サンバイオ RMAT指定

当社グループ（サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.）は、当社グループが外傷性脳損傷 （Traumatic Brain Injury：TBI）を対象疾患としてグローバルで開発を進め、日米グローバルのフェーズ２臨床 試験（STEMTRA 試験）で良好な結果を得た再生細胞薬 SB623 が、米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration：FDA）より RMAT（Regenerative Medicine Advanced Therapy）の対象品目の指定を受けること になりましたので、お知らせします。

出所；サンバイオ
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4592/tdnet/1752201/00.pdf

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日本では先駆け審査指定、米国ではRMAT指定になりました。