英、コロナ飲み薬を世界初承認（自宅での服用が可能に）

米メルクの新型コロナ経口治療薬、英国が承認－世界初

U.K. Regulator Is First to Approve Merck’s Covid-19 Pill

2021/11/4 Bloomberg UK

英国の規制当局は、米メルク（Merck & C.））が開発した新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）の経口治療薬を世界で初めて承認した。迅速審査を経て、安全性と有効性が確認されたとしている。

英医薬品・医療製品規制庁（ＭＨＲＡ）は４日、新型コロナに感染して軽度から中度の症状があり、少なくとも一つの重症化リスクを抱える患者への投与でメルクの経口抗ウイルス薬「モルヌピラビル」が承認されたと明らかにした。

英国はこれまでにコロナ治療の新薬２つ、メルクとファイザーの経口薬を確保する取引を結んだと発表。確保分はメルク製が48万回治療分、ファイザー製が25万回分としている。治験データに基づくと、感染初期に服用すればメルクの経口薬が最も効果的であることが分かったと、ＭＨＲＡは指摘した。

The drug, molnupiravir, was authorized for use in people with mild to moderate Covid and at least one risk factor for developing severe illness, the U.K.’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency said Thursday. 

Boris Johnson’s government plans to focus on antiviral treatments while rolling out boosters to bolster immunity levels as winter approaches. The approval extends the U.K.’s record of quick action on Covid clearances after it was the first western nation to give the go-ahead to Pfizer Inc. and BioNTech SE’s vaccine last year.

The U.K. has already announced deals to secure two new Covid treatments: 480,000 courses of Merck’s pill and 250,000 courses of another antiviral made by Pfizer. Based on the clinical trial data, Merck’s treatment is most effective when taken during the early stages of infection, the regulator said.

 

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一方の日本

飲み薬タイプのコロナ治療薬 臨床試験入りを発表 塩野義製薬

 製薬会社「塩野義製薬」は、開発を進めている新型コロナウイルスの飲み薬タイプの治療薬について、年内に国内で承認申請を行う予定だ。12月から量産を始め、来年3月末までに国内で最低でも100万人分を用意できるとしている。

しかし塩野義製薬の手代木功社長は１１月１日、東京都内で開いた記者会見で、最終段階の臨床試験（治験）に入った新型コロナウイルスの治療薬について、シンガポールや韓国など海外でも治験を実施する方針を明らかにした。国内で感染者が減って治験を受ける患者が十分確保できない可能性があるためという。