国際医療について考える

国際協力という分野に興味を持つ人たちとの情報共有、かつ国際協力に関する自分としてのより良いありかたについて考える場所。

体外診断薬の承認申請に関して（メモ）

2014-06-10 | 法律関連
PMDA 体外診断用医薬品 「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」PDF形式平成17年2月16日　薬食発第0216004 号通知 「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」PDF形式平成17年2月16日　薬食機発第0216005号通知【H19.2.21薬食機発第0221001号通知にて一部改正】 ト) 臨床試験の試験成績に関する資料 1) 臨床性能試験成績に関 . . . 本文を読む
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