本日、下記のような文書がアステラス製薬から届きました。
平成27年10月 医療関係者各位
販 売：アステラス製薬株式会社
東京都中央区日本橋本町2丁目5番1号
製造販売：一般財団法人化学及血清療法研究所
熊本県熊本市北区大窪一丁目6番1号
クアトロバック皮下注シリンジ 弊社在庫欠品のお詫び
謹 啓
時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、一般財団法人化学及血清療法研究所（以下、化血研）が製造販売するワクチン製剤等につきましては、承認書と製造実態の齟齬等について厚生労働省への報告が適切に行われていないことが判明 したことから、化血研ではワクチン製剤の出荷を自粛し、必要な確認作業と、厚生労働省への報告を 行ってまいりました。
この事態を受け、弊社では出荷を調整し、医療機関への製品の供給を継続する 努力をして参りましたが、化血研による確認作業が時間を要し、このたびクアトロバック皮下注 シリンジは弊社の在庫消尽をもって欠品に至ることとなりました。
医療関係者の皆様には、多大なるご迷惑をお掛けすることになりましたことを心よりお詫び 申し上げます。
当該製品は感染症部会の意見書において「公衆衛生対策上の必要性が高いため、品質及び安全性等 への重大な影響について、できる限り速やかに確認調査を行うべき」と求められており、現在、 製造販売元である化血研は、当該製品の一刻も早い供給再開に向けて鋭意努力しております。
供給再開時期についてはわかり次第ご連絡いたしますが、供給再開までの期間につきましては、 代替製品にてご対応頂きたく存じます。
しかしながら、代替製品も限りあることから、事前に特約店にご確認いただきますようお願いいたします。
製薬会社としての重要な使命であります医薬品の安定供給が確保できず、保護者の皆様並びに 医療関係者の皆様に多大なるご迷惑をお掛けすることとなり、重ねてお詫び申し上げます。
謹 白
4種混合ワクチンにはジフテリア、百日咳、破傷風、ポリオのワクチンを合わせたものです。
このワクチンの接種が遅れて一番心配なのが百日咳に罹患することです。
乳児が百日咳に罹ると、激しく長期に渡る咳が出て、時に無呼吸発作、痙攣、肺炎を起こして命にかかわることもあります。
阪大ビケンからテトラビックという別の4種混合ワクチンが出ていますが、すでに注文が殺到して品切れになっています。
アステラス製薬のクアトロバックがいつ出荷再開されるかの見通しもありません。
今から注文してもしばらく1本も入荷しないとのことです。
当院には1か月分の在庫がありますが、いわゆる「ワクチン難民」が押し寄せると2，3日でなくなってしまいます。そのため
当分の間、4種混合ワクチンは当院でワクチンを受けている患者さんを最優先いたします。
当院の診察券をお持ちでも、4種混合ワクチンを他院で受けている方については接種をお断りさせていただきます。
不足解消の目処がつけばまたこの欄でお知らせいたします。
なにとぞご理解とご協力のほど、よろしくお願いいたします。
あやし小児科医院
