時間がなくてあまり内容を確認できていませんが、武田製薬がバイオ製薬企業のオビド・セラピューティクスと共同開発している、治療薬がドラベ症候群に優位が効果が確認されたため、第三相試験に進むことが決定したとのニュースです。
ドラベ症候群やレノックス・ガストー症候群の小児を対象とした第2相ELEKTRA試験でソチクレスタット(TAK-935/OV935)が発作頻度減少の主要評価項目を達成 . . . 本文を読む
ついにブコラムの国内承認が国の審議会で検討され、国が承認することに審議会が了承しました。
今後、審議会の意見を受けて厚生労働大臣が最終的な承認を行い、国内での販売が可能になります(審議会の決定が覆った事例は多分ないです)。
承認・流通とは別の制度ですが、販売前には保険診療での使用が認められて薬価収載がされる見込みです。
薬食審・第一部会 新薬6製品の承認了承 初の頬粘膜投与のてんかん重積状態 . . . 本文を読む