日本小児神経学会から小児けいれん重積治療ガイドライン2017が3月に公開されています。
患者団体や学会から承認に向けて厚生労働省に要望書を提出し、国から開発要請が行われたことから、2017年11月よりシャイアージャパン株式会社により、国内臨床第三相試験が実施されている、ミダゾラムの頬粘膜投与についても、言及されています。
ちなみに、ミダゾラム頬粘膜投与の治験対象人数は25名、痙攣発作時にミダゾラム0.25-0.5mg/kgの口腔粘膜への1回投与から30分間観察して、10分以内の止痙率を評価するスタディ。
治験の実施医療機関は下記の通り（2017年12月時点）
- 山梨県中央病院
- 岐阜県総合医療センター
- 北海道大学病院 募集中
- 東京女子医科大病院（準備中）
- 南岡山医療センター（準備中）
- 東京女子医科大学 八千代医療センター（準備中）
- 自治医科大学 とちぎ子ども医療センター
- 静岡てんかん・神経医療センター
- 福岡市立こども病院
- 国立病院機構 北海道医療センター
- 熊本再春荘病院 募集中
- 独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター
- 国立病院機構西新潟中央病院
- あいち小児保健医療総合センター（準備中）
- 岡山大学病院（準備中）
- 中野こども病院（準備中）
- 大阪母子医療センター
- 埼玉県立小児医療センター
- 大阪大学医学部附属病院（準備中）
- 国立精神・神経医療研究センター（準備中）
- 鳥取大学医学部附属病院（準備中）
- 神奈川県立こども医療センター
