「抗体カクテル療法」と呼ばれる中外製薬の新型コロナウイルス治療薬「ロナプリーブ」の発症予防目的での使用について、
緊急時に審査を簡略化できる「特例承認」に基づき薬事承認した。
コロナ発症を抑える薬の承認は初めて。
濃厚接触者や無症状者を対象に、点滴か注射で投与する。



ロナプリーブは軽症・中等症患者向けの治療薬として承認されていた。
厚労省の専門部会が４日、発症予防を目的とする使用についても適用拡大を了承した。

予防目的で投与できるのは、
　▽コロナ感染者の同居家族など常時生活を共にする濃厚接触者か無症状の感染者
　▽コロナの重症化リスクが高い
　▽ワクチン未接種か免疫抑制剤の投与などで効果が不十分の３条件をすべて満たした場合に限定する。

　日本感染症学会によると、高齢者施設や医療機関でクラスター（感染者集団）が発生したケースなどでも投与が想定される。　
　中外製薬によると、濃厚接触者を対象としたロナプリーブの海外での臨床試験（治験）では、発症リスクを８１％低減させる効果が確認された。