第３回 不活化ポリオワクチンの円滑な導入に関する検討会
平成２４年４月２３日（月） 厚生労働省健康局結核感染症課
不活化ポリオワクチンの導入に関する方針について（案）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002935e-att/2r9852000002937t.pdf#search='
不活化ポリオワクチンの導入に関する方針について（案）
【薬事承認上の用法・用量】
■ 単独の不活化ポリオワクチン
・通常、１回０．５ｍＬずつを３回以上、皮下に注射する。
・接種上の注意：初回免疫については、生後３ヶ月から初回接種を開始し、３週間以上の
間隔をおいて３回接種する。なお、国内臨床試験を実施中のため、４回接種（追加免疫）後
の有効性及び安全性は現時点では確立していない。
※３回接種時に薬事申請が行われたため、現時点では暫定的にこのような用法で承認
されており、４回接種のデータが整った際に見直される予定。
■ ４種混合ワクチン
・現時点で未定であるが、現在の３種（百日せき・ジフテリア・破傷風）混合ワクチンと同様に
なることが想定される。
※参考：３種混合ワクチン
・初回免疫
通常、１回０．５ｍＬずつを３回、いずれも３～８週間の間隔で皮下に注射する。
・追加免疫
通常、初回免疫後６か月以上の間隔をおいて、（標準として初回免疫終了後１２か月
から１８か月までの間に）０．５ｍＬを１回皮下に注射する。
接種方法・接種間隔等
複数のポリオワクチンの接種に関する対応（案）
○ 生ポリオワクチンを１回も接種していない者は、原則として単独の不活化ポリオワクチンを
４回接種することとする。 ＜通知で示す＞
※ ４種混合ワクチン導入後は、３種混合ワクチン未接種者については、原則として４種混合
ワクチンを使用する。＜通知で示す＞
○ 生ポリオワクチンを１回接種した者については、４回の不活化ポリオワクチンの接種のうち１回
の接種を終えたものとみなし、残り３回の不活化ポリオワクチンの接種を行う。＜通知で示す＞
※生ポリオワクチンを１回接種した者は、既に３種混合ワクチンの接種を開始している者が大半
であると考えられることから、原則として単独の不活化ポリオワクチンを使用することとする（注）。
＜通知で示す＞
○ ３種混合ワクチンを１回以上接種した者については、原則として単独の不活化ポリオワクチン
を使用することとする（注）。＜通知で示す＞
○ 生ポリオワクチンを２回接種した者については、追加接種不要とする。 ＜通知で示す＞
（注） 今後、国内における臨床研究によって、単独の不活化ポリオワクチンと４種混合ワクチンを
併せて使用することについて、同等の効果が得られることが明らかになった場合には、４種混合
ワクチンの導入までに、「例外として、接種スケジュール上支障がない場合には、単独の不活化
ポリオワクチンと４種混合ワクチンの併用ができる」ことを周知することとする。
不活化ポリオワクチンの導入時期（案）
○ 単独の不活化ポリオワクチンの定期接種としての導入は、平成２４年９月１日とする。
○ ４種混合ワクチンの定期接種への導入については、単独の不活化ポリオワクチンの導入後
できるだけ早期に導入を目指すこととし、４種混合ワクチンが発売され次第、導入する（１１月
目途）。
○ 単独の不活化ポリオワクチンの導入後、４種混合ワクチンが未導入の段階においては、
３種混合ワクチンの未接種者についても、単独の不活化ポリオワクチンと３種混合ワクチンを
併用することで対応する。